华盛顿报道——越来越多的患者声称,Ozempic等流行减重和糖尿病药物可能引发一种罕见但极其严重的未被预警的副作用:突发性不可逆失明。来自马里兰州的Todd Engel先生向《聚焦美国》独家讲述了他亲身经历的悲剧。
62岁的Todd Engel正在重新学习如何适应失明后的生活。这位曾经的健全人失去了工作能力,不得不依赖盲杖出行。他在接受采访时哽咽道:"我再也无法看到相伴41年妻子的容颜,这永远地改变了我们的生活。"其妻Shelley回忆,丈夫在2023年9月开始使用Ozempic控制糖尿病后数月,突然完全丧失视力。
医学诊断与药物关联
Engel先生最初右眼失明,经诊断确认为非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)。这种罕见疾病由视神经血流受阻导致突发失明。十个月后,他的左眼也完全失明。尽管哈佛大学2024年7月研究显示司美格鲁肽(Ozempic有效成分)使用者NAION风险增加4倍,丹麦2024年12月研究显示风险增加2倍,但相关研究数据仍存在矛盾。
欧洲药品管理局(EMA)今年夏季已要求更新司美格鲁肽类药物(包括Ozempic、Rybelsus和Wegovy)说明书,将NAION列为"非常罕见"副作用。世界卫生组织同期发布安全警告,建议使用者突发视力丧失时立即停药并就医。
制药公司回应与法律纠纷
诺和诺德公司(Ozempic生产商)声明称,根据现有证据不认为GLP-1受体激动剂与NAION存在因果关系。该公司强调药物效益风险比依然有利,但将配合EMA更新欧盟产品说明书。目前已有包括Engel夫妇在内的二十多起诉讼案件,消费者权益律师Grace Chandler指控药企未能及时警示潜在风险。
美国FDA已于6月启动"哨兵研究",评估Ozempic等GLP-1受体激动剂引发突发失明的风险。Engel夫妇呼吁明确标注NAION风险,帮助患者做出知情选择。Shelley女士痛苦表示:"没有任何方法可以挽回,他将永远失明。"
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