肿瘤医学是一个不断发展的领域,正在扩大临床试验和医疗整合配药的可及性,并在不同社区之间转化最佳实践。这些核心主题均由一组杰出的肿瘤专科医生在2026年2月5日波士顿区域价值医学研究所®晚会上进行了讨论。
为什么临床试验多样性是推进公平癌症护理的核心
第一个小组讨论了临床试验中缺乏多样性的问题。主持人、麻省总医院(MGH)白血病项目主任Amir Fathi博士强调,可及性仍然是公平护理中的一个重大障碍,尤其是对于那些无法前往检测地点的患者。
小组成员、马萨诸塞大学陈医学院医学助理教授Karl D'Silva博士同意Fathi的观点,并补充说,对临床试验的认识和教育,尤其是在移民群体中,是获得公平护理的障碍。
由于这些挑战,许多临床试验人群并不代表全国患者群体,这可能会限制其在更大患者群体中的普遍性。¹
“如果你的数据与更大的美国人口不相似,就会限制你的影响力。它限制了你的适用性,并在一定程度上削弱了很多东西,”Fathi在接受《美国管理式医疗杂志》(AJMC,Evidence-Based Oncology®的姊妹刊物)采访时说。“但了解你所工作的医院、服务区域或患者群体的多样性非常重要。这可能会促使你与其他拥有更广泛人群的中心合作。”
最近通过提高认识和扩大资源来使入组人群多样化的努力包括患者导航员支持,这有助于患者导航医疗系统,尤其是考虑到临床试验。
在讨论从筛查到诊断再到治疗的导航系统时,D'Silva举例说明了陈医学院的护士导航,它无缝地引导患者完成整个流程,以确保诊断后的高质量肿瘤护理。
尽管护士导航员并非在每个临床环境中都存在,但它们在跨专科导航中更为有益,新罕布什尔州达特茅斯癌症中心临时主任Konstantin Dragnev博士在讨论中表示。
“在那个时候拥有一位护士导航员对患者来说意义重大,”他说。“他们可以开始与了解癌症的人交谈,告诉他们预期会发生什么,从而减轻一些不确定性带来的压力和恐惧。”
除了种族、民族和社会经济地位之外,另一个经常在临床试验中缺失的人群是年轻成年人。通常,患有癌症的年轻患者在临床试验中代表性不足,尽管这一群体中患癌人数(如结直肠癌)在上升。²
“年轻患者通常健康素养更高,更了解临床试验选择,并且更愿意讨论,”波士顿医疗中心(BMC)的胸部肿瘤内科医生Umit Tapan博士在讨论中说。“但同样,这些人是在职的,临床试验的设计必须让患者能够请假,并协助解决交通问题。”
为了进一步鼓励年轻和更多样化的人口参与临床试验,Fathi提到了专注于口服或皮下疗法的临床试验。在与患者交谈中,Tapan说他们对口服加皮下疗法的临床试验比口服加化疗更开放。然而,Dragnev指出,尽管给药方式可能具有吸引力,但就诊频率也在患者参与意愿中起着作用。
另一个与所有癌症患者人口统计学相关的障碍是社交媒体。健康虚假信息越来越普遍,小组成员们谈到了传播虚假健康信息的危险性。³ 小组成员说,患者与人工智能(AI)讨论他们的健康状况也可能使他们远离临床试验,使医疗保健提供者的对话稍微困难一些。
“这取决于他们问AI什么,只要你创建一个狭窄的搜索来获取正确的信息;否则,它会给你很多信息,这些信息更像是垃圾,”D'Silva在总结讨论时说。
医疗整合配药如何重塑肿瘤学实践
医疗整合配药(MID)可能解决临床试验可及性的一个突出障碍,特别是在口服与静脉注射疗法的讨论中。MID由一组在诊所或医院环境中专门从事患者护理的药学专家组成。MID是外包患者给药的一种替代方案;相反,患者可以在住院期间接受药物。
