超过一百万名心脏病患者将能够在NHS上获得减肥注射剂,这是该疾病治疗方式的一次重大转变。
根据新指南,曾经历过心脏病发作或中风的患者将有资格每周注射一次Wegovy,以降低再次发生致命事件的风险。
此药物将与他汀类降胆固醇药物和降压药以及饮食和生活方式建议一同提供。
英国国家健康与临床优化研究所(NICE)的这一决定标志着该药物首次在英国被批准专门用于预防进一步的心脏问题,而不仅仅是用于减肥。
迄今为止,Wegovy和Ozempic等药物主要用于治疗肥胖和糖尿病。
但越来越多的证据表明,它们也能直接作用于心脏和血管,降低未来事件的风险。
此举基于涉及超过17,000名心血管疾病患者的里程碑式SELECT试验结果。
参与者除了常规护理外,还接受了每周一次的司美格鲁肽(Wegovy的活性成分)注射。
据估计,目前每50名英国成年人中就有1人使用减肥注射剂,自2023年NICE批准Wegovy在NHS上用于减肥以来,需求激增。
服用该药物的人发生重大心脏事件(如心脏病发作或中风)的可能性比服用安慰剂的人低20%。
至关重要的是,研究人员发现,在患者体重显著减轻之前,益处就已显现。
这表明该药物的效果可能不仅仅源于减重,还可能涉及对心脏和血管的直接作用。
心脏病仍然是英国最大的杀手之一,每天导致超过460人死亡——大约每三分钟就有一人死亡。
每年有超过20万人遭受心脏病发作或中风。
英国约有800万人患有心血管疾病,其中约120万人被认为身体质量指数(BMI)超过27,因此符合新的资格标准。
患有外周动脉疾病等疾病,或已经经历过心脏病发作或中风的患者,再次发生潜在致命事件的风险显著更高。
NICE独立委员会得出结论,司美格鲁肽为这些患者提供了有意义的益处,并且是NHS资源的成本效益利用。
NICE药物评估主任Helen Knight表示:“我们知道,已经经历过心脏病发作或中风的人生活在恐惧中,担心它可能再次发生。
“今天的决定为成千上万处于这种情况的人在他们已经服用的药物之上提供了额外的保护层。”
预计该指南将在未来几年内将该药物纳入NHS长期计划中的常规心血管护理。
Wegovy已经通过专业体重管理服务在NHS上提供给肥胖患者,通常是BMI为35或以上的人。新的建议显著扩大了可及范围。
目前英国估计有高达200万人正在使用减肥注射剂,绝大多数是自费购买。NHS的推广预计将优先考虑风险最高的人群。
全科医生兼NICE临床顾问Sunil Gupta博士表示,该决定为医生提供了一个重要的新选择,用于那些尽管遵循医疗建议但仍处于风险中的患者。
他说:“对于合适的人,这种每周一次的注射剂可以在他们已经服用的药物之上提供有意义的额外保护层。
“我鼓励任何认为自己可能符合条件的人与他们的全科医生进行交谈。”
然而,一些专家敦促谨慎行事,指出该治疗不能替代现有疗法,必须谨慎针对目标人群。
圣巴塞洛缪医院的心脏病顾问医生Oliver Guttmann博士表示,该建议代表着向前迈出的重要一步,但也存在实际考虑的问题。
“在实际操作中,这可能每100名患者每隔几年减少大约三到五次重大心血管事件。
“这是一个超越他汀类药物和降压药的真正预防工具——但我们需要诚实地面对成本、供应以及选择合适的确诊心血管疾病患者的问题。
“它将对话从‘减肥药’转向了‘也能减重的心血管治疗’。”
其他人则担心该治疗在NHS上的推广是否均匀。
伦敦大学学院心脏病专家Riyaz Patel教授表示,如果可及性管理不当,存在地区差异的风险。
他说:“我们知道其他非常有益的药物在全国各地的交付情况各不相同。这绝不能成为另一个可及性取决于居住地点的例子。”
中风协会首席执行官Juliet Bouverie表示,这一新选择对于生活在持续中风威胁下的患者可能很有价值。
她说:“中风幸存者担心进一步中风的风险,他们拥有防止这种情况发生的选择至关重要。
“然而,每个中风幸存者都是不同的,他们的具体需求应仔细考虑。”
Wegovy制造商诺和诺德英国总经理Sebnem Avsar Tuna表示,这意味着临床医生现在可以使用第一种被证明能降低高风险人群心脏病发作、中风或心血管死亡风险的GLP-1受体激动剂。
NICE表示,它相信该建议在临床效益和性价比之间取得了适当平衡,为该药物在常规护理中的更广泛应用铺平了道路。
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