当地医生对FDA移除激素替代疗法黑框警告的反应Local doctor reacts to new FDA black box removal on hormone replacement therapy

环球医讯 / 认知障碍来源:www.wdam.com美国 - 英语2025-11-14 15:05:34 - 阅读时长2分钟 - 670字
美国食品药品监督管理局近期正式移除了激素替代疗法药物的黑框警告标识,这一决定基于对历史研究的重新评估。南中部地区医疗中心妇产科医生罗伯特·德桑蒂斯指出,早期引发警告的2000年代女性健康倡议研究存在显著缺陷,包括受试者平均年龄偏高(63岁)及使用已淘汰的合成激素;最新研究证实该疗法不会导致乳腺癌或心脏病发作,反而使心脏病风险降低50%、阿尔茨海默病风险减少30%,长期追踪显示用药女性乳腺癌发病率更低,此举被视为女性医疗健康领域的重大进步,有望通过医患教育推动女性健康正向发展。
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当地医生对FDA移除激素替代疗法黑框警告的反应

密西西比州劳雷尔(WDAM电视台讯)——近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式移除了针对激素替代疗法的黑框警告标识。

南中部地区医疗中心/诊所妇产科医生罗伯特·德桑蒂斯表示:"黑框警告通常用于可能引发危及生命或严重不良反应的药物。" 该警告源于2000年代初由女性健康倡议组织进行的一项研究,该研究指出激素替代疗法会增加心脏病发作、乳腺癌以及痴呆症或阿尔茨海默病的风险。

然而,这项研究存在明显缺陷:首先,参与研究的女性平均年龄为63岁;其次,当时使用的激素为合成制剂而非天然激素,且此类合成激素目前已基本停用。德桑蒂斯解释道:"如今的激素疗法主要采用天然激素制剂。"

"随着多年研究积累,理想的适用人群应处于绝经后前十年内或60岁以下,"德桑蒂斯强调,"现在只要身体健康且充分了解疗法的患者,即使绝经超过十年也可接受治疗。多年研究已证实,激素替代疗法不会导致乳腺癌或心脏病发作,也基本不会引发痴呆症或阿尔茨海默病。"

该医生进一步说明,近期研究显示接受激素替代疗法的女性心脏病发作风险降低50%,阿尔茨海默病风险减少30%,且乳腺癌发病率未见上升。更值得注意的是,对用药女性长达十七年的追踪研究发现,其乳腺癌发病率反而低于未接受激素治疗的群体。

"这可能是近年来女性医疗健康领域最具历史意义的进展之一,"德桑蒂斯评价道,"期望此举能通过提升患者与医疗提供者的认知,切实推动女性健康向积极方向发展。"

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