礼来新减肥药初步试验结果积极Initial results show promise for Eli Lilly's new weight loss drug

环球医讯 / 创新药物来源:www.msn.com美国 - 英语2025-08-12 04:20:55 - 阅读时长2分钟 - 736字
礼来公司研发的新型GLP-1类口服药物orforglipron在为期72周的临床试验中平均减重12.4%,该药计划于今年底申请FDA批准,未来可能作为司美格鲁肽和替尔泊肽等注射类减肥药的口服替代方案,其生产成本更低且无需冷链运输,在发展中国家具有重要应用前景。研究显示该药可改善胆固醇、甘油三酯和血压指标,副作用与注射类药物相似。
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礼来新减肥药初步试验结果积极

礼来公司近日公布的临床试验数据显示,其研发的新型减肥药orforglipron(奥福瑞吉普隆)在最高剂量下可帮助受试者平均减重27.3磅(约12.4%体重),该试验持续72周。

公司计划于2025年底前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交审批申请,若获准上市将作为司美格鲁肽(Ozempic)、替尔泊肽(Zepbound)等注射类减肥药的口服替代方案。与注射药物相比,口服药片具备生产便利性和规模化制造优势,礼来心血管代谢健康部总裁肯尼斯·卡斯特(Kenneth Custer)在接受《纽约时报》采访时表示,这种剂型革新可为缺乏冷链存储条件的国家提供更多可及性。

作为GLP-1受体激动剂类药物,orforglipron通过延长饱腹感和延缓消化系统运作起效。这项纳入3,127名成年受试者的随机对照试验显示,除显著减重效果外,受试者的胆固醇水平、甘油三酯指标和血压值均出现改善。不良反应方面主要表现为呕吐、腹泻、便秘和消化不良,与现有注射类药物相似。

此前在针对2型糖尿病患者的研究中,该药显示出与司美格鲁肽相当的血糖控制和减重效果。《纽约时报》报道指出,礼来计划在2026年提交糖尿病适应症的补充审批申请。尽管头对头试验显示其减重效果(12.4%)略逊于替尔泊肽(20.2%)和司美格鲁肽(13.2%),但华盛顿大学肥胖专家戴维·卡明斯(David Cummings)教授认为其价格优势和生产便利性可能弥补疗效差异。

目前美国约800万人使用抗肥胖药物,而潜在受益人群达1.7亿人。卡斯特指出,注射类药物高昂的生产成本和复杂的制造流程制约了药物可及性,新型口服制剂有望通过规模化生产突破这一瓶颈。关于药物定价,礼来表示将在获得FDA审批后确定最终价格。

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