礼来公司（Eli Lilly）于2025年7月31日公布糖尿病药物Mounjaro（tirzepatide）的III期心血管结局研究摘要结果。数据显示，这款畅销的GLP-1受体激动剂在心脏健康保护作用方面与其较早上市的药物Trulicity（dulaglutide）表现相当，同时展现出更显著的体重控制和血糖管理效果。
这项为期近五年的头对头试验纳入了超过13,000名患有2型糖尿病和心脏病的受试者，是迄今为止规模最大、时间最长的GLP-1类药物心血管结局研究。虽然研究人员未能证实Mounjaro在主要终点上优于Trulicity，但数据显示该药物的全因死亡率降低了16%。与仅激活GLP-1受体的Trulicity不同，Mounjaro同时激活GLP-1和GIP两种激素受体。
Mounjaro的核心成分tirzepatide（同样用于减肥药物Zepbound）已迅速成为制药行业最畅销的药物之一。作为2型糖尿病和肥胖症治疗的首选方案，其临床价值正在通过包括SURPASS-CVOT在内的多项研究进一步拓展。
试验数据显示，Mounjaro在MACE-3复合终点（中风、心脏病发作或心血管死亡首次发生时间）上显示出8%的相对风险降低，达到统计学上的非劣效性但未达到优效性标准。莱辛克合伙公司（Leerink Partners）分析师David Risinger在报告中指出："虽然我们更希望看到tirzepatide在主要终点达到统计学显著优效性，但现有结果已足以支持其继续受到医生和患者青睐，优于其他GLP-1药物，包括Trulicity。"
次要终点分析显示Mounjaro组受试者的肾脏功能和血糖控制显著改善。在体重管理方面，Mounjaro组受试者三年平均减重25磅，而Trulicity组仅减重10磅。通过与早前Trulicity安慰剂对照的REWIND研究进行间接比较，礼来研究人员估算Mounjaro对比安慰剂在MACE-3风险降低28%、全因死亡率降低39%。
安全性方面，胃肠道不良反应主要表现为轻中度，Mounjaro组因副作用停药的比例（约13%）略高于Trulicity组（约10%）。礼来表示将向监管机构提交该数据，可能支持Mounjaro药品标签更新，从而改善保险覆盖并促进临床应用。
目前礼来正在进行另一项名为SURMOUNT-MM0的研究，评估Zepbound在肥胖合并心脏病患者中对总体发病率和死亡率的影响。这项研究的成功将助力Mounjaro/Zepbound系列产品与诺和诺德的司美格鲁肽（semaglutide）展开竞争。后者已通过临床试验证明对肥胖患者具有心脏保护作用并获得相关适应症批准，但礼来在市场占有率方面已实现反超。值得注意的是，诺和诺德近期已下调全年销售预期，主要归因于市场竞争加剧。
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