美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一款新的每日一次口服片剂，用于治疗中重度斑块型银屑病，为患有厚厚鳞屑性皮肤病变的患者提供了除注射药物之外的另一种选择。
Icotyde（icotrokinra）并非首个治疗斑块型银屑病的口服药物，银屑病是一种慢性自身免疫性疾病。但它是白细胞介素-23（IL-23）受体拮抗剂类药物中首个口服药物，此前这类药物以注射剂为主，如Skyrizi（risankizumab）、Tremfaya（guselkumab）和Ilumya（tildrakizumab）。
马里兰州富尔顿市永恒皮肤科与美容中心的创始主任Ife J. Rodney医学博士表示：“这是该类药物中首个口服剂型，意义重大。”
GW医学教师协会皮肤科教授兼主任Adam Friedman医学博士对此表示赞同。他说：“我们首次拥有了一种针对IL-23通路的口服靶向疗法。我们知道IL-23通路是治疗这种疾病最有效的机制之一。从历史上看，这种精准度和有效性一直局限于注射药物，但现在我们可以通过口服片剂来实现。”
Icotyde如何治疗斑块型银屑病
Icotyde与白细胞介素-23（IL-23）受体结合，从而阻断该受体，进而中断体内驱动炎症的信号通路，最终使皮肤变得洁净。
Icotyde在四项包含2500名患者的3期临床试验中表现良好。服药16周后，约70%的患者皮肤达到清除或几乎清除状态，55%的患者银屑病严重程度降低了90%。
生产Icotyde的强生公司对12岁及以上的患者进行了药物测试。新泽西州兰道夫市Premier Health Associates皮肤科医生Cindy Wassef医学博士表示：“该药获批用于12岁及以上患者，这对儿童来说是一个很好的选择。”
Icotyde需要一定时间才能起效。纽约市西奈山医院美容与临床研究主任Joshua Zeichner医学博士说：“该药物需要数周时间才能开始发挥效果。研究表明，持续使用可带来显著且持久的疗效。”
副作用轻微
在所有3期临床试验中，服药16周期间，接受Icotyde治疗的患者出现副作用的情况与安慰剂组相差不到1.1%。在服药52周期间，未报告新的安全性问题。
最常见的副作用包括头痛、恶心、咳嗽、真菌感染和疲劳。强生公司指出，此类与免疫系统相互作用的药物可能降低您抵抗感染的能力，并增加感染风险。
Friedman博士说：“它有效、精准、口服且安全。药品说明书还要求在开始治疗前进行较少严格、通常也非过度的实验室检查，这对某些患者来说可能是一个障碍。总体而言，这意味着更少的治疗延误时间、更快的疾病控制以及最终更好的治疗效果。”
Icotyde提供了注射类生物制剂的替代选择
Skyrizi、Tremfya和Ilumya的给药方案略有不同；患者需要每8到12周注射一次。
Rodney博士说：“每日一次的口服片剂相比某些注射剂和生物制剂非常有吸引力。并非所有人都喜欢注射。”
喜欢口服片剂而非注射剂的银屑病患者也可以选择Otezla（apremilast）或Sotyktu（deucravacitinib）。
Rodney说：“对一些人来说，口服片剂非常方便；另一些人则更喜欢频率较低的注射剂。无论如何，有选择总是好的。”
价格与上市时间
强生公司尚未公布Icotyde何时可供患者使用以及具体价格。
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