一家生产堕胎药米非司酮的公司于周六向最高法院提出紧急上诉,要求暂停周五下级法院的裁决,该裁决在全国范围内切断了通过远程医疗获取该药物的途径,包括在堕胎合法的州。
这项紧急上诉要求最高法院暂时恢复一项联邦政策,该政策允许通过在线方式开具药物处方并通过邮寄送达。上诉方认为,若不这样做,将造成“立即混乱”,并使全国各地的患者陷入困境。
制药公司丹科请求在案件审理期间立即获得行政暂缓令,同时要求最高法院在夏季休庭前立即受理此案并听取辩论。
丹科公司于周五晚间首先请求第五巡回上诉法院对其一致裁决施加一周的暂缓执行。该裁决重新实施了美国食品药品监督管理局此前的一项政策,要求患者只能亲自从医生处获得药物——公司指出,这一决定“使一项已生效多年的机构行动无法执行”。
上诉法院以3比0的投票结果支持了路易斯安那州的论点,即拜登政府时期针对该药物的法规——扩大了在线和邮寄获取途径——威胁到了孕妇的安全以及路易斯安那州的主权,该州几乎在所有情况下都禁止堕胎。
当法院未对公司的请求作出回应时,丹科转而向最高法院寻求救济,并辩称除非最高法院介入,否则“米非司酮在全国范围内的法律地位将面临巨大不确定性”。
另一家米非司酮生产商GenBioPro预计也将很快提交自己的上诉。
即使是对米非司酮获取途径的暂时中断,也将产生巨大影响。该药物用于近三分之二的所有妊娠终止,四分之一的患者依赖远程医疗获取药物。该裁决还切断了通过远程医疗开具该药物用于非堕胎目的(如缓解流产)的途径。
在周五裁决之后,医疗和进步倡导团体强调,医生仍可使用远程医疗开具另一种堕胎药米索前列醇。该药物可单独用于终止妊娠,且因其还可用于治疗溃疡、止血等多种其他用途,限制较少。
“极端分子限制堕胎获取的企图并未成功阻止安全堕胎护理的邮寄药物模式,这一法院裁决也不会阻止获取途径,”Plan C网站联合创始人埃莉莎·韦尔斯表示。该网站提供如何获取堕胎药的信息,无论州禁令如何。
尽管如此,在所有各方等待法官介入之际,第五巡回上诉法院的爆炸性裁决在整个制药行业引发了震动。数十位此前曾敦促FDA坚持米非司酮现有政策、不让政治和意识形态力量影响药物监管的生物技术行业领袖警告称,该裁决的影响远不止于堕胎。
“通过绕开FDA的监管权威,这一裁决威胁到了以证据为基础的框架,该框架使几代美国人能够获得安全、创新的药物,”ReCode Therapeutics首席执行官谢纳兹·苏利曼表示。“这一过程的完整性并非程序性问题——它关乎公众健康的最大利益。”
行业领袖警告称,这一裁决可能引发对任何利益集团反对的其他药物的挑战——从跨性别患者的激素疗法到药物滥用治疗,再到疫苗。
“我深切关注确保医疗保健政策立足于科学、支持创新并保护患者获取途径,”Basking Biosciences Inc.首席执行官朱莉娅·欧文斯表示。“此类决策有可能损害所有这些优先事项。”
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