勃林格殷格翰与Click Therapeutics近日宣布，CT-155（BI 3972080）的III期关键临床试验CONVOKE研究（NCT05838625）已达到主要终点。该药物是一种研究性处方数字治疗药物（PDT）。
这项随机双盲对照研究评估了CT-155与标准抗精神病药物联合使用，在治疗确诊且存在阴性症状的精神分裂症患者中的疗效与安全性。主要终点是通过临床阴性症状评估访谈（CAINS-MAP量表）测量的基线至第16周体验性阴性症状的改善情况。结果显示，CT-155组较数字对照组实现了统计学显著差异。
勃林格殷格翰美国医学事务副总裁Emmanuelle Clerisme-Beaty表示："关键试验的阳性结果对受精神分裂症阴性症状困扰的患者具有里程碑意义。尽管现有治疗手段可用于管理阴性症状，但目前尚无获得美国监管机构批准的专门治疗方案。我们与Click Therapeutics的合作为这一重大未满足需求提供了创新解决方案。"
在美国，约有280万成年人受精神分裂症影响，其中约60%存在阴性症状。Click Therapeutics首席医学官Shaheen Lakhan博士指出："CONVOKE研究首次在III期临床中证实了处方数字治疗药物作为标准抗精神病治疗辅助手段的潜力。这种无需额外安全担忧的临床获益，标志着我们对这一长期未解问题的认知取得关键进展。"
详细研究结果将于2025年10月13日在荷兰阿姆斯特丹举行的第38届欧洲神经精神药理学学院（ECNP）大会创新治疗研讨会公布。
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