卡塔尔哈马德·本·哈利法大学法学院的研究人员提出了一种名为"真实生命周期治理模型"(True Lifecycle Approach, TLA)的医疗AI治理新方案。
该学院法律副教授兼学术事务副院长巴里·索莱曼博士指出:"这一模型的核心理念在于将患者利益置于首位,要求在整个AI系统的研究、设计、实施及监督过程中持续贯彻医学法律与伦理规范。"他在《外交信使》全球事务媒体网络的报道中强调,现行监管框架存在碎片化问题,法律规范滞后于技术创新,必须通过系统性治理确保医疗AI的安全性与患者信任。
研究团队指出,现有监管体系过度侧重医疗AI设备的市场准入审批,未能全面考量医疗AI特有的复杂性。现有框架在知情同意、医疗过失责任认定及患者权利保障等方面存在明显缺陷。索莱曼特别指出,现行制度将AI视作技术工具而非直接影响人类生命的存在,忽视了其在患者隐私保护、文化宗教差异处理等方面的社会价值。
TLA模型包含三个核心治理阶段:
- 研发阶段治理:以卡塔尔卫生部合作制定的《医疗AI研发法律指南》为例,要求开发者在项目初期即建立完整的法律合规流程,明确医疗数据保护规范。
- 审批阶段治理:建议监管机构扩大审查权限,对高风险AI系统实施更严格的准入标准。
- 应用阶段治理:延伸至医疗机构、保险公司等下游使用方,建立全链条责任体系。
研究强调该模型在海湾合作委员会国家的应用价值,指出卡塔尔等国的多元文化背景对患者隐私保护、知情同意原则实施提出的特殊要求。索莱曼呼吁政策制定者认识到医疗AI不仅是技术工程更是人文工程的本质,主张通过TLA框架建立以患者为核心的治理共识。
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