摘要
背景
卡格列净(Canagliflozin)或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)是一种被批准用于治疗2型糖尿病(T2DM)的药物。本研究旨在评估卡格列净对糖化血红蛋白(HbA1c)、体重指数(BMI)和收缩压(SBP)的影响。
方法
本研究基于38篇文献进行了固定效应的系统综述和荟萃分析,以探索卡格列净在患有心血管疾病(CVD)和2型糖尿病患者中的作用。数据分析采用随机对照试验(RCTs)中的安慰剂对照数据,并在95%置信区间内进行解读。
结果
卡格列净在100毫克和300毫克剂量下,对糖化血红蛋白(HbA1c)和体重指数(BMI)的影响较小,与安慰剂相比无显著差异。然而,在100毫克剂量下,卡格列净显著降低了收缩压(SBP),效果量为-0.03(95%置信区间=-0.07至0.00,P=0.06)。这些数据表明,卡格列净在2型糖尿病患者中最显著的作用是降低收缩压。
结论
本系统综述和荟萃分析强调,尽管卡格列净对BMI和HbA1c的降低不显著,但在100毫克剂量下可显著降低2型糖尿病患者的收缩压。未来的研究可能会提供关于卡格列净在2型糖尿病患者保护作用方面的更多信息。
引言
心血管疾病(CVD)作为2型糖尿病的严重并发症,2017年已影响约4.51亿成年人,预计到2045年将增加至近7亿人,每年导致约500万人死亡。根据国际糖尿病联合会(IDF)的数据,到2050年患病率可能上升至8.53亿,这意味着全球每9名成年人中就有1人可能受到2型糖尿病的影响。目前,美国人口中有7%或约2080万成年人和儿童受此疾病影响。在伊朗人群中,2型糖尿病的患病率估计在10.8%-15.1%之间。为了抑制、减少和治疗2型糖尿病患者的死亡率,卡格列净或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)被认为是最重要的小分子药物之一。该药物由三菱田边制药公司开发,并于2013年被列入世界卫生组织基本药物清单,商品名为Invokana。
方法
数据来源与调查
本研究遵循Cochrane协作网推荐的系统综述指南,并根据患者干预比较结果(PICO)格式确定研究问题。干预措施是卡格列净的处方,比较对象为接受卡格列净治疗的2型糖尿病患者与接受安慰剂治疗的对照组。预期结果是改善患者的心血管临床结局,包括HbA1c、血压和BMI。为了提高搜索的敏感性,我们未对语言或出版日期施加任何限制。关键词选择涵盖了PICO的每个部分及其同义词。文献调查主要集中在Web of Science、Embase、Scopus、PubMed、Science Direct、Google Scholar等数据库,时间范围为2012年至2025年。
结果
表1比较了不同作者报告的卡格列净与安慰剂在心血管疾病和2型糖尿病患者中的临床终点数据。结果显示,两组患者的数量几乎相似,尽管Lavalle-Gonzales等人报告的卡格列净组患者数量比安慰剂组多出7倍,每日摄入量范围为100至300毫克。
卡格列净与安慰剂对HbA1c水平的影响
表2显示,卡格列净与安慰剂相比,仅导致HbA1c的小幅下降,效果量为-0.01(95%置信区间=-0.04至0.023),且与安慰剂相比无显著差异(P=0.58)。尽管每日摄入量范围为100至300毫克,但Cochrane Q检验(P=0.95)和异质性指数(I²=0.0%)均未显示显著差异。总体结果表明,数据具有高度同质性。
卡格列净与安慰剂对体重指数(BMI)的影响
表3显示,卡格列净与安慰剂对BMI的影响非常小,效果量仅为-0.005(95%置信区间=-0.04至0.03)。在此背景下,卡格列净与安慰剂在降低BMI方面无显著差异(P=0.78)。
卡格列净对收缩压(SBP)的影响
在表4的7项研究中,只有5位作者提到了卡格列净对2型糖尿病患者收缩压的影响。结果显示,卡格列净对收缩压的累积效果与安慰剂相比仅为-0.03(95%置信区间=-0.06至0.01),且与安慰剂对照随机对照试验(RCTs)数据无显著差异(P=0.11)。
讨论
本综述讨论了卡格列净在2型糖尿病患者中对HbA1c、BMI和SBP变化的效果、疗效、安全性和局限性。尽管卡格列净在控制血糖方面有一定作用,但本综述表明,该药物在2型糖尿病患者中的累积效果仅导致HbA1c的极小降低,为0.01,与安慰剂对照随机对照试验(RCTs)基线值0.14%相比无显著差异。
结论
本综述数据表明,卡格列净是治疗2型糖尿病患者的适当药物。结论是,卡格列净在100毫克和300毫克剂量下略微降低了HbA1c和BMI,但与安慰剂相比无显著差异。卡格列净在100毫克剂量下仅轻微显著降低了收缩压。需要更多研究和额外数据来确定该药物在血糖控制、减重和收缩压测量方面的疗效。本研究的主要局限性在于可用于荟萃分析的数据数量有限。
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