全球即时检测(POC)血液诊断市场预计将在未来五年实现6%的年复合增长率。推动该市场发展的核心因素包括:心血管疾病与传染病的高发态势、易患病老年人口持续增长、POC血液诊断技术的革新,以及公共与私营机构资金投入的增加。
即时检测(POC)测试是指在远离实验室的场所(如患者床旁或治疗现场)进行的诊断测试。这种检测模式能够提供精确且实时的结果,助力急性感染和慢性疾病的诊断与治疗。POC血液诊断市场的主要产品包括用于血气分析、血糖监测、心脏标志物检测、传染病筛查、凝血功能分析、血液学检测和免疫分析的设备、试剂及耗材。
新产品开发推动市场需求
疾病诊断领域的持续进步催生了高效POC设备和技术,如远程实时患者数据管理、快速结果输出、微量血需求和多重检测能力等。这些技术优势为制造商带来竞争优势,主要企业正加大研发投入以扩展地理布局。典型案例包括:
- 2022年5月,埃尔克福诊断公司(EKF Diagnostics)推出EKF Link数字连接解决方案,可集中管理各品牌POC分析仪及数据,实现远程实时数据管理。
- 2021年4月,迪亚索林公司(DiaSorin)推出LIAISON IQ免疫诊断POC读数仪及新冠三聚体抗体检测,可在10分钟内完成指尖血IgG抗体检测。
- 2021年3月,埃尔克福诊断公司推出STAT-Site WB手持分析仪,可在数秒内完成全血β-酮体和葡萄糖检测,采用无试剂设计,两种试纸分别在5秒和10秒内出结果。
- 2019年6月,雅培公司(Abbott)推出Afinion HbA1c Dx糖尿病检测,3分钟出结果的FDA认证检测,适配其Afinion 2和AS100分析仪。
心血管疾病与糖尿病流行加速市场应用
心血管疾病(CVD)和糖尿病是全球主要致死原因。据世界卫生组织(WHO)统计,每年全球32%的死亡(约1790万人)源于心血管疾病,150万人死于糖尿病直接并发症。美国疾控中心(CDC)数据显示:
- 美国每年80.5万人突发心肌梗死
- 2870万确诊糖尿病患者中仍有未诊断群体
欧洲地区每年因心血管疾病死亡超390万人,糖尿病患者从2021年的6100万预计增至2045年的6900万。久坐、不良饮食、吸烟等行为风险因素导致血压血糖升高及肥胖,进一步加剧疾病负担,推动POC血液诊断需求。
技术趋势驱动市场增长
- 互联健康技术:医疗从业者(HCPs)正通过整合AI与数字技术提升检测效率。例如AI可发现人工检测盲点,加速患者数据处理。
- 多重检测:在传染病诊断领域,分子多重检测系统能同步检测多种病原体,具有快速、便捷、经济优势。主要应用于脑膜炎和败血症等急症领域。
技术挑战制约市场发展
尽管POC检测具有快速出结果、操作便捷等优势,但仍存在检测灵敏度低于实验室检测、假阴性风险等问题。临床特异性与灵敏度受采样质量及检测时机影响,部分设备(如血糖仪)在中国本土生产中存在质量争议。早期感染检测假阴性可能导致误诊延误治疗,影响医疗从业者信任度。但随着多重检测能力、实时数据管理和便携性等技术进步,市场预计将持续增长。
竞争格局分析
全球主要参与者包括丹麦雷度米特(Radiometer Medical ApS)、西班牙沃芬生命(WerfenLife)、瑞士罗氏诊断(F. Hoffman-la Roche)、美国雅培(Abbott Laboratories)和诺瓦生物医学公司(Nova Biomedical Corporation)等。
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