密西西比州劳雷尔(WDAM电视台讯)——近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式移除了针对激素替代疗法的黑框警告标识。
南中部地区医疗中心/诊所妇产科医生罗伯特·德桑蒂斯表示:"黑框警告通常用于可能引发危及生命或严重不良反应的药物。" 该警告源于2000年代初由女性健康倡议组织进行的一项研究,该研究指出激素替代疗法会增加心脏病发作、乳腺癌以及痴呆症或阿尔茨海默病的风险。
然而,这项研究存在明显缺陷:首先,参与研究的女性平均年龄为63岁;其次,当时使用的激素为合成制剂而非天然激素,且此类合成激素目前已基本停用。德桑蒂斯解释道:"如今的激素疗法主要采用天然激素制剂。"
"随着多年研究积累,理想的适用人群应处于绝经后前十年内或60岁以下,"德桑蒂斯强调,"现在只要身体健康且充分了解疗法的患者,即使绝经超过十年也可接受治疗。多年研究已证实,激素替代疗法不会导致乳腺癌或心脏病发作,也基本不会引发痴呆症或阿尔茨海默病。"
该医生进一步说明,近期研究显示接受激素替代疗法的女性心脏病发作风险降低50%,阿尔茨海默病风险减少30%,且乳腺癌发病率未见上升。更值得注意的是,对用药女性长达十七年的追踪研究发现,其乳腺癌发病率反而低于未接受激素治疗的群体。
"这可能是近年来女性医疗健康领域最具历史意义的进展之一,"德桑蒂斯评价道,"期望此举能通过提升患者与医疗提供者的认知,切实推动女性健康向积极方向发展。"
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