礼来公司近日宣布，其新型口服减肥药orforglipron的初步临床试验显示积极效果。数据显示，最高剂量组的受试者在72周内平均减重27.3磅（约合12.4%体重），该结果引发医学界对非注射型减肥药物的期待。
礼来公司心血管与代谢健康部门总裁肯尼斯·卡斯特向《纽约时报》表示，口服剂型在量产规模上具有显著优势，预计2025年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市申请。相较于当前主流的注射型GLP-1类药物（如韦戈维Wegovy、奥司美格Ozempic），口服药无需冷链运输存储，尤其适用于缺乏注射药物保存条件的国家和地区。
这项包含3,127名成年受试者的随机双盲试验显示，除显著减重效果外，orforglipron使用者的胆固醇、甘油三酯和血压指标均有改善。药物不良反应与注射型GLP-1药物相似，主要表现为呕吐、腹泻、便秘和消化不良。值得注意的是，虽然orforglipron的减重效果（12.4%）弱于诺和诺德最新注射药Zepbound（20.2%），但口服剂型的成本优势可能更具市场竞争力。
西雅图华盛顿大学肥胖专家戴维·卡明斯教授指出，尽管该药在减重效能上不及注射剂型，但如果定价显著低于现有疗法，仍可能对全球肥胖治疗产生重大影响。目前礼来尚未公布定价计划，但卡斯特强调当前注射型减肥药因生产工艺复杂，产能受限导致仅800万美国人正在用药，而潜在受益人群达1.7亿。
礼来计划在获得FDA审批后确定最终定价，并计划于2026年针对糖尿病适应症开展新药申请。此前针对2型糖尿病患者的试验显示，orforglipron在降血糖和减重效果上与奥司美格相当。该研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》。
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