AAO 2025会议：UBX1325抗衰老细胞药物ASPIRE 2B期试验与阿柏西普头对头临床研究AAO 2025: The ASPIRE phase 2B trial of UBX1325 head-to-head against aflibercept | Ophthalmology Times - Clinical Insights for Eye Specialists
环球医讯 / 干细胞与抗衰老来源：www.ophthalmologytimes.com美国 - 英语2025-11-14 19:25:32 - 阅读时长2分钟 - 625字 在2025年美国眼科学会年会上，戴维·艾肯鲍姆博士介绍了ASPIRE 2B期临床试验结果，该试验针对糖尿病性黄斑水肿患者比较抗衰老细胞药物UBX-1325（福塞鲁托克拉）与阿柏西普的疗效。主要终点显示UBX-1325在20-24周未达到非劣效性标准，但36周时实现非劣效；亚组分析表明病程短于3.5年或基线中央视网膜厚度低于400微米的患者对UBX-1325反应更佳，提示抗衰老疗法对早期黄斑水肿更具潜力。安全性数据显示两组均未出现眼内炎症等严重不良反应，研究强调单药治疗时代正在结束，多模式联合疗法（包括抗衰老药物、WNT通路调节剂等）将成为视网膜疾病管理新方向，即使阴性结果也为糖尿病性黄斑水肿治疗提供重要临床启示。
AAO2025会议UBX1325抗衰老细胞药物ASPIRE2B期试验阿柏西普糖尿病性黄斑水肿DME最佳矫正视力非劣效性视网膜疾病个性化治疗综合治疗
在2025年美国眼科学会年会上，佛罗里达视网膜玻璃体协会研究主任兼南佛罗里达大学莫萨尼医学院合作副教授戴维·艾肯鲍姆博士介绍了ASPIRE 2B期临床试验结果。该试验针对糖尿病性黄斑水肿（DME）患者，比较抗衰老细胞药物UBX-1325（福塞鲁托克拉）与阿柏西普的疗效。主要疗效终点为20周和24周平均最佳矫正视力，旨在验证UBX-1325相对于阿柏西普的非劣效性。
研究结果显示，UBX-1325在预设的主要终点未达到阿柏西普的非劣效性标准。然而，至36周时，两种治疗方案实现了非劣效性。重要的是，亚组分析表明特定患者群体——基线中央视网膜厚度低于400微米或DME病程短于3.5年的患者——在多个时间点使用UBX-1325的视力改善效果优于阿柏西普。这提示抗衰老细胞疗法在早期或轻度DME病例中可能具有更高疗效。
安全性数据值得关注，两组均未出现眼内炎症、视网膜血管炎或闭塞性视网膜炎，证实两种治疗方案均具有良好的耐受性。艾肯鲍姆博士强调，视网膜疾病管理中的单药治疗时代可能即将结束。该领域正向多模式联合策略发展，包括抗衰老细胞疗法、WNT通路调节剂、靶向白细胞介素-6的抗炎生物制剂、血管生成素-2抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂，以及通过基因疗法提升治疗持久性。
艾肯鲍姆博士总结指出，UBX-1325主要终点未达标等阴性结果仍为糖尿病性黄斑水肿及其他视网膜疾病的治疗提供宝贵洞见，这进一步强化了向更个性化、综合性治疗方案转变的趋势。
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