Microbiotica公司（总部：英国剑桥）于2025年8月4日宣布，其针对溃疡性结肠炎（UC）患者的1b期首个人体临床试验COMPOSER-1已完成受试者招募。这项国际性试验已在英国、奥地利、保加利亚、波兰和西班牙的临床中心招募29名成年患者，初步结果预计于2025年底公布。
COMPOSER-1试验采用随机双盲安慰剂对照设计，重点评估MB310的安全性、耐受性及初步疗效。试验对象为活动性轻中度UC患者，在常规治疗基础上每日服用两粒MB310活性药物或安慰剂，持续12周后进入12周随访期（注册号：NCT06582264；2023-507376-50）。研究人员将检测MB310细菌在肠道微生物群的定植情况。
MB310是由八种定义明确的活性肠道共生菌株组成的口服胶囊制剂，其开发基于阿德莱德大学与Microbiotica合作的粪便微生物群移植（FMT）研究。该研究证实微生物组疗法可无显著副作用诱导UC缓解，Microbiotica通过分析临床响应者的定植菌株，确认其通过三种独立机制发挥作用：促进受损肠道上皮屏障修复、调节促炎因子TNF与免疫调节因子IL-10平衡、诱导调节性T细胞应答。
Microbiotica首席医学官Robert Tansley博士表示："试验按计划完成招募令人振奋，我们感谢研究机构和患者的参与。已有充分证据表明FMT对轻中度UC有益，相信基于特定菌株的精准微生物组疗法将为这种破坏性疾病提供突破性治疗方案。"
Microbiotica作为临床阶段生物制药公司，依托其专有的微生物组分析平台，专注于开发治疗炎症性肠病（MB310）和免疫肿瘤（MB097）的活性生物治疗产品（LBPs）。公司与剑桥大学医院、英国癌症研究中心在肿瘤免疫领域开展深度合作，并与默沙东（MSD）达成临床供应协议，将KEYTRUDA与MB097联合用于黑色素瘤免疫治疗研究。2024年11月启动的COMPOSER-1试验是该公司首个临床研究项目。
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