英国：一项发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上的最新临床试验揭示了静脉注射（IV）利多卡因在促进结肠手术后肠道功能恢复方面的潜在益处。研究人员发现，在接受择期微创结肠切除术的患者中，围手术期给予2%静脉利多卡因并未改善术后72小时内肠道功能的恢复。
虽然这项研究未报告与所用利多卡因给药方案相关的不良事件，但对其潜在的系统毒性和致命后果的风险仍存在担忧。尽管微创手术技术与恢复益处相关，但结肠切除术后肠道功能的延迟恢复仍然是及时出院的常见障碍。鉴于这一挑战，爱丁堡大学的休·帕特森及其同事着手评估2%围手术期静脉利多卡因输注对择期微创结肠切除术后肠道功能恢复的影响。
为此，研究人员在27家英国医院进行了ALLEGRO试验，这是一项随机、安慰剂对照、双盲研究。从2018年8月到2023年4月，共有590名因良性或恶性疾病接受择期微创结肠切除术的成人被随机分配接受2%静脉利多卡因或生理盐水安慰剂。利多卡因以1.5毫克/千克的负荷剂量给药，随后以1.5毫克/千克/小时的速度输注6或12小时，而安慰剂组则接受生理盐水。
主要结果是在术后72小时内的肠道功能恢复，包括11个次要结果，如术后肠梗阻、恢复时间线、阿片类药物使用和生活质量指标。以下是该研究的关键发现：
- 共有590名患者入组，其中295名被随机分配到干预组，295名被分配到对照组。
- 在33例随机分组后的排除后，557名患者纳入分析（279名干预组，278名对照组）。
- 研究人群包括249名女性患者（44.7%），平均年龄为66岁。
- 96%的参与者接受了随机分组的治疗。
- 术后72小时内肠道功能恢复，定义为GI-3复合结局，利多卡因组中有57.3%的患者达到，安慰剂组中有59.0%的患者达到。
- 两组间肠道功能恢复的调整绝对差异为1.9%。
- 干预组和对照组在11个次要终点上均未观察到显著差异。
该研究存在局限性，包括缺乏种族、民族或社会经济状况的数据，排除复杂结直肠手术，以及麻醉或手术技术缺乏严格协议。此外，亚组分析显示6小时和12小时利多卡因输注之间无差异，这表明更长时间的输注不太可能改善结果，反而会增加风险。
“研究结果显示，在接受择期微创结肠切除术的成人中，围手术期2%静脉利多卡因输注在术后72小时内未能改善肠道功能恢复，”研究人员总结道。
参考文献：Paterson H, Vadiveloo T, Innes K, 等. 静脉利多卡因在结肠手术后肠道功能恢复中的作用：一项随机临床试验。JAMA. 2024年11月27日在线发表。doi:10.1001/jama.2024.23898
(全文结束)