“我们遇到的一个大问题是,他们的患者无法负担自付费用,也无法从一些外部药房获得药物,”BMC的肿瘤药学专家和临床协调员Sita Bhatt博士在讨论中解释道,她说明了BMC实施MID的原因。
Bhatt还解释了BMC的药剂师如何利用340B定价,这是一项联邦计划,要求制药公司以折扣价向符合条件的安全网医院出售药物,以改善患者可及性。通过这个计划,MID可以“帮助我们减轻这些自付费用等问题,让我们的患者能够真正获得药物,并确保在开具这些药物时护理的连续性和过渡,”她说。
与外部药房相比,MID允许药剂师直接访问急诊医疗记录(EMR),以便评估患者的状况。然后,药剂师可以从预防的角度实时治疗患者,而不是事后对患者的状况做出反应。
将EMR与MID结合使用,使医生和药剂师或患者护理团队的其他提供者能够访问记录,确保护理的连续性。
“EMR使我们能够进行这种闭环沟通,”康涅狄格州耶鲁癌症中心肿瘤药学执行主任Sam Abdelghany博士在小组讨论中说。“我随访患者并收集了信息,但如果这些信息对团队中的每个人都不可见,那还不够好……我们拥有这种闭环沟通,因此临床医生可以看到我们的毒性评估、依从性或任何障碍的结果,每个人都能实时了解。”
MID还作为另一个收入来源,使患者资金在积极照顾他们的机构内循环,主持人、MGH肿瘤药学服务主任Corey McEwen博士在小组讨论中说。
“从患者的角度来看,我们知道这些疗法并不便宜,”他说。“我们有专门的药剂师来为患者解决这些财务负担,无论是获取患者援助计划、帮助完成经济援助申请,还是任何有助于支持患者获得所需治疗的事情。”
患者在使用外部药房时遇到的另一个障碍是护理合同。Bhatt解释说,有时由于语言障碍或费用问题,患者会签署与外部药房相关的护理合同,这使得处方续药变得困难。
“从发送处方到外部药房,他们接收、处理并提取患者的保险信息,这中间有一个时间差,可能需要一周才能联系患者并开始用药,”Bhatt说。“而在我们的整合专科药房,我能够为这些患者进行当天认证。”
肿瘤学路径在价值医疗中日益扩大的作用
在肿瘤学中,平衡安全性、有效性和患者特异性因素对于建立治疗路径至关重要。由马萨诸塞州波士顿达纳-法伯癌症研究所(DFCI)临床路径和新业务倡议医学主任David Jackman博士主持的讨论中,小组成员强调了具体案例,以说明建立肿瘤学路径时的细微差别。他首先询问小组成员如何采用新的监管路径以及使用哪些数据来支持决策。
DFCI(Lowe)胸肿瘤中心临床路径和新业务倡议医学主任Jacob Sands博士给出了一个具体的例子,说明他和他的团队如何在临床环境中选择最佳疗法。在小细胞肺癌中,FDA对二线鲁比卡丁的批准显示35%的缓解率,中位无进展生存期(PFS)为3.5个月,总生存期为9.3个月。⁴ 相比之下,三线塔拉妥单抗的总缓解率为40%。⁵
Sands简要提到了两种药物之间的成本差异,以及这些路径不应优先考虑成本方面最有价值的药物,而应优先考虑最安全、最有效的药物。“如果是你,你会想要一种已经证明比一线治疗之外任何药物都更令人印象深刻的结果的药物吗?”他问道。“还是你会说,它还没有在二线得到证实,我宁愿选择那种化疗药物,它的中位PFS为3.5个月,总生存期为9.3个月?”
