2025年加州大学旧金山分校痴呆症临床试验UCSF Dementia Clinical Trials for 2025 — San Francisco Bay Area

环球医讯 / 认知障碍来源:clinicaltrials.ucsf.edu美国 - 英语2025-10-29 13:28:30 - 阅读时长12分钟 - 5769字
加州大学旧金山分校公布2025年31项进行中的痴呆症相关临床试验,其中12项面向符合条件者开放。这些试验涵盖额颞叶痴呆、阿尔茨海默病等多种痴呆症类型,研究内容包括新型药物DNL593的药效学评估、针对韩裔美国痴呆症照护者的脑健康项目、数字治疗增强注意力研究、PET示踪剂在痴呆症诊断中的应用等。试验地点主要集中于旧金山湾区,部分为多中心研究,旨在通过药物干预、行为疗法和生物标志物检测等手段,改善痴呆症患者及其照护者的生活质量,并探索延缓疾病进展的有效方法。研究还涉及渐进性核上性麻痹、脑小血管病等特殊类型痴呆症,重点关注早期诊断、认知功能保护和神经退行性病变的生物标志物开发,为痴呆症精准医疗提供科学依据。
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2025年加州大学旧金山分校痴呆症临床试验

DNL593在健康参与者及额颞叶痴呆患者中的药效学研究

面向18-80岁符合条件者开放

本研究为1/2期多中心随机、安慰剂对照、双盲试验,分三个阶段评估DNL593单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD),后续可选择开放标签扩展期(OLE)。A阶段在无生育潜力的健康男女参与者中评估单次给药;B阶段在额颞叶痴呆(FTD-GRN)患者中评估25周内多次给药;B阶段结束后进入C阶段,为完成B阶段的参与者提供18个月可选扩展期。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

韩裔美国痴呆症照护者脑健康项目

面向18岁以上符合条件者开放

痴呆症患者照护者面临重大情感、身体和经济挑战,尤其在资源匮乏的韩裔美国人群体中,语言障碍和文化适配资源短缺构成特殊困难。本试点研究提出"脑健康项目",旨在提升韩裔美国痴呆症照护者对阿尔茨海默病及相关痴呆症的认知水平,并增强其照护技能。

旧金山,加利福尼亚州

数字治疗增强注意力与幸福感研究

面向60-99岁符合条件者开放

本研究旨在确定实现认知增强所需的最小/最佳数字干预剂量,并考察认知衰退、阿尔茨海默病多基因风险评分、心血管风险及种族/民族等因素对治疗效果的调节作用。研究成果将革新认知干预领域,建立改善老年人及认知障碍者生活质量的精准医疗模式,降低痴呆症发病风险。

旧金山,加利福尼亚州

星形胶质细胞谷氨酸转运体(PET示踪剂)在痴呆症中的首次人体评估

面向40-75岁符合条件者开放

本首次人体研究将评估[18F]RP-115(氟-18标记RP115)作为正电子发射断层扫描(PET)显像剂的安全性和诊断效能。该显像剂有望识别阿尔茨海默病(AD)和额颞叶痴呆(FTD)患者脑部早期病变。

旧金山,加利福尼亚州

音乐、社交注意力与痴呆症研究

面向55-89岁符合条件者开放

本探索性混合方法对照试验,评估节奏性音乐活动能否改善轻中度行为变异型额颞叶痴呆(bvFTD)和阿尔茨海默病(AD)患者及其照护者的社交注意力和联结感。次要目标包括分析节奏产生、社交注意力与联结感相关脑网络的潜在关联。

旧金山,加利福尼亚州

基层医疗在线照护者培训项目研究

面向18岁以上符合条件者开放

痴呆症患者家属照护者常因照护责任出现抑郁、压力等健康问题,亟需教育支持。本项目通过"建设更优照护者"在线培训(6周小组课程)提升照护技能,教授情绪管理和压力应对方法,提供照护者互助及专业指导。本试点实效临床试验将评估108名加州城区和纽约农村地区照护者的项目可行性、电子健康记录数据应用效果及课程完成率。若成功,将开展更大规模研究以改善照护者健康及痴呆症患者福祉。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

