礼来公司近日公布的临床试验数据显示,其研发的新型减肥药orforglipron(奥福瑞吉普隆)在最高剂量下可帮助受试者平均减重27.3磅(约12.4%体重),该试验持续72周。
公司计划于2025年底前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交审批申请,若获准上市将作为司美格鲁肽(Ozempic)、替尔泊肽(Zepbound)等注射类减肥药的口服替代方案。与注射药物相比,口服药片具备生产便利性和规模化制造优势,礼来心血管代谢健康部总裁肯尼斯·卡斯特(Kenneth Custer)在接受《纽约时报》采访时表示,这种剂型革新可为缺乏冷链存储条件的国家提供更多可及性。
作为GLP-1受体激动剂类药物,orforglipron通过延长饱腹感和延缓消化系统运作起效。这项纳入3,127名成年受试者的随机对照试验显示,除显著减重效果外,受试者的胆固醇水平、甘油三酯指标和血压值均出现改善。不良反应方面主要表现为呕吐、腹泻、便秘和消化不良,与现有注射类药物相似。
此前在针对2型糖尿病患者的研究中,该药显示出与司美格鲁肽相当的血糖控制和减重效果。《纽约时报》报道指出,礼来计划在2026年提交糖尿病适应症的补充审批申请。尽管头对头试验显示其减重效果(12.4%)略逊于替尔泊肽(20.2%)和司美格鲁肽(13.2%),但华盛顿大学肥胖专家戴维·卡明斯(David Cummings)教授认为其价格优势和生产便利性可能弥补疗效差异。
目前美国约800万人使用抗肥胖药物,而潜在受益人群达1.7亿人。卡斯特指出,注射类药物高昂的生产成本和复杂的制造流程制约了药物可及性,新型口服制剂有望通过规模化生产突破这一瓶颈。关于药物定价,礼来表示将在获得FDA审批后确定最终价格。
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