即时完全血运重建未达非劣效性
西班牙马德里报道——在ST段抬高型心肌梗死(STEMI)合并多支血管病变患者的完全血运重建策略中,部分阶段性手术方案更具优势。随机对照OPTION-STEMI研究最新结果显示,与住院期间分阶段手术相比,立即完全血运重建策略在1年主要终点(全因死亡、非致死性心肌梗死及非计划再血管化)上未达到统计学非劣效性标准(13% vs 11%;风险比1.24)。
韩国光州全南大学医院Ahn Youngkeun教授在欧洲心脏病学会(ESC)年会上报告的这项研究同时发现,心功能Killip II级及以上(提示心力衰竭)患者采用即时策略的不良事件率显著升高(23% vs 13%;风险比1.79)。英国皇家布朗普顿医院Thomas Lüscher教授指出,血流动力学不稳定的患者在单次手术中承受全面血运重建会产生"显著的生理负担"。
研究设计与争议
该研究纳入994例韩国STEMI患者,随机分配至即时或分阶段血运重建组。值得注意的是,所有非梗死相关血管病变均通过常规FFR指导干预(狭窄50-69%),其中48%病变测量FFR值达0.85。即时组63%非梗死病变接受干预,分阶段组为55%。英国专家指出,常规FFR应用可能影响研究结果,相较之下BIOVASC和MULTISTARS AMI试验允许操作者自主选择FFR。
值得注意的是,既往多项研究显示即时完全血运重建策略非劣效于延迟策略。BIOVASC试验比较了急性期6周内干预,而MULTISTARS AMI试验的延迟组干预时间窗为19-45天。FIRE大型试验更发现住院期间同期血运重建可显著获益。
安全性与实践建议
数据显示即时组平均住院4天,分阶段组5天。全因死亡率(7% vs 5%)、非致死性心梗(4% vs 5%)及非计划再血管化(6% vs 5%)等次要终点未见显著差异。研究者强调该开放标签试验存在患者交叉(即时组446/498例、分阶段组459/496例符合方案),且仅纳入东亚人群数据。
Lüscher教授总结:"该研究规模有限,可能低估了即时血运重建的潜在优势。需要更多大型试验验证,目前建议对STEMI多支病变患者采取谨慎的分期策略。"
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