吉利德科学公司正全力以赴确保其长效HIV暴露前预防(PrEP)药物Yeztugo(lenacapavir)的全球获取,与全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金(Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria)携手合作推进这一努力。
根据7月9日的一份新闻稿,随着全球基金的加入,吉利德及其合作伙伴计划在三年内提供足够的Yeztugo剂量,供多达200万人使用。根据该协议,吉利德计划以非盈利的价格提供这些剂量。
全球基金是一个专注于资助和合作伙伴关系的国际组织,将根据HIV流行病学、国家预防战略以及其他可用资源来优先确定哪些国家可以优先获得这种药物。据该组织官网称,该组织每年投资超过40亿美元来支持特定的卫生倡议,并自成立以来已拯救了超过5000万人的生命。
全球基金执行主任塞普·桑兹(Peter Sands)在声明中表示:“这是我们第一次拥有一种可以从根本上改变HIV疫情发展趋势的工具——但前提是必须将其提供给最需要的人。”“我们的目标是让200万人获得长效PrEP,但只有当全球提供所需的资源时,我们才能做到这一点。”
这一合作是吉利德努力维持药物足够且价格合理的供应的一部分,直到授权的Yeztugo仿制药能够有效满足许多国家的需求。此前,公司在药物尚未通过监管审批之前,就于10月与六家仿制药制造商达成了协议,将在120个高发且资源有限的国家生产和销售该药物。
吉利德在今天的新闻稿中表示,这一自愿许可计划是“迄今为止为抗HIV药物开发的最早且地理覆盖最广的计划”。
吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O’Day)在声明中表示:“这都是我们为一种可能帮助终结HIV疫情的药物提供前所未有获取机会战略的一部分。”
另一项重要的获取举措是吉利德通过欧盟-全民药品(EU-Medicines for all,EU-M4all)监管渠道提交的Yeztugo申请,这将允许其他国家的监管机构利用欧洲药品管理局(EMA)的决定来进行自己的评审流程。
为此,公司正在“积极咨询”全球援助组织,包括全球基金,以合作潜在的分销计划,并更好地了解国际市场需求。
EMA于2月验证了吉利德对该长效PrEP药物的申请。
尽管如此,一些国家,例如许多拉丁美洲国家,HIV负担较高,但并未被纳入自愿许可计划。虽然吉利德表示正在通过“多种策略”支持获取,包括分层定价和潜在的公私合作伙伴关系,但拉丁美洲在获取上的差距成为一些倡导者,包括公共公民(Public Citizen)组织的关注焦点。
艾滋病健康基金会(AIDS Healthcare Foundation)全球倡导与政策主任吉列尔米纳·阿兰尼兹(Guillermina Alaniz)在一份公共公民的新闻稿中表示:“我们看到拉丁美洲国家系统性地被排除在医疗创新的获取之外——这并非因为科学,而是因为利润。这就是为什么我们与公共公民及其他盟友站在一起,要求公平定价、法律改革,并推动地区打破吉利德对lenacapavir的垄断。”
公共公民长期以来一直主导自己的运动,以确保更广泛的Yeztugo获取,并与拉丁美洲的100个卫生组织合作推进这一目标。
Yeztugo于6月获得FDA的全球首次批准。不久之后,公司发布了其获取战略,强调了其在全球范围内提交监管申请的时间表。
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