一个旨在变革药物递送流程并帮助项目走出“期望与成就之间的死亡之谷”的新项目，得到了位于拉霍亚（La Jolla）的桑福德·伯纳姆·普雷比斯医学研究所（Sanford Burnham Prebys）的支持。
美国卫生与公众服务部高级研究项目局健康分部（ARPA-H）近日宣布了一项3170万美元的多机构合同，用于资助名为PREDICTS的项目。
PREDICTS代表“通过数字集成和临床试验模拟进行药理学研究与评估”（Pharmacological Research and Evaluation through Digital Integration and Clinical Trial Simulation），该项目将涉及多个团队开发计算模型，以预测人体毒性。
据桑福德·伯纳姆·普雷比斯医学研究所称，其总体使命是大幅缩短药物研发过程。该研究所所长兼首席执行官大卫·布伦纳博士（David Brenner）将其描述为“一个变革性目标”。
布伦纳在一份声明中表示：“成功可能加速药物上市，减少毒理学和临床前研究中对动物的使用，并帮助在药物研发早期降低潜在风险。”
桑福德·伯纳姆·普雷比斯医学研究所指出，将一种药物推向市场通常需要10至15年时间和20亿美元，因此90%的此类努力以失败告终。
该研究所治疗发现中心（Center for Therapeutics Discovery）的药物化学执行总监史蒂文·奥尔森（Steven Olson）表示，这一努力正值美国食品药品监督管理局（FDA）逐步放弃严格的动物测试要求，并采用其称为“新方法学”（new approach methodologies, NAMs）的方法，包括基于人工智能的类器官和计算模型。
根据NAMs方法，在动物模型中看似安全的药物不一定对人体有效，在某些情况下甚至可能对人类有毒。如今，各团队的任务是证明这些替代方法的有效性。
布伦纳说：“大局是，我们能否取代动物试验？而最好的方法是通过计算版本与传统版本的对比，获取坚实的科学证据。”
这为PREDICTS奠定了基础，PREDICTS是ARPA-H更大规模项目“为更安全治疗进行的计算ADME-毒理学和生理学分析”（Computational ADME-Tox and Physiology Analysis for Safer Therapeutics，简称CATALYST）的一部分，该计划旨在创建“基于人体生理学的计算机模型”以评估实验性药物候选物。总部位于旧金山的生物技术公司Deep Origin领导这一努力。
桑福德·伯纳姆·普雷比斯医学研究所将作为研究机构联盟的一部分，致力于开发首个“虚拟人体安全平台”，该平台能够预测小分子和药物候选物在体内的行为。
PREDICTS平台基于三个组成部分：一个云存储库用于开发“丰富数据集”；训练机器学习模型以识别安全风险；以及评估不同机器学习模型的性能。
奥尔森表示：“作为一名科学家，我们认为这非常令人兴奋，但显然它必须奏效。如果它确实有效，我认为它可能彻底改变我们的药物发现方式。它将加速我们的发现，帮助我们将药物更快地应用于人体，并更准确、更快地帮助人们。”
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