根据在美国心脏病学会年会科学会议（ACC.26）上公布的一项研究，对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者采用更强化的降胆固醇药物治疗，以达到更积极的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标值，可使主要心血管事件发生率降低三分之一。
这些结果有助于填补指导高风险严重心脏事件患者治疗的证据空白。尽管指南已将ASCVD患者的推荐LDL-C目标值从低于70 mg/dL降至低于55 mg/dL，但支持这一建议的证据一直有限。这项名为Ez-PAVE的新试验是首个在ASCVD患者中对这两个LDL-C目标值进行随机、直接比较的临床试验。
"Ez-PAVE试验提供了实用且具有临床意义的证据，证明在ASCVD患者中，将LDL-C水平控制在低于55 mg/dL的目标值，与传统的70 mg/dL目标值相比，三年内主要心血管事件风险显著降低，且不会影响安全性。"
韩国首尔延世大学医学院Severance医院心脏导管插入和介入科主任、心脏病学部教授、该研究的主要作者Byeong-Keuk Kim博士
ASCVD是一种动脉壁内斑块积聚的心脏疾病类型。LDL-C会促进斑块积聚。降低LDL-C的疗法可以帮助减缓动脉壁内斑块的积聚，并降低斑块破裂引发心脏病发作和中风等严重事件的可能性。然而，Kim表示，大多数先前的研究都集中在评估各种LDL-C降低疗法的结果，而非评估使用这些疗法时应针对的最佳LDL-C水平。
研究人员在韩国17个医疗点招募了3,048名患者。参与者的平均年龄为64岁，其中21%为女性。所有参与者均患有ASCVD，定义为曾有急性冠脉综合征、伴有客观证据的稳定型心绞痛、动脉再通术（血管疏通手术）、中风或短暂性脑缺血发作，或外周动脉疾病。根据研究人员的说法，总体而言，基于这些患者先前急性冠脉综合征、再通术和糖尿病的高发率，该研究队列代表了高至极高风险人群。
一半的患者被随机分配到LDL-C目标值低于55 mg/dL的组别，另一半则被分配到目标值低于70 mg/dL的组别。三年后，第一组患者的中位LDL-C为56 mg/dL，第二组则为66 mg/dL。为达到这些LDL-C目标值，治疗医生遵循医疗指南，通过增加他汀类药物治疗强度并在需要时添加其他药物（如依折麦布和PCSK9抑制剂）来实现。包括剂量调整、添加不同疗法以及管理不良反应在内的治疗决策均交由临床医生自行决定，以反映真实世界的临床实践。
研究的主要终点是心血管死亡、非致命性心脏病发作、非致命性中风、任何再通术或因不稳定型心绞痛（胸痛或紧缩感）住院的复合指标。三年后，目标值低于55 mg/dL组的复合终点事件发生率为6.6%，而目标值为70 mg/dL组为9.7%，更积极目标值组的风险降低了33%。这一益处主要由非致命性心脏病发作和再通术的减少所驱动。心血管死亡、心脏病发作或中风的复合指标在更强化目标值组也显著较低（2.3%对3.6%）。
Kim表示："整体人群和关键亚组中的一致性表明，将LDL-C目标值设定在低于55 mg/dL的益处广泛适用于ASCVD患者群体，并不局限于特定患者子集。"他指出，这些发现对于目前推荐更低LDL-C目标值的高风险类别患者尤其相关。
两个研究组显示出相似的安全性特征，在肌肉症状、新发糖尿病或糖尿病患者血糖控制恶化方面没有显著差异。强化目标值组中肌酐升高（肾功能恶化指标）的发生频率较低，研究人员表示，未来的研究可能有助于阐明更强化的LDL-C降低是否有助于减缓肾脏疾病进展。
由于治疗医生需要知道每位患者的LDL-C目标值，因此该研究未采用盲法。此外，该试验完全在韩国进行，所有参与者均来自东亚，这可能限制了对其他国家或其他可能面临不同心血管风险差异或不同LDL-C降低治疗模式的种族和民族群体的适用性。
Kim还表示，在更强化目标值组中，39%的患者从未达到低于55 mg/dL的LDL-C目标值。在研究期间，inclisiran和bempedoic acid等新型非他汀类降胆固醇疗法在韩国尚未可用，且由于报销政策，PCSK9抑制剂的使用通常受到限制。Kim表示，更强化使用此类非他汀类疗法可能导致更低的达到LDL-C水平，可能带来更大的临床益处。未来的研究可评估更强化使用此类疗法的效果。
该研究由心血管研究中心在与Yuhan Corporation签订的合同下资助。
这项研究在公布时同时在线发表在《新英格兰医学杂志》上。
Kim将于3月28日星期六美国中部时间下午3:45（北京时间3月29日早上4:45）展示题为"动脉粥样硬化性心血管疾病患者强化低密度脂蛋白胆固醇目标值"的研究。
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