对于多发性骨髓瘤(MM),哈佛医学院的医生和医学讲师Yuxin Liu博士表示,整个肿瘤学领域的策略类似。他们通常倾向于选择已被证明有效且安全的路径。
“我认为在新诊断的骨髓瘤环境中,我们确实有一些结构。我们的基本诱导方案和新标准都有很好的先例,包括四药联合疗法,”她在小组讨论中说。“你有一个基础,然后从那里开始,在复发环境中,一切都会扩大……先前的暴露、治疗难治性,然后患者特征会引导人们进入不同的节点,然后使用更新的治疗方法。”
DFCI的肿瘤内科医生Michael Serzan博士表示,安全性和有效性可能比成本更重要,尤其是在遇到报销或事先授权挑战时。“我很想把更多成本因素纳入我们的路径,”他在讨论中说。“作为路径主任,我们经历这个过程,我们公布数字,他们报出数字,然后他们将其添加到路径中。”
加强学术-社区合作以改善可及性和结果
与主要学术肿瘤中心合作并将这些实践转化到社区环境需要沟通基础。小组成员解释说,将实践植根于沟通有助于弥合学术实践工具与如何实际解决社区需求之间的差距。
“例如,外科专业知识来自学术机构,”马萨诸塞州洛厄尔总医院肿瘤学主任兼癌症护理协会和姑息治疗服务医学主任Anasuya Gunturi博士在接受AJMC采访时说。“有一位经验更丰富、做过更大规模这类治疗的人来指导我们非常有帮助——例如,简单地给我们提供他们遵循的特定方案、确切剂量或他们监测和管理毒性的方法。”
在学术环境与社区环境比较管理策略时,MGH多发性骨髓瘤中心临床主任Andrew Yee博士强调了在尝试将毒性管理转化为社区环境时存在的显著矛盾。“我们在实践中实际做的与药品说明书上的信息有很大出入,”他在讨论他在机构的MM治疗策略时说。
然而,尽管策略不同,沟通仍然是首要任务。Gunturi强调了社区和学术合作伙伴之间在寻求第二诊疗意见方面的合作。“作为社区中的临床医生,我必须信任我将要送我的患者去寻求第二意见或进行某些在社区中无法完成的治疗的学术人员,并且他们尊重我给予患者的护理,共同管理这些患者,而不是仅仅把他们领走并且把我排除在护理团队之外,”她说。
转化护理时出现的另一个挑战是管理毒性。例如,较新的T细胞衔接器疗法如泰拉替尼具有独特的安全性特征,通常伴随新的毒性,应在住院环境中给药。⁶ 然而,当社区中心采用这些疗法时,患者必须被安排在后勤可行且具备管理任何毒性工具的学术中心,主持人、DFCI胸部肿瘤内科医生Biagio Ricciuti博士在接受AJMC采访时说。
“我们在通过精确的方案修复其中一些毒性方面取得了进展,”Ricciuti解释说。“现在这可以更容易地在社区环境中给药,我看到越来越多的同事在那些特定环境中安全地为他们的患者提供这些疗法。”
在学术与社区实践之间转化护理时也存在错配的机会。然而,DFCI Lowe临床主任Julia Rotow博士建议,与多学科肿瘤委员会合作可能是有帮助的,特别是当患者不易获得专科护理时。
“涉及远程分子肿瘤委员会、远程多感官肿瘤委员会的新策略,可以帮助患者和医生在不容易获得专科护理时获得服务,这是一种医疗保健滑梯,”她在讨论中说。
随着肿瘤学的发展,仅靠创新是不够的。扩大试验可及性、完善肿瘤学路径以及加强学术-社区合作将决定这些进步能否转化为公平的、基于价值的癌症护理。
参考文献
- McCrear S, Fathi A. 服务区域塑造肿瘤学试验的多样性和可及性:Amir Fathi博士。AJMC. 2026年2月9日。访问于2026年2月23日。
- McCormick B, Karlitz J. 通过早期检测、患者导航和政策变革逆转不断上升的结直肠癌死亡:Jordan Karlitz博士。AJMC. 2026年2月17日。访问于2026年2月23日。
- Rodrigues F, Newell R, Babu GR, Chatterjee T, Sandhu NK, Gupta L. 健康相关错误信息的社交媒体信息疫情及技术解决方案。Health Policy Technol. 2024;13(2):100846. doi:10.1016/j.hlpt.2024.100846
- Singh S, Jaigirdar AA, Mulkey F, 等. FDA批准摘要:鲁比卡丁用于治疗转移性小细胞肺癌。Clin Cancer Res. 2021;27(9):2378-2382. doi:10.1158/1078-0432.CCR-20-3901
- FDA批准塔拉妥单抗用于广泛期小细胞肺癌的加速批准。FDA. 2024年5月16日。访问于2026年2月23日。
- McCrear S, Ricciuti B. 为社区肿瘤学调整CAR-T和细胞疗法:Biagio Ricciuti博士。AJMC. 2026年2月13日。访问于2026年2月23日。
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