不到18个月前，Iterum Therapeutics公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对Orlynvah的批准，这是一种用于治疗尿路感染的新型抗生素。对大多数小型生物技术公司而言，监管批准通常是一个庆祝性的里程碑，会提振股价并使公司成为更具吸引力的收购目标。然而对抗生素开发商而言，这往往标志着终结的开始。
在随后的几个月里，Iterum的股价跌至谷底，公司努力为其唯一产品的商业化融资。上个月，公司宣布计划终止运营，标志着其困境达到顶点。
这一结果令人担忧但并不意外。世界迫切需要新型抗生素，但市场却持续惩罚那些承担漫长、高风险且昂贵的研发工作的公司。Iterum只是过去十年中倒闭的抗生素开发商名单上的最新一家，这些公司往往在取得监管成功后不久便宣告破产。
抗生素是有史以来最重要的药物类别之一。它们治愈感染并使现代医学成为可能，从化疗和器官移植到关节置换和剖腹产都离不开它们。然而，随着细菌对这些药物产生耐药性，我们所依赖的药物正逐渐失去有效性。
为减缓这一过程，临床医生和医院被鼓励谨慎使用新型抗生素。这种方法——被称为抗生素管理——对于保护公共卫生和为真正需要这些药物的患者保留其有效性至关重要。
但抗生素管理带来了严重的经济后果。从设计上看，它人为抑制了销售。这使得公司难以收回研发成本、获得可持续回报并吸引私人投资。
在宣布终止运营的决定时，Iterum提到了Orlynvah商业化成本高昂和销售不佳的问题，这些问题在负责任使用导致收入低下而固定成本居高不下的市场中构成了巨大障碍。
政策制定者意识到问题的严重性，但进展缓慢。抗生素耐药性感染每年导致全球近500万人死亡。仅在美国，耐药菌每年就造成约300万例感染，导致约3.5万人死亡。根据美国疾病控制与预防中心的数据，经济负担也令人震惊——几种耐药菌每年给美国医疗系统带来超过460亿美元的医疗成本。
尽管抗生素耐药性日益严重，但对该领域的投资仍在持续萎缩，急需的在研治疗方案数量也在减少。世界卫生组织最近警告称，抗生素研发管线面临双重危机：一是过于薄弱，二是缺乏应对当前威胁所需的创新科学。充实研发管线和促进创新需要大量资本，但投资者对一个即使成功的公司也会破产的医学领域自然不感兴趣。
其他国家已经开始通过重新思考抗生素的价值和支付方式来应对这一问题。英国已实施订阅模式，无论药物使用量如何，都向公司支付获取关键抗生素的年度费用。欧盟已同意一种系统，该系统通过延长数据独占期的凭证来奖励急需抗生素的开发者——这是一种可以出售给其他制药商的资产。
然而，美国尚未采用类似的解决方案。
今年早些时候，由佐治亚州共和党众议员巴迪·卡特（Buddy Carter）和加利福尼亚州民主党众议员斯科特·彼得斯（Scott Peters）领导的两党联盟提出了《巴斯德法案》，该法案将通过向关键重要抗生素的开发者授予固定费用合同来创建基于市场的激励机制。该立法旨在刺激私人投资同时保持抗生素管理，得到了美国传染病学会等医生团体和生物技术创新组织等行业团体的支持。
Iterum的崩溃反映了系统层面的失败：高质量医疗保健的提供依赖于新型抗生素，但其开发在经济上却不可持续。如果立法者不通过实施基于市场的解决方案来解决这一脱节问题，对这些救命药物的投资将继续减少，更多抗生素开发商将走向破产——即使他们在实验室取得了成功。
在这些情况下，最终付出代价的是患者。
亨利·斯金纳博士是AMR行动基金（AMR Action Fund）的首席执行官，该基金是一个以使命为导向的投资基金，旨在帮助应对全球抗生素耐药性危机。
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