Maria Batalha谈数字工具如何转变药物物质生命周期Maria Batalha on How Digital Tools Transform a Drug Substance Lifecycle | Pharmaceutical Technology

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.pharmtech.com美国 - 英语2026-05-10 00:46:06 - 阅读时长2分钟 - 781字
Valgenesis公司高级项目交付主管Maria Batalha分享了她关于"数字化赋能的药物物质生命周期:工业4.0案例研究"的见解,详细阐述了如何将药物研发到生产的全流程数据集中到统一的数字存储库中,通过AI分析工具解决数据碎片化问题,实现更深入的工艺理解和监管合规,这一实践为制药行业数字化转型提供了宝贵经验,展示了数据标准化和人工智能在提高制药工艺效率和产品质量方面的巨大潜力。
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Maria Batalha谈数字工具如何转变药物物质生命周期

Valgenesis公司高级项目交付主管Maria Batalha在INTERPHEX 2026会议上,就"数字化赋能的药物物质生命周期:工业4.0案例研究"小组讨论发表见解,这是她与《PharmTech》进行的两部分访谈的第一部分。

Batalha展示了一个现实案例,说明数字化转型如何现代化制药制造。该小组探讨了如何将从研发到商业化生产的关键工艺信息集中到一个统一的、符合FAIR原则的数字存储库中,以解决长期存在的数据碎片化问题——这些数据分散在独立的电子表格和孤立的团队中。通过利用AI赋能的分析和可视化工具,这种方法支持更深入的工艺理解、监管合规性和未来技术转移,完全符合工业4.0原则。

Batalha描述了一个咨询项目,她的Valgenesis团队与一家制药客户密切合作,指导他们将药物物质生命周期数据数字化。至关重要的是,客户在整个过程中完全拥有自己的文档,Maria的团队充当顾问而非数据处理者。她解释道:"我们只是在整个过程中指导他们需要做什么,以及在处理这些文档时需要注意哪些事项。"

团队遇到的一个重大挑战是不同内部团队之间数据术语不一致。Batalha的团队帮助客户建立了标准化的命名规范,确保变量在整个产品生命周期中可追踪且无歧义。

该项目最终取得了显著成效。当客户最终能够在Valgenesis平台上探索其结构化数据时,他们发现了工程流程中被拒批次背后的先前未知原因。Batalha指出,这一刻特别有影响力:"仅通过查看数据,点击几下,他们就能够进行某种分析,这对他们来说非常强大。"

Batalha还承认了数字化采纳中常见的人为挑战,指出一旦客户看到平台的功能,最初的抵触情绪就会转变为真正的热情,她将这种动态描述为组织转向新的数字解决方案时的典型情况。

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