FDA考虑修改更年期激素疗法警告标签
美国食品药品监督管理局(FDA)正在审议是否修改用于治疗更年期症状的激素替代疗法药物的警告标签,此举被许多专家认为早该进行。自2003年以来,黑框警告一直应用于所有雌激素更年期药物,警告乳腺癌、子宫癌、血栓、中风及65岁以上女性痴呆等风险,这些基于2002年妇女健康倡议研究。然而后续审查发现,该风险可能不适用于更年期初期开始治疗的较年轻女性。自警告标签添加后,激素疗法处方量骤降70%以上,目前仅约4%绝经后女性使用,远低于1990年代末的25%,导致潮热、夜汗和睡眠问题等未获治疗。FDA局长马丁·马卡里博士称其为“现代医学最大失误之一”,今年7月FDA顾问委员会已敦促移除警告,尤其针对低剂量乳膏等不入血的雌激素形式。哈佛医学院乔安·曼森博士强调当前警告弊大于利,吓退患者,而克利夫兰诊所莱斯利·赵博士提醒女性应咨询医生勿轻信炒作,但专家也指出需更多研究确认长期使用预防心脏病等益处。

