美联社报道——越来越多的美国人正在自行注射未经批准的化学物质，这些物质被宣传为增肌、皮肤 rejuvenate 和延长寿命的方法，这是美国社会对替代疗法和健康小窍门着迷的最新例证。
这一趋势背后是GLP-1类减肥药物的日益流行，这是一类被批准帮助用户快速减重的所谓肽类物质。
但网红、名人和健康专家推广的肽类物质有所不同：许多从未获准用于人体，其声称的大部分证据来自大鼠和其他动物的研究。包括BPC-157和TB-500在内的几种肽类物质已被国际体育机构列为兴奋剂而禁用。
"这些都没有得到证实，"斯克里普斯转化研究所研究方法专家兼主任埃里克·托波尔博士表示，"它们都没有经过被认为是充分的临床试验，但尽管如此，许多人仍在使用这些物质。这实际上相当不寻常。"
其中突出宣传肽类益处的人包括卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪，他在对健康专家、制药公司和传统医学持深刻怀疑态度的美国民众中建立了全国性追随者群体。
多年来，美国食品药品监督管理局（FDA）一直在努力打击这一领域，向推广这些产品的诊所发出警告信，并将二十多种肽类物质列入不应由专业药房配制的成分清单，这些药房通常会定制混合配方。
这种做法可能即将结束。
肯尼迪誓言要结束FDA对肽类和其他在其"让美国再次健康"运动中广受支持的替代疗法的"战争"。
肯尼迪的一些朋友和 associates 是最大的支持者，包括自称"生物黑客"和"长寿专家"的加里·布雷卡，他通过网站以每份350至600美元的价格销售肽类注射剂、贴片和鼻喷剂。
在今年5月布雷卡的播客节目中，肯尼迪再次承诺将"结束FDA对肽类、干细胞、迷幻剂和其他边缘疗法的战争"。
"这真是悦耳之音，"布雷卡回应道。
布雷卡拒绝接受本报采访。
肽类现已成为未经证实的健康产品"马戏团"的一部分
肽类本质上是更复杂蛋白质的构建模块。在人体内，肽类触发生长、新陈代谢和愈合所需的激素。
FDA已批准多种肽类作为药物，包括用于无法自然产生胰岛素的糖尿病患者的胰岛素，以及用于因激素水平低下导致发育障碍儿童的人类生长激素。
但在线推广的许多其他肽类从未获准，使它们在技术上被禁止作为药物营销。根据FDA现行指南，这些肽类也不符合配制资格——即药房为患者定制混合处方药的过程。
但这并未阻止名人和网红对其大肆宣传。
例如，乔·罗根多次称赞BPC-157，这是一种源自肠道中发现的酸的肽类物质。
"我的肘部患有肌腱炎，开始使用BPC-157后，两周就痊愈了，"罗根去年告诉他的播客听众。
他是得克萨斯州公司Ways 2 Well网站上列出的名人客户之一，该公司提供肽类、干细胞、维生素输液和其他替代疗法。
"这些都是由健康和长寿诊所推广的未经证实、昂贵且可能危险的'马戏团'的一部分，"曾撰文论述该行业的托波尔表示。
据其网站显示，Ways 2 Well以99美元提供与医生的"肽类咨询"，之后公司会寄送肽类小瓶以及"含剂量说明和注射器的完整套件"。
公司创始人布里格姆·巴勒曾是制药销售代表，他未回应置评请求。
肽类常被宣传为现代医学的"天然"替代品
咨询高管安德烈亚·斯坦布伦纳表示，她在听到一位在圣地亚哥外运营诊所的熟人谈论肽类对"长寿、修复、抗衰老和能量"的益处后，对其产生了兴趣。
斯坦布伦纳和她的丈夫现在除了日常补充剂外，每月还在该诊所接受输液治疗。
"我认为肽类目前受欢迎是因为我们是正在老化的世代，正在寻找现代医学的替代方案，"她说，"我绝对相信现代西方医学——它是必要的。但宇宙中还有很多其他东西是地球提供的。"
肽类支持者经常声称其产品是安全的，因为它们基于人体内存在的物质。
"与合成药物不同，肽类能被你的身体自然识别，"布雷卡在2月份告诉其200多万Instagram粉丝。
批评者指出，市面上销售的肽类通常是不完美的合成物，且使用剂量远高于人体内任何肽类，增加了过敏反应和其他危害的风险。
布雷卡销售六种以上的肽类，包括伊帕莫瑞林和CJC-1295——FDA已对这两种物质标示严重安全风险。
与布雷卡网站上销售的其他肽类一样，伊帕莫瑞林小瓶上标注着"仅限研究使用"。
"研究用途"声明常是规避监管的诡计
"研究用途"的表述在整个肽类领域普遍存在，甚至在用户交流购买、剂量和"叠加"不同药物组合技巧的论坛中也是如此。
一个Facebook群组指导成员避免使用某些词语："不要说'服用'，要说'研究'肽类。"
该领域工作的律师表示，这种表述是试图规避FDA法规。该机构不对非 intended 用于人体的化学物质进行监管。
通常不清楚这些肽类是由美国药房生产并误标为研究用途，还是从化学制造商（许多位于中国且不受FDA药品质量标准约束）购买的。
"研究级肽类会含有杂质，"加州大学戴维斯分校细胞生物学家保罗·诺普弗勒表示，"它们会含有纯化过程中使用的化学物质和你不想要的肽类片段。"
在TikTok等平台上，中国和其他国家的公司提供向美国运送数十种肽类品种的服务，每瓶仅需5美元。
"里面到底有什么？"诺普弗勒问道，"如果有人将其注射到皮下，他们得到了什么？"
FDA多年来一直努力限制肽类
在新冠疫情期间，FDA向宣传具有"增强免疫力"的肽类企业发出了半 dozen 多封警告信。
随后在2023年，该机构将近20种肽类添加到因安全风险不应配制的物质清单中。违反该措施的药房可能面临罚款、法律行动或州执照被吊销的风险。
这引发了健康企业家和配制药房的强烈反对，包括诉讼。
一个名为"拯救肽类"的联盟警告其追随者："FDA正在剥夺我们使用再生肽类获取替代医疗服务的基本人权。"
一家大型配制药房提起的诉讼指控监管机构在将肽类添加到FDA高风险物质清单时跳过了法律要求的步骤。诉讼迫使该机构退让，FDA去年年底同意召开两次外部顾问公开会议，审查几种被标示存在安全风险的肽类。
在每种情况下，专家都同意FDA的观点，投票认为这些物质风险过高，不应进行配制。
行业中的一些人持不同意见。
"医生应该拥有治疗疾病所需的各种可用手段，但由于FDA的不作为，他们没有，"帮助对FDA提起诉讼并代表一群大型配制药房的李·罗斯布什表示。
变化可能即将到来
在肯尼迪的授权下，FDA最近从配制咨询小组中移除了多位专家。
这可能为任命更支持肽类的专家铺平道路，这些专家可能会投票允许FDA此前禁止的一些药物。或者，FDA可能简单地发布一份肽类清单，并告知药房和诊所该机构不会对它们执行禁令。
目前，医生表示他们正在处理更多兴奋于肽类并寻求处方的患者问题。
"患者应该真正询问他们的医疗保健专业人员：这些药物长期使用安全吗？"约翰斯·霍普金斯医学院的安妮塔·古普塔博士表示，她在今年早些时候之前一直在FDA配制委员会任职，"如果我是患者，我会问这个问题。"
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