周一，诺和诺德公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）药物用于成人减肥和治疗肥胖症。
这标志着行业的一个里程碑，多年来，行业一直难以开发出有效的减肥注射药物的口服版本。多伦多大学内分泌学家丹尼尔·德鲁克（Daniel Drucker）表示，大多数人更愿意服药而不是定期自行注射。德鲁克此前曾为诺和诺德提供咨询。“为人们提供更多选择总是好事，”他说。同时，药片形式可能通过降低成本大大提高药物的可及性——注射剂每月自付费用可能高达数百美元。
马里兰大学内分泌学家和内科医生罗扎利娜·麦科伊（Rozalina McCoy）表示：“药片也更易于运输和生产，”并补充说，她希望新的FDA批准将增加药物的可及性。
在获得批准之前，诺和诺德公司（该公司还生产注射用司美格鲁肽药物Ozempic和Wegovy）在Wegovy减肥药片的试验中已取得有希望的结果，该药片也将以Wegovy品牌销售。在公司最新的3期临床试验中，最高剂量的药片在64周内导致体重减轻16.6%，而服用安慰剂的受试者体重减轻2.7%。相比之下，2.4毫克Wegovy注射剂的试验显示体重减轻高达17.4%。（注射剂和药片未在头对头试验中进行比较。）
GLP-1药物已经改变了减肥行业并彻底革新了代谢性疾病的治疗。但到目前为止，在美国，这些药物主要以注射形式提供。诺和诺德用于2型糖尿病的药片Rybelsus于2019年获得FDA批准。但尽管早期数据显示体重减轻和健康益处相对可比，口服版本并未像注射剂那样成功推广。
Wegovy药片每日服用一次，其作用方式与每周注射类似——模拟肠道激素的活性，减缓胃排空速度并使人感觉更饱。服用药片的人总体进食量减少。副作用与药物注射相似，可能包括恶心、腹泻和呕吐。
为确保药效，药片必须空腹服用。北卡罗来纳大学教堂山分校内分泌学家约翰·布斯（John Buse）表示：“为允许药物被吸收到血液中，至少30分钟内不能口服其他任何东西。”布斯是诺和诺德的顾问和研究人员。“如果患者与其他药物、食物甚至更多水或咖啡一起服用该药物，其有效性将大幅降低。”
诺和诺德公司发言人告诉《科学美国人》，该药片将于1月初在美国药店和部分远程医疗提供商处上市。1.5毫克的起始剂量预计每月自付费用为149美元，但根据个人保险情况可能更低。
麦科伊表示，诺和诺德公司最新临床试验的成功基于每日最大剂量25毫克。她解释说，与直接进入血液的注射剂不同，药片在胃中分解，这意味着“口服剂量必须比Wegovy注射剂（上限为2.4毫克）高得多”。“不幸的是，我预计口服Wegovy的有效剂量将比广告中的149美元贵得多。但我希望看到这种药物更加实惠，”她说。
诺和诺德公司发言人表示，更高剂量的价格将在新年公布。“我们相信这是迄今为止GLP-1减肥药物最实惠的自付价格，”发言人说。
其他公司也在研发自己的减肥药片：生产Zepbound的礼来公司（Eli Lilly）正在开发一种GLP-1药片orforglipron用于减肥和2型糖尿病，预计将于2026年3月获得FDA批准。德鲁克表示，更多药片选项——加上管道中这些药物的其他有效版本——将打开市场并有望降低价格。“我认为在未来12到18个月内，我们将从诺和诺德和礼来提供的这两种主要注射选项，扩展到此类药物中的六种选项。这只会对人们有益。他们将有更多选择。”
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