新闻稿——科学媒体中心
新西兰药品和医疗器械安全管理局(MedSafe)已对未经批准的肽类产品发出警告，因为该局观察到此类化合物的进口和销售量正在不断增加。
一个监管不善的灰色市场正在网上围绕未经批准的肽类产品发展，这些产品在社交媒体上被宣传用于从减肥到抗衰老的各种用途。
新西兰药品和医疗器械安全管理局已对未经批准的肽类产品发出警告，因为该局观察到此类化合物的进口和销售量正在不断增加。
科学媒体中心就此向专家询问了在线购买肽类产品的风险。欢迎在报道中使用这些评论。
【SHORE & Whariki药物研究团队的Chris Wilkins教授、Marta Rychert副教授和Robin van der Sanden博士评论：】
问：自行使用和注射肽类产品的最大健康风险是什么？
答："虽然一些肽类可以口服或外用，但最有效和常见的给药方式是通过自行注射肌肉内或皮下注射，以促进肽类更缓慢地释放并产生持续的效果。
"由缺乏经验和知识的用户自行注射肽类产品会带来严重的健康风险，从注射相关的伤害和感染，到如果重复使用或共用针头可能导致乙型肝炎等严重疾病的传播。
"此外，由于缺乏监管和产品标签错误，这些肽类产品可能存在污染，或含有与宣传完全不同的物质。"
问：科学证据显示热门肽类产品的声称功效如何？
答："近年来，未经监管的合成肽类产品迅速流行起来，可能会引起严重的不良反应。使用这些产品还可能带来未知的长期健康问题。
"目前，新西兰还没有关于未经监管肽类产品使用的数据或已发表的研究。为应对缺乏证据基础来进一步制定法规的情况，2026年新西兰药物趋势调查(NZDTS)将收集关于表现增强药物和肽类产品使用模式及危害的本地数据。"
问：许多新西兰人在线购买的肽类产品标有"仅限研究使用"或"不可供人食用"标签，这意味着什么？
答："未经监管的肽类产品通常被生物黑客和健身影响者宣传为具有所谓的健康优化益处，从抗衰老和美黑到损伤恢复、肌肉生长和减肥。
"越来越多的产品也被宣传为具有美容功效，作为皮肤治疗产品（例如，可注射的铜肽GHK-Cu），导致肽类产品在女性等新群体中的使用日益增长。
"然而，大多数产品尚未经过作为合法药品销售所需的临床安全评估。在新西兰，销售未经批准的肽类产品根据《药品法》属于违法行为。
"为了规避这些限制，这些产品被标记为'研究化学品'或'不可供人食用'。这种错误标签和不道德的营销使贸易在批准和未经批准的药品之间的法律灰色地带蓬勃发展，可能使人们面临健康问题的风险。"
问：在购买肽类产品前，您希望人们了解的最重要的一点是什么？
答："未经监管的肽类产品具有未知的健康后果。用户应避免注射这些产品，因为注射会带来额外风险。购买者可以在新西兰各地的药物检测诊所检查药物成分，但这并不能保证检测到所有污染物。
"对于那些冒险决定注射肽类产品的人员，新西兰针具交换计划提供清洁的针头和注射器。我们强烈建议不要注射未经监管的化学品。"
[利益冲突声明：药物研究团队没有需要报告的利益冲突。]
【奥克兰大学医学科学学院院长Clare Wall教授评论：】
问：什么是肽类，它们与常规补充剂或类固醇有何不同？
答："肽类是由氨基酸组成的小链，而氨基酸是蛋白质的构建块。你的身体自然会产生肽类。肽类充当化学信息，告诉身体细胞该做什么——例如，参与血糖控制、食欲调节、免疫功能的肽类。
"摄入含有特定肽类的膳食补充剂在很大程度上是无效的，因为我们在消化道中会将它们分解。有一些非常专业的治疗性肽类可以口服，但这些产品有特殊配方，可以保护它们免受消化。类固醇是睾酮等激素的合成版本。
"肽类通常不会直接替代激素。相反，大多数肽类会刺激身体释放激素或激活特定的细胞通路。"
问：自行使用和注射肽类产品的最大健康风险是什么？
答："你可能得不到标签上声称的产品！这些制剂不像药品那样受到监管，独立测试发现剂量不正确、污染、成分不同。
"自行注射可能导致皮肤感染、脓肿、组织或血管损伤。
"关于长期安全性的不确定性包括对生长激素通路的影响——包括：水分滞留、关节疼痛、血糖升高、胰岛素抵抗。"
问：科学证据显示热门肽类产品的声称功效如何？
答："关于静脉注射肽类产品的长期、强有力的临床试验非常少，无法提供证据证明它们是有效和安全的。进行大规模、强有力的试验需要大量投资，而许多流行的静脉注射肽类公司都没有。
"大部分证据来自实验室研究或动物研究、轶事报告和非常小的人体研究。
"然而，对于一些医疗级肽类产品，如司美格鲁肽(Semaglutide)和利拉鲁肽(liraglutide)，有大量证据表明它们具有减肥等益处。"