活跃思维试验:改善功能延缓痴呆的自适应随机试验

面向55-89岁符合条件者开放

轻度认知障碍(MCI)老年人存在多种可改善的认知缺陷,但最佳认知训练(CT)组合未知。本研究旨在发现最有效的CT组合(对比严格活性对照认知刺激),以改变MCI患者的日常生活能力(IADL)轨迹。U01阶段设计并测试自适应随机临床试验;R01阶段识别延缓痴呆发作的最佳CT组合。主要目标是确定能通过最大IADL改善延缓痴呆概率的CT组合,同时探索神经影像和新型血液生物标志物。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

Veri-T:TDP-43病理导致语义变异型原发性进行性失语症患者使用Verdiperstat的试验

面向18-85岁符合条件者开放

本研究测试Verdiperstat每日两次给药在TDP-43病理导致的语义变异型原发性进行性失语症(svPPA)患者中的安全性和耐受性。24周治疗期内,四分之三参与者接受Verdiperstat,四分之一接受安慰剂。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

唐氏综合征患者急性白血病治疗后健康状况研究

面向6-39岁符合条件者开放

本研究探究唐氏综合征患者急性白血病治疗后的健康状况。唐氏综合征儿童治疗期间不良反应风险增高,但长期治疗影响尚不明确。通过分析唐氏综合征患者白血病治疗后慢性健康问题的影响因素,可制定改善生存质量的临床实践指南。

奥克兰,加利福尼亚州及其他研究地点

ARTFL LEFFTDS额颞叶变性纵向研究(ALLFTD)

面向18岁以上符合条件者开放

ARTFL LEFFTDS额颞叶变性纵向研究(ALLFTD)正式整合ARTFL(U54 NS092089)和LEFFTDS(U01 AG045390)项目,组建北美研究联盟持续开展额颞叶变性(FTLD)研究。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

皮质下梗死伴白质脑病的常染色体显性遗传脑动脉病(CADASIL)研究

面向18岁以上符合条件者开放

本观察性研究旨在深入理解CADASIL(血管性认知障碍和痴呆的主要病因)的风险因素和进展过程,计划招募575名参与者,研究期最长5年。

旧金山,加利福尼亚州

早发型阿尔茨海默病纵向研究方案

面向40-64岁符合条件者开放

早发型阿尔茨海默病纵向研究(LEADS)是非随机、自然病史、非治疗性研究,观察早发型认知障碍患者的疾病进展。临床、认知、影像、生物标志物和遗传特征将在三组人群中评估:(1)早发型阿尔茨海默病(EOAD)、(2)非阿尔茨海默病早发型痴呆(EOnonAD)、(3)认知正常对照组。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

早期阿尔茨海默病患者使用Donanemab(LY3002813)研究(TRAILBLAZER-ALZ 2)

进行中,不接受新患者

本研究评估Donanemab对早期阿尔茨海默病患者的安全性和有效性。将额外招募参与者进入补充安全队列,接受开放标签Donanemab治疗。主研究中接受Donanemab的参与者将进入3年随访期,此阶段不给予研究药物。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

BIIB080注射液对50-80岁轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病患者的安全性及症状改善研究

进行中,不接受新患者

本研究重点评估BIIB080对轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病痴呆患者的疗效,核心问题是BIIB080能否比安慰剂更有效延缓疾病进展,并确定最佳剂量。主要疗效指标为临床痴呆评定量表总分(CDR-SB),分数越低表示症状越轻。研究分两阶段:安慰剂对照期(76周)和长期扩展期(96周)。参与者通过脊髓液注射接受低/高剂量BIIB080或安慰剂,每12/24周一次。扩展期中,安慰剂组转为高剂量BIIB080。总研究期最长201周(约4年)。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

