Retatrutide在针对2型糖尿病的首个晚期试验中显示出令人鼓舞的结果，在40周内将HbA1c水平降低了高达2%，并实现了平均16.8%的体重减轻。该药物通过模拟三种关键的饥饿调节激素发挥作用，另外七项3期试验的结果预计将在今年晚些时候公布。
在主要终点方面，服用Retatrutide的参与者使用疗效估计量实现了平均A1C降低高达2.0%。在关键次要终点方面，使用疗效估计量，服用Retatrutide的参与者平均减轻了高达36.6磅（16.8%）。体重减轻一直持续到治疗期结束。
“对于许多2型糖尿病患者来说，同时实现A1C控制和体重减轻是一项艰巨的任务，因为肥胖在历史上对2型糖尿病患者更难治疗，”礼来心脏代谢健康执行副总裁兼总裁Kenneth Custer博士表示。“通过三重激动剂Retatrutide，我们致力于制造一种能够帮助患者实现显著A1C降低和体重减轻的分子。这些结果支持了这种新型分子在2型糖尿病患者中的巨大潜力，在40周的治疗中A1C改善高达2%，体重减轻近17%。”
TRANSCEND-T2D-1疗效结果
Retatrutide在关键心血管风险因素方面也显示出从基线开始的有临床意义的改善，包括非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压。
与其他肠促胰岛素类治疗药物临床试验中观察到的不良事件类型一致，接受Retatrutide治疗（4 mg、9 mg、12 mg）的参与者中最常见的不良事件是恶心（分别为16.4%、19.5%、26.5%，而安慰剂组为3.7%）、腹泻（分别为18.7%、26.3%、22.8%，而安慰剂组为4.5%）和呕吐（分别为15.7%、15.0%、17.6%，而安慰剂组为2.2%），且主要发生在剂量递增期间。接受Retatrutide治疗的患者中感觉异常的发生率分别为4.5%、2.3%和4.4%（4 mg、9 mg和12 mg），而安慰剂组为0.0%。这些感觉异常事件通常为轻度，大多数在治疗期间消退。因不良事件导致的停药率在Retatrutide 4 mg、9 mg和12 mg组中分别为2.2%、4.5%和5.1%，而安慰剂组为0.0%。
TRANSCEND-T2D-1的详细结果将在6月的美国糖尿病协会科学会议上公布，并发表在同行评审期刊上。Retatrutide临床试验项目的其他结果预计将在未来一年内公布。
关于Retatrutide
Retatrutide是一种研究性每周一次的三重激素受体激动剂。Retatrutide是一种单分子，可激活体内葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胰高血糖素的受体。礼来公司正在多项3期临床试验中研究Retatrutide，以评估其在肥胖和超重（至少伴有一种体重相关的医学问题）、2型糖尿病、膝骨关节炎、中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性腰痛、心血管和肾脏结局以及代谢功能障碍相关脂肪性肝病中的潜在疗效和安全性。Retatrutide是一种研究性分子，仅对礼来临床试验的参与者合法可用。
关于TRANSCEND-T2D-1和TRANSCEND-T2D临床试验项目
TRANSCEND-T2D-1（NCT06354660）是一项3期、40周、随机、双盲、安慰剂对照研究，比较Retatrutide与安慰剂在仅通过饮食和运动血糖控制不佳的2型糖尿病成人中的疗效和安全性。该研究以1:1:1:1的比例随机分配了537名参与者，分别接受Retatrutide 4 mg、9 mg或12 mg，或安慰剂。该研究的目的是证明Retatrutide（4 mg、9 mg或12 mg）在40周后从基线降低A1C方面优于安慰剂，研究对象为在首次就诊前至少90天未服用任何抗糖尿病药物、且除妊娠期糖尿病外未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病成人。研究参与者在首次就诊时A1C在≥7.0%至≤9.5%之间，BMI≥23 kg/m2。随机分配至Retatrutide组的参与者从每周2 mg开始治疗，每四周逐步增加剂量，直到达到目标剂量：4 mg（通过2 mg一步）、9 mg（通过2 mg、4 mg和6 mg逐步）或12 mg（通过2 mg、4 mg、6 mg和9 mg逐步）。
TRANSCEND-T2D 3期临床试验项目正在三项全球注册试验中评估Retatrutide治疗2型糖尿病成人的安全性和有效性。该项目始于2024年，已招募超过2050名参与者，预计未来一年内将有更多结果公布。
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