问：许多新西兰人在线购买的肽类产品标有"仅限研究使用"或"不可供人食用"标签，这意味着什么？
答："这意味着该产品是为实验室或研究目的而销售的，而不是作为供人们使用的药品或膳食补充剂。这可能会造成监管灰色地带。
"通过将产品标记为'仅限研究使用'，卖家可能试图避免如果他们公开将其作为药品营销时适用的一些监管义务。"
问：在购买肽类产品前，您希望人们了解的最重要的一点是什么？
答："最大的问题不是'这种肽类产品有效吗？'，而是'你怎么知道瓶子里实际装的是什么？'以及它是否安全！？"
[利益冲突声明：无]
【奥克兰大学医学与健康科学学院Peter Shepherd教授评论：】
问：肽类与营养补充剂或类固醇有何不同？
答："许多寻求'增肌'的人会使用营养补充剂来帮助这个过程。通常，这将以蛋白质的形式出现，理由是你的身体会将这些蛋白质分解成称为氨基酸的基本构建块，然后你的身体可以重新利用这些氨基酸来构建构成肌肉的非常特定的新蛋白质。蛋白质补充剂中氨基酸的实际组成也会影响结果。这在一定程度上是有效的，但补充剂公司往往夸大其效果。此外，一些补充剂含有其他添加剂，可能导致其他问题。这是一个模糊的领域。
"类固醇是我们自然产生的小化学物质，调节我们体内各种功能。其中之一是睾酮，它具有包括增加肌肉质量在内的一系列效果。人们已经修改了睾酮的基本结构，制造出比睾酮本身强效得多的新药物，'合成类固醇药物'有一些合法的医疗用途，但也被健美运动员和运动员广泛滥用，以增加肌肉体积。
"肽类这个术语实际上是指一串氨基酸，只是蛋白质的另一个名称。我们的DNA中的基因携带着我们身体需要的20,000多种不同肽类的代码，以实现使我们成为我们的所有功能。
"然而，在当前的辩论中，'肽类'这个术语实际上指的是这20,000多种中的一小部分，即我们称为激素的那组肽类。
"这些肽类激素控制着我们体内各种过程，制药公司不仅生产各种天然肽类激素（例如胰岛素），还已经弄清楚如何修改天然肽类激素，使它们更加有效。
"Wegovy就是这样一个例子。然而，肽类的一个问题是它们在我们的胃中会迅速分解，因此大多数肽类必须注射。"
问：自行使用和注射肽类产品的最大健康风险是什么？
答："感染是一个主要问题，但材料瓶中的内容物可能不是标签上所说的也是一个风险。"
问：科学证据实际上显示热门肽类产品的声称功效如何？
答："有些在正确使用的情况下有充分记录的有益效果，而其他则远未得到证实。"
问：在购买肽类产品前，您希望人们了解的最重要的一点是什么？
答："如果你购买的肽类确实是它声称的产品，你必须记住，这些都是针对调节我们身体的激素系统的物质。
"很容易弄错这些产品的剂量，后果可能非常严重。"
[利益冲突声明：无]
【DISC信托全国减害负责人Jason George评论：】
问：什么是肽类，它们与常规补充剂或类固醇有何不同？
答："肽类是能够影响身体功能的物质。有些是批准的药品（例如Ozempic或Wegovy），而其他则目前未被批准为药品，被宣传或用于肌肉生长、损伤恢复、减肥、抗衰老或美黑等目的。
"肽类与补充剂和合成类固醇都非常不同。"
问：自行使用和注射肽类产品的最大健康风险是什么？
答："最大的风险之一是不确定性。许多正在销售的肽类产品尚未经过充分测试以确定其安全性、有效性、质量和长期影响。由于监管有限，许多产品不是在制药级设施中生产，也没有经过严格的质量保证流程。
"这意味着可能存在污染物，纯度或强度可能存在差异，或者无法保证产品包含所声称的成分。
"在没有适当指导和良好注射实践的情况下注射会带来风险，包括脓肿、感染、软组织损伤和血液传播病毒。
"不良的注射实践，包括共用针头和注射器或多剂量小瓶，或使用先前使用过的针头和注射器来获取它们，可能会污染产品，并增加感染和血液传播病毒的风险。
"考虑注射肽类的人应从可靠的减害和医疗保健来源获取有关更安全注射技术和实践的可靠信息。"
问：科学证据实际上显示热门肽类产品的声称功效如何？
答："虽然一些肽类有公认的医疗用途，但许多产品的证据有限，声称的益处往往超过了研究中证明的内容。
"许多人报告使用肽类产品有好处，但个人经验和轶事报告与科学证据不同。对于许多产品，大部分证据来自实验室或动物研究，这些研究并不总是适用于人类。"
问：许多新西兰人在线购买的肽类产品标有"仅限研究使用"或"不可供人食用"标签，这意味着什么？
