肯尼亚正加速推进疫苗自给自足计划,此举源于多年持续的儿童疫苗短缺问题以及新冠疫情中"疫苗民族主义"带来的深刻教训。数十年来,成千上万的肯尼亚儿童因距离遥远、贫困、接种犹豫以及关键性的系统性供应故障而错过基本免疫接种。这些短缺在2024至2025年间达到顶峰,影响了包括卡介苗和脊髓灰质炎疫苗在内的关键免疫产品,资金延迟和国家债务问题反复导致供应中断。
此类失败的人道代价对切普蒂雷特地区的露西·切比特克等父母而言尤为切身。她曾艰难地为儿子基托获取乙型肝炎疫苗,每次医院就诊都以失望告终:疫苗缺货。对她而言,漫长而脆弱的全球疫苗供应链不仅在原则上失效,更直接影响了她孩子的健康。她表示,本地疫苗制造的理念远超政策范畴,它代表着社区健康将不再依赖外国政治意愿或物流不确定性的承诺。
正是这种迫切需求推动了肯尼亚Biovax研究所(Biovax)于2021年9月的成立。该政府所有实体根据总统令设立,旨在为国家脱离全球疫苗免疫联盟(Gavi)支持做好准备。这一雄心勃勃的项目正将前肯尼亚医疗物资管理局(Kemsa)仓库改造成多阶段制药枢纽。基础阶段1A(涵盖公用设施和废物管理)现已完工。下一关键阶段1B涉及高技术疫苗生产设备的采购与安装,目前正加速推进。
该阶段获得世界银行区域卫生项目1.2亿美元(约合150亿肯尼亚先令)投资支持,属于覆盖12国的15亿美元(约合1930亿肯尼亚先令)倡议的一部分。项目目标是构建具有韧性的区域卫生生态系统,确保常规及紧急时期供应不间断。"我们已获得政府财政拨款和世界银行支持。目前利用政府拨款完成了前期准备工作,现正进入阶段1B,将引入加工设备使此处成为疫苗生产工厂,世界银行的支持也将在此环节介入,"Biovax董事会主席查尔斯·吉辛吉博士表示。
在前期工作完成后,研究所正筹备接收安装加工设备并启动技术转让流程。Biovax正积极接洽潜在合作伙伴推进技术转让,同时建设内部先进疫苗技术能力,特别是mRNA疫苗制造,为员工未来全程自主生产做准备。Biovax的近期目标明确:在2027年底前锁定合作伙伴与技术,生产肯尼亚首支本地制造的疫苗。"我们计划在2027年底前启动首批发疫苗,这将是肯尼亚乃至符合世界卫生组织国际标准的开创性产品。阶段1B预计耗时两年完成首支疫苗生产,"吉辛吉博士说。
初期战略聚焦"灌装与完成"环节——疫苗价值链中将原液批量分装为最终剂量的关键步骤。该设施预计年产能7200万剂(相当于月产600万剂),重点生产三种儿童免疫疫苗,具体抗原待定。Biovax还计划在投产后立即获取世卫组织预认证。这一全球黄金标准将使疫苗不仅用于肯尼亚,还可进入国际市场。"重点将是免疫规划所需的关键疫苗。确保母亲能按时为子女接种至关重要,因此我们致力于保障选定疫苗的供应。商业层面需有支付方,政府已达成特别安排:我们负责灌装与完成环节,政府向我们采购后免费交付给母亲,延续既往模式,"Biovax首席执行官韦斯利·罗诺博士表示。
"这对肯尼亚进入疫苗制造领域是重要里程碑,但目标是向全程自主制造迈进。我们在推进灌装与完成的同时也在建设能力。后续几年我们还将在孔扎启动另一项目,实现从原液到成品的全程疫苗制造,"他补充道,并指出更广泛的大陆目标是到2040年满足非洲60%的医药与疫苗需求。
世界银行卫生营养与人口全球实践首席专家拉梅什·戈文德拉杰博士指出,此项投资旨在构建抵御未来健康危机的区域集体屏障。"医药与疫苗生产对卫生应急准备与响应至关重要。埃塞俄比亚和肯尼亚是首批加入该计划的国家,两国正开展类似努力,尽管聚焦不同医药和疫苗。"他补充道,根据非洲联盟《2063年议程》,各国承诺到2040年实现大陆60%医药、疫苗及其他健康需求自主生产。"若要满足大陆60%的需求,必须明确参与制造计划的国家数量。这不仅是生产问题,更关乎疫苗的妥善储存、分销,最终准确递送到真正需要的儿童手中。"
世界银行强调,该计划还与加强常规卫生系统紧密关联,确保儿童免疫等服务在面临未来健康紧急情况时仍能持续不间断。
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