Moleculin Biotech, Inc.（纳斯达克代码：MBRX）是一家处于后期阶段的制药公司，其拥有一系列广泛的候选药物，用于治疗难治性癌症和病毒感染。公司近日宣布聘请Adriano Treve担任战略合作顾问。
Adriano Treve在罗氏拥有超过四十年的工作经验，他带来了卓越的领导能力和对全球医疗市场的深刻理解。他曾担任多个地区的高级管理职务，包括美国供应链的管理，以及在葡萄牙、巴西、土耳其的综合管理职位。最近，他曾担任土耳其、俄罗斯、伊朗、中亚、高加索、东欧和印度次大陆地区的负责人，在扩大创新治疗方案在服务不足市场中的可及性方面发挥了关键作用。随着公司进入关键临床试验的里程碑阶段，Treve先生在国际运营和市场准入方面的丰富经验预计将对Moleculin战略合作的推进起到重要作用。
鉴于即将揭晓45名患者参与的Annamycin（naxtarubicin）与cytarabine联合使用作为急性髓系白血病（AML）二线治疗的II期B/III期MIRACLE试验的数据，Treve先生的见解预计将增强其战略定位。
董事长兼首席执行官Walter Klemp表示：“Adriano的丰富经验将非常宝贵，我们正寻求合作伙伴，以最大化Annamycin的价值，我们相信这可能对全球肿瘤药物市场产生重大影响。”
Treve先生补充道：“我很高兴能与Moleculin团队紧密合作，为那些有重大未满足医疗需求的患者推进关键解决方案。随着III期MIRACLE试验的全球扩展，研究人员的积极反馈和迄今为止展示的有希望的数据，我相信公司处于战略合作伙伴关系机会的良好位置。”
Klemp先生总结道：“随着我们III期数据时间表的明确，潜在战略合作伙伴的兴趣显著增加。加上拥有30多年新兴生命科学公司战略交易经验的商业顾问Dennis McNamara先生，这种组合应该显著扩展Moleculin在2026年及以后的机会，并旨在加速关键合作伙伴关系的发展，为Moleculin股东创造重大价值拐点。”
Moleculin目前正在推进其关键的II期B/III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性设计研究，研究Annamycin与cytarabine联合使用（也称为“Ara-C”，而Annamycin和Ara-C的组合被称为“AnnAraC”）治疗对诱导治疗无效或复发（R/R）的成人急性髓系白血病（AML）患者。这项III期“MIRACLE”试验（源自Moleculin R/R AML AnnAraC临床评估）是一项全球批准试验，包括美国、欧洲和中东的试验点。公司预计在2025年下半年首次揭示45名受试者的数据，第二次数据揭示预计在2026年上半年。
Annamycin，也以其非专有名称naxtarubicin为人所知，目前拥有美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道状态和孤儿药认定，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病，此外还获得了治疗软组织肉瘤的孤儿药认定。此外，Annamycin还获得了欧洲药品管理局（EMA）授予的治疗复发或难治性急性髓系白血病的孤儿药认定。
关于Moleculin Biotech, Inc.
Moleculin Biotech, Inc.是一家处于III期临床阶段的制药公司，正在推进一系列治疗难治性肿瘤和病毒的候选药物。公司的主要项目Annamycin是一种下一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，设计用于避免多药耐药机制并避免目前处方蒽环类药物常见的心脏毒性。Annamycin目前正在开发用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。
公司已开始进行MIRACLE（Moleculin R/R AML AnnAraC临床评估）试验（MB-108），这是一项关键的适应性设计III期试验，评估Annamycin与cytarabine联合使用（统称为AnnAraC）治疗复发或难治性急性髓系白血病。在成功完成MB-106期I期B/II期研究后，结合FDA的建议，公司相信其已大大降低Annamycin治疗AML的潜在批准路径的风险。该研究仍需在未来进行适当的文件提交，并可能获得FDA及其国外等效机构的进一步反馈。
此外，公司正在开发WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，针对脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin还参与开发一系列抗代谢物，包括WP1122，用于潜在治疗致病病毒以及某些癌症适应症。
如需了解公司更多信息，请访问www.moleculin.com，并在X、LinkedIn和Facebook上关注我们。
前瞻性声明
本新闻稿中的一些声明属于1933年证券法第27A条、1934年证券交易法第21E条以及1995年私人证券诉讼改革法案中的前瞻性声明，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于试验中前45名受试者初始数据发布的时间以及公司分别与FDA和EMA协调美国和欧盟协议的能力。Moleculin将需要大量额外资金（公司目前没有承诺）来开展本新闻稿中描述的临床试验，而本新闻稿中描述的里程碑假设公司能够及时获得此类融资。尽管Moleculin认为这些前瞻性声明中的预期在声明作出之日是合理的，但这些预期可能与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果有重大不同。Moleculin试图通过使用“相信”、“估计”、“预期”、“计划”、“项目”、“意图”、“潜力”、“可能”、“可以”、“也许”、“将”、“应该”、“大约”或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别前瞻性声明。这些声明仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括在我们最近提交的10-K表格第1A项“风险因素”中讨论的内容，并在我们随后提交的10-Q表格和其他向证券交易委员会（SEC）提交的公开文件中不时更新。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅在其发布之日有效。我们不承担更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明的义务，以反映其发布后发生的事件或情况或反映未预见事件的发生。
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