康谱索普治疗公司首席执行官卡比尔·纳特作为迷幻药物行业的见证者,亲历了这一领域充满戏剧性的一年。该公司最大的竞争对手——莱科斯治疗公司去年因FDA拒绝其MDMA联合心理疗法用于治疗创伤后应激障碍的申请而陷入困境,被迫裁员并更换管理层,包括创始人里克·多布林在内的核心成员集体离职。
这一决定曾在行业内引发寒潮,康谱索普也不得不推迟晚期临床试验结果并裁减30%员工。不过近期形势开始回暖,唐纳德·特朗普总统任命的卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪、退伍军人事务部长道格·柯林斯等官员公开支持迷幻药物疗法用于退伍军人精神疾病治疗,引发行业期待。肯尼迪在今年6月向国会承诺:"我们正全力确保该疗法在12个月内取得进展。"
6月下旬,康谱索普公布了合成裸盖菇素治疗难治性抑郁症的III期临床试验初步数据:在258人参与的随机试验中,单剂量用药六周后,治疗组抑郁评分较安慰剂组降低3.6分。尽管完整数据要到年底才能发布,纳特强调这已是"非凡成就"。
在接受采访时,纳特表示:"我们计划与FDA就审批流程展开讨论。虽然2026年下半年完成第二项III期试验仍是基准预期,但新政府高层对迷幻药物的认可令人鼓舞。无论是12个月内实现的‘全面审批’还是‘早期准入机制’,我们都愿意参与试点项目,但必须坚守FDA审批流程的权威性——这是保障药品安全有效的黄金标准。"
当被问及FDA局长马蒂·马卡里对迷幻药物的公开表态时,纳特强调:"我们不寻求特殊对待,而是坚持科学标准。两项大规模研究都已证实,单剂量治疗对难治性抑郁症具有显著疗效,这在精神疾病治疗领域具有突破意义。"
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