一项研究表明,在长期使用心脏微电流疗法(C-MIC)后,心力衰竭患者的症状和功能得到了持续改善。
瑞士楚格,2025年7月16日 /PRNewswire/ —— 生物电医学领域创新企业“柏林治愈”(Berlin Heals)近日欣然宣布,其题为《心脏微电流装置在慢性心力衰竭中的两年期结果:首次人体试验》的研究已在《ESC Heart Failure》期刊上正式发表。
该研究对最初接受C-MIC(Cardiac Microcurrent Implantable Device,心脏微电流植入装置)试验的患者进行了长期随访。这项装置旨在恢复慢性心力衰竭患者的心肌功能。此次发表标志着首次报告在初始植入设备两年后、停止主动治疗后的持续临床益处。
研究概要
为期两年的随访评估了七名慢性心力衰竭患者(纽约心脏病协会III类,平均左室射血分数LVEF为31.7%)在接受C-MIC疗法后的安全性、疗效持久性和功能性状态。这些患者此前已完成为期六个月的初步试验,并在此后接受了死亡率、住院率、与设备相关的不良事件以及功能状态的再评估。
主要发现包括:
- 在两年期间未报告任何与设备相关的不良事件。
- 患者的LVEF在6个月时提升了+11.6%,在设备停用两年后仍保持在+12.6%。
- 6分钟步行距离(6MWD)在6个月时提高了超过200米,两年后仍比基线高出近191米。
- NYHA功能分级和SF-36生活质量评分的改善得以维持。
- 仅有一名患者需要重新激活C-MIC设备。
“这些发现为C-MIC疗法的长期潜力提供了重要的临床见解,”该研究的第一作者兼联合首席研究员德拉加娜·科塞维奇教授(Prof. Dragana Kosevic)表示。“最令人鼓舞的是,即使设备停用后,心脏功能和患者整体健康状况的改善依然存在,这表明该疗法可能具有改变疾病进程的效果。”
柏林治愈公司首席执行官约翰·布兰菲尔德(John Brumfield)补充道:“这项研究的发表进一步增强了我们对微电流疗法作为心力衰竭变革性治疗方法的信心。这为期两年的结果验证了C-MIC的安全性和长期影响,并为更大规模的临床试验奠定了基础。”
目前,柏林治愈正在扩展其临床开发项目,多中心C-MIC III期试验已在多个欧洲国家展开。
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媒体联系人:
约翰·布兰菲尔德(John Brumfield)
免责声明:
C-MIC设备目前仍处于研究阶段,尚未在任何司法管辖区获得商业使用批准。其安全性和有效性仍在评估中。
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