【芝加哥，伊利诺伊州（2026年5月5日）】根据今日在2026年消化疾病周（DDW）上公布的两项研究结果，对于已经尝试过其他治疗方案的克罗恩病或溃疡性结肠炎患者，一种新型组合疗法正在展现希望，有望为医学界最难治疗的人群带来转机。
"目前在炎症性肠病治疗中，每一种后续疗法的效果都在递减，而多次治疗失败的患者选择非常有限，"克罗恩病研究的主要作者、西奈山医学院医学博士、理查德·B·克罗恩医学教授、西奈山医疗系统亨利·D·亚诺维茨胃肠病学分部主管布鲁斯·E·桑兹博士表示，"通过结合两种作用机制，我们看到的疗效似乎是相加的——而且不会增加安全风险。"
这些发现来自两项平行IIb期试验——DUET-Crohn's和DUET-UC，它们测试了JNJ-78934804（JNJ-4804），这是一种新型固定剂量共抗体疗法，旨在同时靶向两个炎症通路。单独使用时，每种药物——古塞奇尤单抗和戈利木单抗——针对驱动炎症的不同蛋白质。同时阻断这两条通路，这种组合疗法旨在实现更深入、更持久的治疗效果。
"在某些患者中，免疫系统基本上找到了绕过单一疗法的方法，"溃疡性结肠炎研究的主要作者、塞达斯-西奈医疗中心F. Widjaja炎症性肠病研究所执行主任玛丽亚·T·阿布雷博士表示，"通过同时靶向两条通路，我们可能能够'智胜'免疫系统并获得更好的治疗效果。"
两项试验均招募了中重度活动性疾病且已对一种或多种疗法（包括生物制剂和新型口服药物）产生耐药的患者。对于那些已对两种或更多先前治疗产生耐药的患者，高剂量JNJ-4804在48周的关键缓解指标和内镜改善方面显示出比戈利木单抗更好的效果，与古塞奇尤单抗的疗效相当。
两项试验采用了相同的设计。患者被随机分配接受安慰剂、两种现有生物制剂中的一种（戈利木单抗，一种抗TNF疗法；或古塞奇尤单抗，一种抗IL-23疗法）或JNJ-4804（该药物将两种药物组合在一起）的三种剂量之一。克罗恩病试验招募了693名患者；溃疡性结肠炎试验招募了572名患者。在两项研究中，大约一半的患者已经对两种或更多系统性疗法产生耐药——桑兹指出，这是相当大比例的炎症性肠病患者所面临的现实，他同时是强生公司的付费顾问，但与此项研究无关。
在克罗恩病试验中，接受高剂量JNJ-4804的患者在48周时达到临床缓解和内镜应答的可能性明显高于单独接受戈利木单抗的患者。这种优势在最难治疗的患者中最为明显——即那些已经对两种或更多先前治疗产生耐药的患者。在这一亚组中，高剂量JNJ-4804的临床缓解率比古塞奇尤单抗高出20多个百分点，比安慰剂高出近40个百分点。
溃疡性结肠炎试验的结果也遵循类似模式。高剂量JNJ-4804在48周临床缓解这一主要终点上显著优于戈利木单抗，且该组合疗法的优势在已经对两种或更多先前治疗产生耐药的患者中最为明显。在这一亚组中，临床缓解率比古塞奇尤单抗高出20多个百分点，比安慰剂高出近20个百分点，在内镜改善和组织学缓解（衡量组织水平愈合的指标）方面也存在同样有意义的差距。
JNJ-4804的安全性与单独使用的任一单药疗法相当。两项试验中严重不良事件均不常见，且主要为胃肠道性质。基于这些结果，研究人员表示该组合疗法已准备好进入III期试验。这两项研究均由强生公司赞助。
DDW演讲详情
桑兹博士将于5月5日星期二上午9:15（美国中部时间）介绍题为"首种共抗体疗法JNJ-78934804用于系统性治疗难治的中重度活动性克罗恩病患者的疗效和安全性"的研究数据，摘要编号979f。阿布雷博士将于5月5日星期二上午11:15（美国中部时间）介绍题为"首种共抗体疗法JNJ-78934804用于系统性治疗难治的中重度活动性溃疡性结肠炎患者的疗效和安全性"的研究数据，摘要编号1058b。有关特色研究的更多信息以及特色研究人员的可用时间表，请访问官网。
消化疾病周（DDW）是胃肠病学、肝病学、内窥镜检查和胃肠道外科领域医生、研究人员和学者最大的国际聚会。由美国肝病研究学会（AASLD）、美国胃肠病学会（AGA）、美国胃肠内窥镜学会（ASGE）和消化道外科学会（SSAT）联合赞助，DDW将于2026年5月2-5日举行线上和线下会议。该会议将展示6000多篇摘要和1000多场讲座，涵盖胃肠道研究、医学和技术的最新进展。
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