华盛顿（美联社）——越来越多的美国人正在注射未经批准的化学物质，这些物质被宣传为增肌、焕肤和延寿的手段，这是美国对替代疗法和健康捷径痴迷的最新例证。
这一趋势背后是GLP-1类减肥药物的流行激增，这是一类经批准帮助使用者快速减重的所谓肽类药物。但网红、名人和健康专家推广的肽类物质有所不同：其中许多从未获准用于人体，其宣称效果大多仅源于大鼠和其他动物的研究。包括BPC-157和TB-500在内的多种肽类已被国际体育组织列为禁用的兴奋剂。
"这些产品均未经证实，"斯克里普斯转化研究所研究方法专家兼所长埃里克·托波尔博士表示，"它们都未经过充分的临床试验，但许多人仍在使用。这实际上相当令人震惊。"
推广肽类益处的人士包括卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪 Jr.，他在对健康专家、制药公司和传统医学持深度怀疑态度的美国民众中建立了全国性追随者群体。
多年来，美国食品药品监督管理局（FDA）一直试图打击这一领域，向推广此类产品的诊所发出警告信，并将二十多种肽类列入专业药房——这些药房常定制混合配方——不应使用的成分清单。
这一监管方式可能即将终结。肯尼迪已誓言结束FDA对肽类及其他替代疗法的"战争"，这些疗法在"让美国重获健康"运动中广受欢迎。
肯尼迪的一些朋友和同僚正是最大力的倡导者，包括自称"生物黑客"和"长寿专家"的加里·布雷卡，他通过网站以每份350至600美元的价格销售肽类注射剂、贴片和鼻喷剂。
在5月参加布雷卡的播客节目时，肯尼迪再次承诺将"结束FDA对肽类、干细胞、致幻剂及其他边缘疗法的战争"。"这真是悦耳之音，"布雷卡回应道。布雷卡拒绝接受本文采访。
肽类已成未经验证健康产品的"马戏团"一部分
肽类本质上是更复杂蛋白质的构建模块。在人体内，肽类触发生长、新陈代谢和愈合所需的激素。
FDA已批准多种肽类作为药物，包括为糖尿病患者提供的胰岛素（用于无法自然产生者）以及为激素水平低下导致发育障碍的儿童提供的人类生长激素。
但许多在线推广的其他肽类从未获准，因此从技术上讲将其作为药物营销属非法行为。根据FDA现行指南，这些肽类也不符合配制资格——即药房为患者定制混合处方药的过程。
但这并未阻止名人和网红大肆吹捧。例如，乔·罗根曾多次赞扬源自肠道酸性物质的肽类BPC-157。"我肘部患有肌腱炎，开始使用BPC-157后两周就痊愈了，"罗根去年对其播客听众表示。他是德克萨斯州公司Ways 2 Well网站上列出的名人客户之一，该公司提供肽类、干细胞、维生素输液及其他替代疗法。
托波尔在谈及该行业时表示，这都是"健康长寿诊所推广的未经验证、昂贵且可能危险的'马戏团式'产品"的一部分。据其网站显示，Ways 2 Well以99美元提供"肽类咨询"服务，医生咨询后公司会寄送肽类药瓶及"含剂量说明和注射器的全套工具包"。公司创始人布里格姆·巴勒曾是制药销售代表，未回应置评请求。
肽类常被宣传为现代医学的"天然"替代品
咨询高管安德烈亚·斯坦布伦纳表示，在听闻某位在圣地亚哥外运营诊所的熟人介绍其"长寿、修复、抗衰和提升能量"的益处后，她对肽类产生了兴趣。如今，斯坦布伦纳和丈夫每月在该诊所接受输液治疗，并辅以日常补充剂。
"我认为肽类如今流行，是因为我们是老龄化一代，正在寻找现代医学的替代方案，"她说，"我绝对相信现代西医——它是必需的，但宇宙中还有许多地球提供的其他物质。"
肽类支持者常声称其产品安全，因为它们基于人体内存在的物质。"与合成药物不同，肽类能被你的身体自然识别，"布雷卡在2月对其超200万Instagram粉丝表示。批评者指出，市面上的肽类常是不完美的合成物，且使用剂量远超人体自然含量，可能引发过敏反应及其他危害。布雷卡销售包括伊莫瑞林和CJC-1295在内的半打以上肽类——FDA已警告这两者存在严重安全风险。与其他在其网站销售的肽类一样，伊莫瑞林药瓶标签标注"仅限研究用途"。
研究声明常是规避监管的诡计
"研究用途"措辞在肽类领域普遍存在，甚至出现在用户交流购买、剂量及"叠加"不同药物组合技巧的论坛中。一个Facebook群组指导成员规避关键词："用'研究'代替'服用'肽类"。
业内律师表示，这种措辞旨在规避FDA监管。该机构不监管非 intended 用于人体的化学物质。这些肽类是否由美国药房生产并错误标注为研究用途，或是否从中国等不受FDA药品质量标准约束的化工制造商处采购，往往不得而知。
"研究级肽类会含有杂质，"加州大学戴维斯分校细胞生物学家保罗·克诺普弗勒表示，"它们会包含纯化过程中使用的化学物质及不想要的肽类碎片。"在TikTok等平台上，中国及其他国家的公司提供低至每瓶5美元的数十种肽类品种运往美国。"里面到底是什么？"克诺普弗勒问道，"如果有人皮下注射，他们摄入的是什么？"
FDA多年努力限制肽类
新冠疫情期间，FDA向推广具有"免疫增强功效"肽类的企业发出半数以上警告信。2023年，该机构将近20种肽类列入因安全风险不应配制的物质清单。违规药房面临罚款、法律行动或州执照吊销风险。
此举引发健康企业家和配制药房的反对，包括诉讼。一个名为"拯救肽类"的联盟警告追随者："FDA正在剥夺我们获取使用再生肽类的替代医疗服务的基本人权。"一家大型配制药房提起的诉讼声称，监管机构在将肽类列入高风险物质清单时跳过了法定必要步骤。诉讼迫使该机构退让，FDA去年底同意召集两次外部顾问公开会议，审查几种 flagged 存在安全风险的肽类。每次会议中，专家均支持FDA，投票认定这些物质风险过高不宜配制。
业内部分人士持不同意见。"医生应拥有治疗疾病所需的一切可用手段，但由于FDA的不作为，他们无法做到，"帮助提起FDA诉讼并代表大型配制药房联盟的李·罗斯布什表示。
变革或将到来
在肯尼迪的领导下，FDA近期从配制顾问小组中移除了多名专家。这可能为任命更支持肽类的专家铺平道路，他们可能投票允许FDA此前禁用的部分药物。或者，FDA可能直接发布肽类清单，告知药房和诊所该机构将不再执行禁令。
目前，医生表示他们正收到更多兴奋于肽类并寻求处方的患者咨询。"患者应真正询问其医疗专业人员：这些药物长期使用安全吗？"约翰斯·霍普金斯医学院的安妮塔·古普塔博士表示，她在今年早些时候担任FDA配制委员会成员，"如果我是患者，我会问这个问题。"
美联社视频记者哈维尔·阿尔西加从圣地亚哥为本文作出贡献。
【全文结束】
