西班牙巴塞罗那——（商业电讯）——致力于推进精准肿瘤学的先锋生物技术公司REVEAL GENOMICS®自豪地宣布，一项开创性研究证实了其为早期HER2阳性（HER2+）乳腺癌设计的基因组诊断测试HER2DX®的临床影响。这项研究现已发表在《ESMO真实世界数据和数字肿瘤学》杂志上，是首次前瞻性的真实世界调查，评估了HER2DX®结果在临床实践中的治疗决策影响。
该研究由Olga Martínez-Sáez博士、Juan Miguel Cejalvo博士和Antonio Llombart-Cussac博士领导，评估了HER2DX®在西班牙多家医院的297名I-III期HER2+乳腺癌患者中的治疗决策影响。主要发现显示，HER2DX®在48.1%的病例中导致了治疗计划的修改，其中大多数（75.5%）变化导致治疗强度降低，减少化疗和/或抗HER2治疗，而未影响疗效。
此外，HER2DX®还表现出强大的预测能力，能够准确识别出病理完全缓解（pCR）可能性较高的患者，进一步巩固了其作为治疗选择关键工具的作用。肿瘤科医生报告称，在基于HER2DX®数据做出治疗决策时，他们的信心显著增强。最后，研究还强调了将HER2DX®纳入临床实践的经济益处，考虑到药物成本和静脉通路类型，使用HER2DX®可以节省医疗费用，从而优化治疗策略并减少不必要的干预。
Clinic Barcelona综合癌症中心的乳腺内科肿瘤学家兼该研究的主要研究员Olga Martínez Sáez博士补充说：“这项研究代表了个性化肿瘤学的重大进步。HER2DX®使医生能够以更高的信心做出精准指导的决策，改善患者护理。”
Valencia INCLIVA大学临床医院的乳腺内科肿瘤学家兼该研究的共同PI Juan Miguel Cejalvo博士强调了将基因组工具整合到常规临床实践中的重要性，“这些结果证实，HER2DX®提供了有价值的信息，可以细化治疗策略，允许更个性化的护理，同时保持优异的疗效。”
Valencia Arnau de Vilanova医院肿瘤内科主任兼该研究的研究员Antonio Llombart-Cussac博士强调了其对临床实践的影响，“在治疗开始前预测患者的治疗反应的能力使肿瘤科医生能够适当调整治疗强度，有效减少不必要的毒性和医疗费用。”
REVEAL GENOMICS®首席执行官Patricia Villagrasa强调了公司的使命，“我们的目标是通过尖端的基因组洞察力彻底改变癌症护理，帮助肿瘤科医生做出更明智的决策，造福患者。这项首次临床效用研究的结果证实了HER2DX®是HER2+乳腺癌精准医学的关键工具。”
关于HER2DX®
HER2DX®是专门为HER2+乳腺癌设计的世界首个诊断测试。自2022年1月起由REVEAL GENOMICS®销售，HER2DX®是一种针对早期HER2+乳腺癌患者的标准化27基因表达测试。
HER2DX®是一种基于临床和基因组数据的预后和预测检测。该测试结合了临床信息（如肿瘤大小和淋巴结状态）与生物学信息，追踪免疫反应、腔内分化、肿瘤细胞增殖以及HER2 17q12-21染色体扩增子的表达，包括ERBB2基因。
HER2DX®预测：
- 复发风险评分（高 vs. 低）：新诊断的HER2+乳腺癌患者的复发风险。
- pCR可能性评分（高 vs. 中 vs. 低）：患者在接受术前抗HER2治疗后的病理完全缓解可能性。
- ERBB2评分（高 vs. 中 vs. 低）：HER2阴性、HER2低和HER2+乳腺癌中ERBB2 mRNA的定量表达。
关于HER2+乳腺癌
HER2+乳腺癌占所有诊断出的乳腺肿瘤的20%。这意味着全球每年有超过39万例新诊断病例，平均每4分钟就有3名女性被诊断为HER2+乳腺癌。HER2+乳腺癌在临床上和生物学上是异质性的，标准的临床病理评估不足以捕捉这种异质性。了解这种生物学异质性对于确定每个患者的预后和从靶向HER2的系统治疗中获益至关重要。
关于REVEAL GENOMICS®
REVEAL GENOMICS, S.L.是一家致力于重新定义肿瘤学中生物标志物作用的生物技术初创公司。该公司专注于开发创新的诊断工具，以优化癌症患者的治疗决策。通过利用先进的基因组技术、复杂的计算算法和机器学习，REVEAL GENOMICS®生成了关于癌症生物学和治疗反应的新见解。
公司开发了HER2DX®、TNBCDX®和DNADX®等最先进的基因组检测，提供预后和预测信息，以指导个性化癌症治疗策略。REVEAL GENOMICS, S.L.是巴塞罗那诊所、IDIBAPS、巴塞罗那大学（U.B.）和瓦尔德希布龙肿瘤研究所（VHIO）的衍生公司，汇集了领先学术和临床机构的专业知识，以推进精准肿瘤学的发展。
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