乔内尔·阿莱西亚，《美联社》
联邦卫生官员周三扩大了与召回的ByHeart婴儿配方奶粉相关的婴儿肉毒杆菌中毒疫情范围，将自2022年3月该公司开始生产以来报告的所有病例都包括在内。
美国食品药品监督管理局表示，调查人员"无法排除污染可能影响ByHeart生产的所有配方奶粉产品"的可能性。
此次疫情现已涉及19个州至少51名婴儿。美国疾病控制与预防中心表示，新的病例定义包括"自产品上市以来任何时候接触过ByHeart配方奶粉的肉毒杆菌中毒婴儿"。最近一例疾病报告于12月1日。此次疫情于11月8日宣布，目前尚无死亡报告。
此前，卫生官员表示，自8月份以来，疫情已包括在18个州报告的39例疑似或确诊的婴儿肉毒杆菌中毒病例。当时，加利福尼亚州婴儿肉毒杆菌治疗与预防计划的官员报告了食用ByHeart配方奶粉的婴儿治疗数量增加。根据扩大后的定义，疾病控制与预防中心确认了2023年12月至2025年7月期间发生的10例额外病例。
ByHeart是一家2016年成立的纽约有机婴儿配方奶粉制造商，于11月11日召回了在美国销售的所有产品。该公司约占美国婴儿配方奶粉市场的1%，每月销售约20万罐产品。
得知ByHeart产品可能多年来一直受到污染的消息令安迪·加林多感到不安，她的5周大女儿罗文在2023年12月饮用该配方奶粉后因婴儿肉毒杆菌中毒住院。来自加利福尼亚州雷东多海滩的36岁加林多表示，她坚持使用ByHeart配方奶粉补充母乳供应不足，因为哺乳顾问推荐它"非常天然、非常温和、对婴儿非常好"。"这很难接受，"加林多说，"如果能证明他们的制造和工厂从一开始就存在问题，那就是个大问题，他们必须为此负责。"
ByHeart官员没有立即回应有关扩大疫情范围的问题。
实验室检测发现污染
上个月，美国食品药品监督管理局派检查员前往爱荷华州奥勒顿和俄勒冈州波特兰的ByHeart工厂，该配方奶粉在此生产和包装。该机构尚未公布这些检查的结果。
该公司此前报告称，独立实验室的检测显示，来自三个不同批次的36个样本含有可导致婴儿肉毒杆菌中毒的细菌。检查文件显示，ByHeart一直存在污染问题。
2022年，ByHeart开始生产配方奶粉的那年，该公司在包装厂的一个样本检测出另一种细菌阪崎肠杆菌呈阳性后，召回了五批婴儿配方奶粉。2023年，美国食品药品监督管理局向该公司发出警告信，详细说明"仍需纠正的领域"。检查文件显示，2023年，宾夕法尼亚州雷丁的一家ByHeart工厂在FDA检查员发现霉菌、漏水和昆虫问题前不久被关闭。
婴儿肉毒杆菌中毒较为罕见
婴儿肉毒杆菌中毒是一种罕见疾病，每年影响美国不到200名婴儿。当婴儿摄入产生孢子的肉毒杆菌时，这些孢子在肠道中萌发，产生影响神经系统的毒素，从而导致该病。婴儿在约1岁前都容易受到影响，因为他们的肠道微生物组尚未发育成熟，无法抵抗这种毒素。
研究表明，婴儿配方奶粉此前曾与零星疾病病例有关联，但此前从未确认过与粉末配方奶粉相关的婴儿肉毒杆菌中毒疫情。
症状可能需要长达30天才会出现，可能包括便秘、进食不良、头部控制能力丧失、眼睑下垂和平坦的面部表情。婴儿可能感觉"软绵绵的"，并可能出现吞咽或呼吸问题。
婴儿肉毒杆菌中毒的唯一治疗方法是BabyBIG，这是一种由接种过肉毒杆菌疫苗的成年人的混合血浆制成的静脉注射药物。加利福尼亚州的婴儿肉毒杆菌计划开发了该产品，是全球唯一的来源。
石溪儿童医院儿科传染病专家莎伦·纳赫曼博士表示，BabyBIG提供的抗体可能在大约一个月内最有效，尽管它们可能在儿童体内持续循环数月。纳赫曼在电子邮件中强调："对婴儿的风险仍在持续，家庭在产品召回后不应再使用这种配方奶粉。"
多名在饮用ByHeart配方奶粉后接受肉毒杆菌中毒治疗的婴儿的家庭已起诉该公司。向联邦法院提起的诉讼指控他们喂给孩子的配方奶粉存在缺陷，ByHeart在销售过程中存在疏忽。他们寻求医疗费用、精神痛苦和其他伤害的经济赔偿。
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