卫生与人类服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪(RFK Jr.)周一宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)将从用于缓解更年期症状的激素替代疗法产品中移除"广泛的黑框警告"。
多年来用于治疗潮热和其他症状的20多种雌激素相关产品，将不再带有关于心血管疾病、乳腺癌和可能痴呆的警告标签。
对于单独使用系统性雌激素产品，关于子宫内膜癌风险的警告仍将保留。
肯尼迪在一份声明中表示："今天我们为每位有更年期症状并希望了解治疗选择、获得可能改变生活的治疗的女性发声。"
他补充道："二十多年来，错误的科学和官僚惰性导致女性和医生对激素替代疗法(HRT)的认识不完整。我们正在回归循证医学，再次将健康控制权交还给女性。"
周一的宣布是在7月进行的一项专家文献综述之后作出的，该综述包括支持这些药物健康益处的医生和研究人员。
FDA目前正在与制药商合作更新和重印标签。
该机构还表示，已批准两种新药物以扩大更年期症状的治疗选择，包括普立马(Premarin)的仿制药版本和一种用于治疗潮热和其他症状的非激素类药物。
当女性在四五十岁时经历更年期，她们的卵巢产生的性激素和调节生殖的激素雌激素和孕激素会减少。
激素替代疗法产品可以恢复下降的激素水平，缓解不适症状，包括夜间盗汗和骨质流失。
在2002年一项将激素药片与更高癌症、中风和血栓发生率联系起来的具有里程碑意义的研究之后，这些药物的处方量大幅下降。自那时起，所有雌激素药物都带有FDA的黑框警告。
然而，后续研究揭示了相关风险更为细致的视角，对2002年数据的新分析发现，五十多岁服用基于雌激素药物的女性没有增加心脏问题的风险，而七十多岁的女性则存在此风险。
肯尼迪和FDA专员马蒂·马卡里(Marty Makary)表示，这些警告标签吓退了女性接受治疗。
马卡里表示："可悲的是，数千万女性因根植于风险扭曲的医学教条而被剥夺了激素替代疗法带来的改变生活和长期健康益处。"
美国妇产科医师学会(American College of Obstetricians & Gynecologists)对这一行动表示赞赏，称对雌激素产品某些警告标签的修改是"多年来的成果"。
美国妇产科医师学会主席史蒂文·J·弗莱施曼(Steven J. Fleischman)博士在回应这一消息的声明中表示："更新后的标签将更好地让患者和临床医生在治疗更年期症状时进行共同决策，消除不必要的障碍。"
此外，弗莱施曼指出，系统性雌激素产品并非没有风险。
他表示："虽然我们支持这一改变将共同决策权交还给患者及其信任的临床医生，但重要的是要区分系统性雌激素产品——如口服雌激素和透皮贴剂、凝胶和喷雾——与低剂量阴道雌激素具有不同的安全特性。"
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