膜antine在脑肿瘤放射治疗期间保护大脑作用研究

进行中,不接受新患者

本III期试验比较memantine与安慰剂对原发性中枢神经系统肿瘤患者的疗效。Memantine可能阻断导致认知功能下降的脑部受体。研究旨在确定memantine能否改善接受脑部放疗的儿童和青少年的认知功能(注意力、记忆等)。

奥克兰,加利福尼亚州及其他研究地点

阿尔茨海默病Tau蛋白平台:主方案研究

尚未接受患者

阿尔茨海默病Tau蛋白平台(ATP)旨在评估Tau靶向疗法(单独或联合抗淀粉样蛋白单克隆抗体)对50-80岁晚前期或早期前驱期阿尔茨海默病患者的疗效。该平台试验通过共享主方案同步测试多种Tau疗法,核心问题包括:(1)Tau疗法能否比单独抗淀粉样蛋白mAb更有效减少脑部Tau沉积;(2)能否延缓生物标志物、影像或临床指标反映的疾病进展。参与者将随机接受含不同Tau疗法的治疗方案,先接受抗淀粉样蛋白mAb或安慰剂6个月,再接受24个月Tau疗法。研究期30个月,包含认知测试、脑部扫描(MRI/PET)和生物标志物评估。

(注:Regimen A: AADvac1;Regimen B: Tau2)

额颞叶痴呆患者鼻内催产素疗法研究

进行中,不接受新患者

本研究评估鼻内给予Syntocinon(喷鼻剂)对比安慰剂(生理盐水)在额颞叶痴呆/皮克病患者中的安全性、耐受性及行为影响。研究将在美加约15个中心进行,招募112名患者。第一阶段比较三种给药方案效果,第二阶段将患者随机分配至第一阶段确定的最佳方案。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

社区生活中心预防独立能力丧失运动项目

仅接受邀请患者

约4万名复杂照护需求的老年退伍军人(如严重认知、身体及精神健康问题组合)在退伍军人事务部社区生活中心(CLCS)接受长期照护,但CLC工作人员缺乏专业培训。本研究测试"通过运动预防独立能力丧失"(PLIÉ)计划(独特的身心团体运动项目)对认知障碍退伍军人的改善效果,已培训50名CLC跨专业人员带领课程,旨在评估项目对居民结局的影响及培训可持续性。

旧金山,加利福尼亚州

远程监督经颅直流电刺激联合言语治疗在原发性进行性失语症中的应用

仅接受邀请患者

原发性进行性失语症(PPA)是神经退行性疾病导致的渐进性言语能力丧失,严重影响50岁以上成年人的社会功能。本研究结合远程言语康复与靶向经颅直流电刺激(tDCS),增强针对PPA临床亚型关键脑网络的干预效果。评估家庭tDCS联合循证言语远程康复的可行性和初步疗效,刺激位点针对PPA亚型定制,为患者提供可及的神经生物学驱动治疗。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

早期阿尔茨海默病患者使用抗MTBR Tau单抗(BMS-986446)研究

进行中,不接受新患者

本研究评估抗MTBR Tau单抗BMS-986446对早期阿尔茨海默病患者的疗效、安全性和耐受性。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

脑健康研究:务实型以患者为中心的试验

进行中,不接受新患者

eRADAR脑健康研究致力于优化和测试一种低成本策略,提升基层医疗中的痴呆症检出率。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

进行性核上性麻痹临床试验平台 - A方案:AADvac1

尚未接受患者

进行性核上性麻痹临床试验平台(PTP)是多中心多方案试验,评估研究产品对进行性核上性麻痹(PSP)的疗效和安全性。A方案将评估单一研究药物AADvac1在PSP患者中的作用。

