Liminatus制药公司（NASDAQ:LIMN）今日宣布签署谅解备忘录（MOU），与Samda Biolab有限公司和INNOCS AI组建研发联盟，目标是推进一种新型血液诊断试剂盒的研发，用于胰腺癌的早期检测。
Liminatus制药认识到由Samda和INNOCS AI联合开发的CA19-9结合INNOCS诊断平台具有突破性潜力，并决定积极参与该研发联盟，以提升企业价值并加速进入精准肿瘤学诊断市场。
INNOCS平台由深度学习算法和一组16种代谢组学生物标志物驱动，在与CA19-9结合使用时表现出卓越性能。根据最近对1,086名受试者（包括393名胰腺癌患者和693名对照组）的临床数据，这种组合诊断方法显著提高了检测准确性，甚至能够检测出CA19-9阴性的胰腺肿瘤。
诊断性能对比表
| 类别 | 仅使用CA19-9 | CA19-9 + INNOCS系统 |
|---|---|---|
| 灵敏度 | 73.28% | 超过90~98% |
| 特异性 | 99.28% | 超过99% |
*基于393名胰腺癌患者和693名对照组的临床数据。
CA19-9：胰腺癌诊断的传统生物标志物。*
作为联盟的一部分，Liminatus制药将贡献其临床开发专业知识和监管指导。在进入商业化阶段后，Liminatus制药将主导通过美国食品药品监督管理局（FDA）和韩国食品药品安全部（MFDS）的监管审批流程。
通过参与这一联盟，Liminatus制药将积极监督获取更大规模临床数据集的工作，这些数据对于监管提交至关重要。在启动FDA申报之前，Liminatus制药计划完成内部审批流程，以支持涵盖投资、商业化及市场推广策略的最终协议。
如果成功实现商业化，这种基于血液的诊断试剂盒可能带来巨大的经济价值。全球胰腺癌诊断市场预计到2026年将达到30亿美元，其中基于血液的诊断细分市场预计将超过7亿美元，而高风险人群筛查细分市场估计将超过1亿美元。随着临床指南逐渐接受多标志物策略，早期进入这一领域为Liminatus制药提供了在代谢组学驱动癌症诊断领域占据市场领导地位的关键机会。
Liminatus制药将此次战略合作伙伴关系视为其通过下一代精准诊断技术变革癌症治疗使命的重要里程碑。通过利用INNOCS AI的人工智能技术、Samda的生物标志物平台以及Liminatus制药的监管和商业基础设施，该联盟有望在肿瘤学最具挑战性的前沿领域之一实现有意义的创新。
关于Liminatus制药
Liminatus制药（纳斯达克代码：LIMN）是一家处于临床前阶段的免疫肿瘤学公司，正在推进IBA101进入“最佳人体试验”阶段。基于十多年对CD47的研究以及行业挫折中吸取的经验教训，Liminatus的使命是开发下一代免疫疗法，恢复免疫平衡——连接先天免疫和适应性免疫，以推动更安全、更持久的抗肿瘤反应。
前瞻性声明
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