答："这些标签旨在表明产品不是用于人类使用的。类似的标签曾被用于未分类的精神活性物质，作为'研究化学品'出售。虽然一些肽类有合法的研究应用，但正在销售的许多肽类产品显然是为了人类使用，尽管有这些声明。
"实际上，这些声明通常是为了将责任转移给购买者，并使卖家与其产品的使用方式保持距离。它们也可能被用来试图避免适用于供人类使用产品的监管要求。"
问：在购买肽类产品前，您希望人们了解的最重要的一点是什么？
答："肽类产品是否有效只是问题的一部分。当供应商提供实验室报告或分析证书时，消费者通常无法验证这些文件是否与他们收到的特定产品相关。
"如果没有独立测试，人们在产品的身份、纯度和质量方面只能依靠信任。"
[利益冲突声明：无]
【奥克兰大学医学与健康科学学院药学系Rhys Ponton博士评论：】
问：什么是肽类，它们与常规补充剂或类固醇有何不同？
答："肽类产品正在被新西兰越来越多的人使用，但他们对这些产品是什么、它们如何工作或它们可能造成的危害知之甚少。肽类是氨基酸链——蛋白质的构建块——被合成为在体内触发特定的生物反应。使用这些产品的期望效果范围从增强表现，或通过减肥、增肌或其他效果（如产生晒黑的外观）改变身体外观。
"用于产生这些效果的肽类是新型结构，未在医疗中使用。它们尚未就其效果或安全性进行充分评估。此外，可用产品的数量和种类意味着它们的使用可能带来一系列潜在的益处和风险，需要单独评估。"
问：自行使用和注射肽类产品的最大健康风险是什么？
答："作为未经批准且未通过合法医疗产品途径提供的产品，无论产品是否按预期工作，它们都构成重大风险；每种化合物都会有其自身的效果和危害特征，如果没有适当评估，就无法评估这些特征。
"作为从非法市场获得的产品，没有质量控制。不仅所声称的物质可能存在风险（可能是错误的化合物和/或错误的强度），而且与生产相关的其他方面也会带来风险，包括产品净化的程度。
"由于不受监管的制造，产品可能含有污染物、副产品或掺假物。这些药物的剂量也带来了重大风险——支持使用这些药物产生所需效果而不产生急性或长期影响的数据根本不存在。作为减害专家，我认为讨论使用这些产品带来的风险至关重要。"
"主要风险与消费途径有关——新西兰的大多数这些产品需要注射。这既带来了产品（注射时）的风险，也带来了注射过程的风险。风险因由几乎没有或完全没有注射药物经验的人进行注射而加剧，以及由没有专业知识或资格提供此类信息的人提供的任何信息，导致危险的注射实践。"
"注射部位损伤（包括由产品/药物造成的损伤）通常是由于使用了不适用于该应用的注射设备，例如，对于预期的注射部位和深度，针头的规格或长度不合适。注射部位感染可能由受污染的注射材料或设备，或在注射过程中皮肤上的细菌或真菌转移到内部组织引起。"
"重复使用多剂量小瓶可能导致污染，特别是如果没有遵循安全的无菌使用程序，并且如果小瓶在个人之间共享，则存在额外风险。抑菌水在减少感染方面的效果有限，绝不能保证无菌。
"共用注射设备会带来特定的、众所周知的风险，特别是血液传播病毒的传播。一个人重复使用注射设备会带来风险：从钝针造成的身体伤害，到由于设备在使用之间储存时被生物体污染而导致的细菌或真菌感染。
"应鼓励安全注射实践，然而这些产品的消费者可能从未注射过药物，因此不熟悉多年来向传统滥用药物消费者灌输的实践。这些实践最初是由新成立的针具交换服务在1980年代艾滋病出现时制定的，最近又用于应对丙型肝炎。
"安全注射实践至关重要，包括：
- 每次使用新、干净的设备——不要重复使用设备，即使是同一个人使用。
- 为注射类型使用合适的设备，例如，皮下注射与肌肉注射需要非常不同的针头尺寸和长度，这决定了不同的注射量。
- 个人之间绝不共用设备；特别是对于这些产品，这意味着不要共用多剂量药物容器，即使使用不同的注射设备。
- 如果与他人一起使用或在他人附近使用，不要在近距离注射，即设备或材料可能混淆的地方。
- 确保安全处理使用过的设备（'锐器'）。"
问：在购买肽类产品前，您希望人们了解的最重要的一点是什么？
答："肽类通常作为'冻干'（冷冻干燥）粉末出售和获取，需要在注射前重新配制。这是一个特别的风险点，因为过度或不足稀释会导致产品比预期或预期更强或更弱，导致注射的产品剂量高于或低于预期。
"肽类是脆弱的分子，需要小心储存以减少降解。作为从没有仔细温度调节（'冷链'）的市场获取的产品，它们可能在收到时已经降解。一旦稀释，它们会更快地降解，小心储存至关重要。"
[利益冲突声明：无]
【全文结束】