诺和诺德(Novo Nordisk)宣布在阿拉伯联合酋长国(UAE)推出Wegovy药片(司美格鲁肽片剂),这是美国以外首个向肥胖患者提供该药片的国家。该公司表示,此次上市是诺和诺德扩大创新肥胖治疗可及性并为全球肥胖患者拓宽治疗选择的重要一步。
诺和诺德国际业务执行副总裁Emil Kongshøj Larsen表示:"此次上市代表了我们扩大全球创新肥胖护理可及性雄心的重要里程碑。在展望未来上市时,我们的方法将由当地患者需求、医疗保健专业人员的准备情况以及能够支持长期肥胖护理的医疗保健和远程医疗基础设施的强度来指导。"
"阿联酋在所有这些领域都表现出强劲势头,我们期待在未来几个月将Wegovy药片带到其他精选国家。"
Wegovy药片是首个获批用于体重管理的口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂疗法。该批准基于OASIS 4试验项目。
在OASIS 4试验中,每日一次口服25毫克司美格鲁肽在坚持治疗的肥胖或超重且至少患有一种合并症的成年参与者中显示出约17%的平均体重减轻。Wegovy药片实现的体重减轻与注射用Wegovy 2.4毫克相当。
此外,在OASIS 4试验中,有1/3的人经历了20%或更大的体重减轻。OASIS 4试验重新确认了司美格鲁肽已建立的安全性和耐受性特征,这与之前用于体重管理的司美格鲁肽试验相当。
该公司表示,Wegovy药片也是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)和阿联酋药品管理局(EDE)批准,可降低已确诊心血管疾病且肥胖或超重的成年人发生重大不良心血管事件(MACE)风险(包括心脏病发作和中风)的减肥药片。
全球有10亿人患有肥胖症,在阿联酋,28%的成年人患有肥胖症,预计到2035年将有近750万人患有肥胖或超重。
诺和诺德此前曾宣布将在2026年下半年在选定市场推出Wegovy药片。
每周一次的Wegovy注射剂(2.4毫克和7.2毫克)已获得FDA、EMA和其他全球监管机构的批准。它已被FDA和EDE批准为每日一次的药片(25毫克司美格鲁肽)。目前该药片正在等待EMA和其他监管机构的最终上市批准。
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