礼来公司宣布GLP-1口服药物在糖尿病和减肥研究中有效,计划申请FDA批准Eli Lilly says GLP-1 pill for diabetes and weight loss effective in study, plans to seek FDA approval

环球医讯 / 创新药物来源:www.cbsnews.com美国 - 英语2025-04-18 04:00:00 - 阅读时长2分钟 - 710字
礼来公司宣布其GLP-1口服药物orforglipron在三期临床试验中对2型糖尿病患者有效,并计划向美国食品药品监督管理局(FDA)申请批准。
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礼来公司宣布GLP-1口服药物在糖尿病和减肥研究中有效,计划申请FDA批准

礼来公司(Eli Lilly and Co.),即Zepbound和Mounjaro的制造商,于周四宣布其每日一次的GLP-1口服药物orforglipron在三期临床试验中取得成功。该药物用于治疗糖尿病和减轻体重。

这项针对orforglipron的试验测量了其在成人2型糖尿病患者中的疗效和安全性,并与安慰剂进行了比较。结果显示,在40周后,不同剂量的药物平均降低了血糖水平指标A1C 1.3%到1.6%。服用最高剂量的参与者平均减重16磅。

公司在新闻稿中表示:“由于参与者在研究结束时尚未达到体重稳定期,因此似乎还没有实现完全的体重减少。” 新闻稿中没有提供参与试验人群的详细信息。

最常见的不良反应是轻度至中度的胃肠道问题,包括腹泻、恶心、消化不良、便秘和呕吐。

这种口服药片是首个在三期临床试验中成功的GLP-1小分子口服药物,提供了注射剂的替代选择。

礼来公司表示,计划在2026年将orforglipron提交给美国食品药品监督管理局(FDA)以获得2型糖尿病治疗的批准。对于体重管理,公司计划在今年年底前向全球监管机构提交该药物。

如果获得批准,公司有信心在全球范围内推出orforglipron而不会出现供应限制。这将进一步推进礼来公司减少慢性疾病如2型糖尿病的目标,预计到2050年,全球将有约7.6亿成年人受到影响。

治疗肥胖已有35年的路易斯·阿罗内博士(Dr. Louis Aronne)是礼来公司的顾问,他称这种新药为“变革性的”。

“想象一下,有一种可以在世界各地分发的药片,不需要冷藏,”阿罗内告诉CBS新闻。“它与我们现有的注射药物司美格鲁肽一样有效。这是一件大事。”


(全文结束)

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