核心要点:
对大血管闭塞所致急性缺血性脑卒中患者,在成功取栓术后辅助使用动脉内阿替普酶,可显著提高90天优良功能预后率,但同期90天死亡率也有所上升。这项新试验结果先前在2026年国际卒中大会上由《Medscape医学新闻》首次报道。
研究方法:
研究人员于2023年至2025年在西班牙14家卒中中心开展随机开放标签试验,对结局评估设盲。共纳入433名急性缺血性脑卒中患者(中位年龄76岁,51%为女性),其大血管闭塞经成功取栓治疗(扩展版脑缺血治疗评分达2b50至3分)。患者需在最后正常状态后4.5小时内入组(阿尔伯塔卒中项目早期CT评分≥6分),或24小时内通过高级影像学确认存在可挽救脑组织。
参与者被随机分配至单纯取栓组(对照组,n=219)或取栓联合动脉内阿替普酶组(干预组,n=214)。干预组接受0.225mg/kg阿替普酶(最大剂量20mg/kg)持续输注15分钟。
主要结局为90天优良功能预后(改良Rankin量表评分0-1分)。次要结局包括随访CT灌注中残留低灌注情况及组间低灌注体积差异。安全性结局涵盖36小时症状性颅内出血、任何颅内出血、严重不良事件及90天全因死亡率。
关键发现:
- 90天时,干预组优良功能预后率达57.5%,显著高于对照组的42.5%(校正风险差15.0%;P=0.002)。
- 随访CT灌注显示残留低灌注发生率:干预组29% vs 对照组50.5%(校正风险差-22.0%;P<0.001)。
- 症状性颅内出血率:干预组1% vs 对照组0.5%(校正比值比3.10;P=0.33)。
- 90天全因死亡率:干预组显著高于对照组(12% vs 6%;校正风险差5.9%;P=0.03)。
临床意义:
同期配发的社论指出:"CHOICE-2试验强化了取栓术后组织水平再灌注仍是重要治疗靶点的论点,即使技术上成功再通,药理学辅助疗法也值得深入探索。但该研究尚不能改变临床实践。"
社论作者补充道:"未来研究需进一步验证辅助性动脉内溶栓的有效性,并明确适用人群、对应影像表型特征及安全性成本。"
研究来源:
该研究由西班牙巴塞罗那大学巴塞罗那临床医院综合卒中中心Arturo Renú博士领衔。同期社论主要作者为瑞士伯尔尼大学医院Urs Fischer博士。两篇论文均于5月7日在线发表于《美国医学会杂志》。
研究局限:
试验采用开放标签设计可能存在偏倚;非增强CT影像限制了精确容积测量和细微梗死进展的检出;筛选排除记录不完整可能导致选择偏倚并影响结果普适性;试验在西班牙单一国家医疗体系下进行,护理标准相对统一,可能限制其他医疗环境的适用性;此外,基线残留差异也可能影响结局。
利益声明:
本研究由卡洛斯三世健康研究所及欧盟下一代欧盟/复苏与韧性机制/复苏、转型与韧性计划资助。社论资金信息未提供。研究者及社论作者的利益声明详见原文。
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