一项发表在《柳叶刀》杂志上的研究显示，一项全球性临床试验发现，一种旨在快速减缓出血性中风后脑部出血的药物，并不能改善患者的长期康复情况。
该试验在六个国家的93家医院进行，测试了在自发性脑内出血（ICH）发生后两小时内给予重组VIIa因子，是否能在180天后改善患者预后。
尽管该药物显示出可测量的生物学效应，但研究者发现与安慰剂相比，其在功能恢复方面并无改善。
该研究的共同作者、凯恩与露丝·戴维（Ken & Ruth Davee）神经病学系神经重症监护科教授安德鲁·M·纳德奇（Andrew M. Naidech）医学博士（MD, MSPH）表示："我们确实能够减少出血，但这并不足以改善患者的长期预后。这再次证明，止血只是这个更为复杂问题的一个方面。"
超过600名患者参与了这项研究，被随机分配接受重组VIIa因子或相同的安慰剂。所有剂量均在症状发作后两小时内给予——这是脑内出血研究中尝试的最早治疗窗口之一。
作为中风致残程度的金标准测量工具，改良Rankin量表显示，在180天时两组之间没有结果差异。
尽管功能预后没有改善，但影像学显示重组VIIa因子显著减缓了脑内和脑室内出血的扩展。
然而，该治疗也带来了风险。治疗组中有15名患者发生了危及生命的血栓栓塞事件，而安慰剂组中只有4名。
纳德奇表示："任何促进凝血的药物都会带来血栓风险。我们仍需确定是否存在这样一个亚组：其中出血风险如此之高，以至于潜在益处超过了这种危险。"
纳德奇指出，有几个因素可以解释为何该药物的生物学效应未能转化为更好的康复效果。脑内出血导致的脑损伤通常在治疗可能实施前的几分钟内就已发生，且血肿位置可能比大小更为重要。此外，预防继发性损伤——如肿胀、炎症、组织毒性——需要超出凝血控制的治疗方法。
纳德奇强调："脑内出血不仅关乎出血量，还关乎血液的位置、大脑的反应方式以及不可逆损伤的发展速度。"
纳德奇表示，尽管该试验未显示出广泛的临床益处，但该药物仍可能对更特定的患者群体有所帮助。
他表示："我们相信，对于出血极其迅速且持续的患者，该药物仍可能带来益处。这就是下一步研究的方向。"
该试验由美国国家神经疾病和中风研究所、日本医疗研究开发机构以及重组VIIa因子制造商诺和诺德（Novo Nordisk）公司资助。
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