低血栓风险个体在胃内镜黏膜下剥离术(ESD)围手术期应停用低剂量阿司匹林。
根据发表在《美国胃肠病学杂志》(American Journal of Gastroenterology)上的研究结果,低血栓风险的早期胃癌(EGC)患者在内镜黏膜下剥离术(ESD)围手术期应停用低剂量阿司匹林。
关于ESD围手术期继续或停用低剂量阿司匹林的指南建议存在冲突。基于已发表的数据,SET UP试验组假设如果ESD相关出血保持在临床可接受范围内,患者将继续使用低剂量阿司匹林获益。
SET UP试验是一项在67个中心进行的多中心、随机、非劣效性研究。551名低血栓栓塞风险、服用低剂量阿司匹林且患有单发早期胃癌(EGC)的患者被随机1:1分配至停用组(n=276)或继续使用组(n=275),在ESD前5天和术后3天停用或继续使用低剂量阿司匹林。主要结局是ESD相关大出血,定义为术中和术后大量出血。如果90%置信区间的上限不超过5%,则满足非劣效性标准。
停用组和继续使用组中男性分别占79%和79%,平均(标准差)年龄分别为75(6.8)岁和75(6.8)岁,肿瘤大小分别为15(9.2)毫米和15(8.8)毫米,浅表凹陷型肿瘤比例分别为55%和47%。
胃内镜黏膜下剥离术围手术期继续使用低剂量阿司匹林(LDA)使大出血率超出了预设的非劣效性边界。
停用低剂量阿司匹林的患者主要终点发生率(7.6%)低于继续使用低剂量阿司匹林的患者(10%),表明未达到非劣效性标准(风险差异[RD],2.5%;90%置信区间,-1.5%至6.6%;P=0.157)。按出血事件类型分层,两组中的所有事件均为术后大出血。
除8周时内镜溃疡发现组间存在差异(P=0.035)外,次要结局无显著组间差异。停用组和继续使用组的溃疡处于活动期1级(0%对1.1%)和2级(1.1%对0.37%)、愈合期1级(1.5%对3.7%)和2级(18%对14%)、瘢痕期1级(48%对57%)和2级(2.4%对1.8%)。
研究中共发生2起血栓栓塞事件。两起事件均发生在被分配继续使用低剂量阿司匹林的女性中,事件为伴或不伴偏瘫的脑梗死。
术中穿孔发生于5名停用低剂量阿司匹林的患者和1名继续使用低剂量阿司匹林的患者中。所有病例均通过内镜夹闭成功处理。
本研究可能受到缺乏盲法的限制。
研究作者总结道:"胃内镜黏膜下剥离术围手术期继续使用低剂量阿司匹林(LDA)使大出血率超出了预设的非劣效性边界。因此,建议低血栓栓塞风险患者在胃ESD期间停用低剂量阿司匹林。"
披露:部分研究作者声明与生物技术、制药和/或设备公司有关联。请参阅原始参考文献获取作者披露的完整列表。
参考文献:
Uedo N, Gotoda T, Takizawa K, 等. 低血栓风险患者胃内镜黏膜下剥离术期间继续使用低剂量阿司匹林:一项随机试验. Am J Gastroenterol. 2026年1月22日在线发表.
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