路透社11月24日 - 诺和诺德(NOVOb.CO)表示,其减肥药物司美格鲁肽的早期版本在阿尔茨海默病患者的晚期临床试验中未能达到主要目标,该试验旨在验证该药物是否能延缓认知能力下降。
这一结果打击了市场对阿尔茨海默病可能成为司美格鲁肽等GLP-1类药物重大新市场的期待。目前诺和诺德在其核心治疗领域(肥胖症和糖尿病)正面临日益激烈的竞争。
此次测试的药物是仅获批用于2型糖尿病的口服药诺和力(Rybelsus),与诺和诺德的畅销药诺和泰(Ozempic)和诺和减(Wegovy)相同,其有效成分均为司美格鲁肽。
以下是当前药物正在应用或测试的其他疾病领域:
酒精成瘾
- 哥本哈根大学精神病中心正在进行研究,探索司美格鲁肽(诺和减和诺和泰的主要成分)是否能帮助108名被诊断为酒精使用障碍合并肥胖症的患者减少饮酒量。
阿尔茨海默病
- 诺和诺德表示,在两项涵盖3808名早期阿尔茨海默病患者的临床试验中,其司美格鲁肽的早期版本诺和力未能延缓认知能力下降。
心血管疾病
- 礼来公司曾针对合并肥胖症的心力衰竭患者测试替尔泊肽(穆达虹/Mounjaro和Zepbound的主要成分),原计划招募约700人,但该公司于2023年5月撤销了心力衰竭适应症的美国上市申请。
- 诺和诺德于2024年获得美国食品药品监督管理局批准,将诺和减用于降低非糖尿病超重或肥胖成年人的心血管死亡、心脏病发作和中风风险。
- 欧洲药品管理局于2024年9月支持将诺和诺德的司美格鲁肽用于缓解肥胖症患者的心力衰竭症状。
慢性肾病
- 诺和诺德的诺和泰已获美国批准,用于降低慢性肾病糖尿病患者的肾衰竭风险、延缓疾病进展,并减少心血管问题导致的死亡风险。
- 礼来公司的替尔泊肽正在针对140名慢性肾病合并肥胖症患者进行中期试验,预计将于明年完成。
肝脏疾病
- 2023年8月,诺和诺德的诺和减成为美国首个获批治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的GLP-1疗法,该批准基于III期试验第一部分结果。包含约1200名患者的第二部分结果预计于2029年公布。
- 礼来公司的替尔泊肽在中期试验中显示,52周治疗期内74%的患者达到MASH症状消失且肝纤维化未恶化的目标,而安慰剂组仅为13%。
神经系统疾病
- 丹麦头痛中心正在测试司美格鲁肽联合极低热量饮食治疗新发特发性颅内高压症的效果。该病与肥胖相关,特征为颅内血压升高。该研究已招募约50名患者,预计2025年10月完成。
睡眠呼吸暂停
- 美国食品药品监督管理局于2024年12月批准Zepbound用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停,使其成为首个直接治疗这种常见睡眠呼吸障碍的药物。
纽约的Patrick Wingrove,以及班加罗尔的Sriparna Roy、Christy Santhosh、Siddhi Mahatole、Bhanvi Satija、Kamal Choudhury和Puyaan Singh参与报道;Bill Berkrot、Sahal Muhammed和Tasim Zahid编辑。
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