NHS England对使用人工智能评估和分诊皮肤病变的早期价值评估的回应
早期价值评估的内容是什么？
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的早期价值评估“用于评估和分诊转诊至紧急疑似皮肤癌路径的皮肤病变的人工智能”（HTE24）有条件地推荐了Deep Ensemble for Recognition of Malignancy (DERM)在NHS中使用三年，同时进一步收集证据以确认其临床和成本效益。
DERM是由Skin Analytics制造的一种具有III类CE标志的人工智能皮肤病变分析设备。它有潜力释放皮肤病学资源并减少等待时间，通过有效分诊疑似癌症的皮肤病变患者。
DERM可以在初级保健转诊后的远程（虚拟）皮肤病学服务中使用。它被授权作为自动化工具或由医疗专业人员审查（称为“二次阅读”）来决定是否需要由皮肤科医生进行进一步评估。
使用智能手机和一个皮肤镜镜头附件拍摄皮肤病变图像，并将图像上传到在线平台。DERM平台使用固定算法分析皮肤镜图像并提供病变的疑似诊断。如果DERM标记病变是良性的，患者可以从紧急疑似皮肤癌路径中出院。他们将收到结果，并被告知继续监测病变并在病变继续变化或引起担忧时寻求进一步建议。如果DERM标记病变是癌前病变或癌症，NHS皮肤科医生将审查病例并决定适当的管理计划。
2023/24年度，超过65万人被转诊到紧急疑似皮肤癌路径。12万人在28天内未确诊或排除癌症（标准）。DERM有潜力通过从路径中释放约30%的病例来增加容量。这将使更多人更快地得到诊治并获得更快的诊断。
在草案指南中，NICE的独立诊断咨询委员会最初建议进行更多的研究。经过详细审查，现在建议采用一种平衡创新与患者安全的“使用并学习”方法。这将允许患者在NHS中受益于DERM，同时进一步收集证据。
NHS England对早期价值评估的回应
NHS England欢迎这一早期价值评估的有条件推荐，并认为DERM有潜力帮助增加皮肤病学服务的容量。
NICE的评估表明，DERM可能能够以与远程皮肤科医生或面对面皮肤科医生审查相似的准确性检测癌症。然而，为了确保患者参与决策并支持站点安全有效地实施DERM，NHS England建议：
- 在使用DERM分析患者的病变图像之前，应向患者提供信息并获得知情同意。NHS England已开发了一个模板同意书和信息手册，可根据当地需求进行调整。这些文件以及其他实施指南将包含在一个全国实施工具包中。
- 当DERM首次引入某个站点时，该站点应考虑最初使用二次临床阅读。应收集本地数据以监控DERM和临床医生的诊断准确性。一旦站点对DERM有信心，可以转向自主使用。
- 对于黑皮肤或棕色皮肤的患者，应进行二次阅读。在整个三年证据生成期间都应如此。尽管现有证据显示DERM在这些人群中的表现与更广泛的人群相似，但由于这些群体中的皮肤癌发病率较低且代表性较少，NHS England建议进行二次阅读以确保准确性。
- 信托机构应与Skin Analytics合作，在NICE的证据生成计划框架内收集数据（例如，记录AI实施前后皮肤病学资源的使用情况）。这将有助于评估使用DERM加上远程皮肤病学与单独使用远程皮肤病学的成本效益。NHS England将建立一个独立的数据监督小组，以进一步指导应收集的具体指标和真实世界的研究设计。
- 希望实施DERM的站点应加入皮肤病学人工智能Getting It Right First Time (GIRFT)社区实践，以从其他站点的经验中学习。如需加入，请联系furtherfaster.girft@nhs.net。
如果您对此指南有任何疑问，请发送电子邮件至england.digitalinnovation@nhs.net。
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