原发性进行性失语症言语语言治疗研究

进行中,不接受新患者

原发性进行性失语症(PPA)是选择性损伤言语语言脑网络的神经退行性疾病,可导致40-50岁成年人丧失社会功能。本研究有三个核心目标:(1)验证促进PPA患者核心言语域持久改善的治疗方法;(2)通过对比治疗/未治疗组一年后的表现,确定治疗能否改变疾病进展轨迹;(3)识别对行为干预反应的神经影像预测指标(灰质、白质和功能连接)。将招募60名PPA患者进行综合评估和针对性治疗,随访一年评估长期效果。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

帕金森病与唑来膦酸研究

进行中,不接受新患者

本家庭研究是随机(1:1)安慰剂对照试验,评估单次5mg唑来膦酸输注对60岁以上帕金森病及帕金森综合征患者骨折预防的效果,随访至少2年。全美招募2650名参与者,采用双盲设计,由美国国家老龄化研究所资助。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

阿尔茨海默病神经影像计划4期

进行中,不接受新患者

自2004年启动以来,阿尔茨海默病神经影像计划(ADNI)始终致力于验证阿尔茨海默病临床试验的生物标志物。ADNI4延续ADNI1、ADNI-GO、ADNI2和ADNI3研究,通过公私合作确定临床、认知、影像、遗传和生化生物标志物与AD全谱系的关系。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

血管性认知障碍生物标志物联盟研究

进行中,不接受新患者

血管性认知障碍生物标志物(MarkVCID)联盟致力于发现与年龄相关认知记忆问题相关的生物标志物。本研究将对1800名参与者测量候选生物标志物组合,监测脑功能变化和记忆丧失风险。小血管脑病是认知功能下降的主要原因,但临床受限于缺乏精准诊断标志物。联盟包含17家美国医学中心,研究数据将存入数据库供科研使用。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

脑健康注册库:识别脑研究受试者的在线平台

仅接受邀请患者

本项目目标是识别、评估和纵向监测有意参与脑研究的受试者。参与者通过BrainHealthRegistry.org网站注册,在线完成健康状况、记忆主诉、痴呆家族史、情绪、睡眠、饮食和运动等问卷,并定期进行认知测试。18岁以上人群均可参与。

旧金山,加利福尼亚州

神经丝蛋白监测项目(NSP)

进行中,不接受新患者

本生物标志物研究采集和分析携带家族性额颞叶变性(f-FTLD)突变者与对照组的血液样本。NSP是ARTFL LEFFTDS额颞叶变性纵向研究(ALLFTD,NCT04363684)的附属研究。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

年轻癌症患者的神经心理学与行为测试研究

进行中,不接受新患者

本研究通过系列测试随时间收集数据,分析儿童和青少年癌症患者的神经心理学(学习、记忆或思维)和行为结局。

奥克兰,加利福尼亚州及其他研究地点

PrecivityAD2™临床医生调查:质量改进与临床效用评估

进行中,不接受新患者

轻度认知障碍(MCI)影响美国12-18%的60岁以上人群,约30%的MCI患者病因是阿尔茨海默病(AD)。痴呆症定义为慢性获得性两种以上认知能力丧失,约60-80%由AD引起。本研究评估PrecivityAD2™在MCI和痴呆患者评估中的临床价值,旨在解决及时、无创、低负担评估的重大未满足需求。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

DIAGNOSE CTE研究项目-II

仅接受邀请患者

每年数百万人因接触性运动经历重复性头部撞击(RHI),可能导致脑震荡、无症状损伤并增加阿尔茨海默病及相关痴呆症(ADRD)风险,包括慢性创伤性脑病(CTE)。目前CTE仅能尸检确诊,已在数百名美式足球运动员中发现。本5年多中心研究延续2015年启动的DIAGNOSE CTE项目(NCT02798185),致力于开发CTE生物标志物、表征临床表现并探索遗传和RHI风险因素。

旧金山,加利福尼亚州及其他研究地点

【全文结束】

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