在英格兰国民医疗服务体系(NHS)批准引入后,数百名难治性卵巢癌女性患者现在可以获得一种新的延长生命治疗。这是20多年来首个获批用于耐药性卵巢癌的新药。
卵巢癌是全球第18大常见癌症类型,每年影响超过30万女性。超过四分之三的患者在晚期才被诊断,这使得治疗更加困难。
卵巢癌的标准治疗通常包括手术和化疗,但约80%的晚期患者会出现复发,且大多数最终会产生对化疗的耐药性。
根据英国国家健康与护理卓越研究院(NICE)的说法,当叶酸受体-α阳性铂类耐药上皮性(FRα)癌症患者的肿瘤对标准化疗不再产生反应时,他们至今选择有限。
如今,NICE已批准将mirvetuximab soravtansine药物用于患有对铂类为基础的化疗产生耐药性的上皮性卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌的患者,且其肿瘤含有该药物靶向的FRα蛋白。
英格兰国民医疗服务体系表示,每年英格兰可能有高达400名女性从中受益,这被其描述为治疗的一个重要里程碑。
英格兰国民医疗服务体系癌症药物国家临床负责人露丝·普卢默教授表示:"这代表了NHS在治疗这些难治性卵巢癌方面20多年来最重大的突破——我们很高兴它现在能为数百名女性提供急需的希望,使她们能有更多宝贵时间与亲人共处。"
名为Elahere的mirvetuximab soravtansine药物每三周通过静脉滴注一次。一项涉及八家NHS医院的全球临床试验发现,与仅接受化疗相比,该治疗延缓了癌症进展,平均延长生存期四个月,且副作用更易管理。在超过三分之一的患者(37%)中,肿瘤缩小了至少30%,而化疗组这一比例为16%。
由艾伯维(AbbVie)公司生产的这种药物结合了一种"归巢"抗体,该抗体能识别癌细胞表面的FRα蛋白,并与一种从内部摧毁细胞的抗癌分子相结合。
专家表示,这一决定具有里程碑意义,可能显著改善受影响患者的生活质量。目标卵巢癌组织(Target Ovarian Cancer)政策与对外事务负责人瑞秋·唐宁表示:"对于铂类耐药性卵巢癌女性及其家庭而言,这是一个极其重要的时刻,他们长期以来面临有效治疗选择有限的困境。今天的公告提供了改善生活质量的真实希望。"
慈善机构Ovacome的首席执行官维多利亚·克莱尔表示:"今天标志着一个里程碑时刻。当被告知铂类为基础的化疗不再有效时,会带来焦虑和不确定性,尤其是在疾病处于晚期阶段时,时间与选择都十分有限。这一建议是20多年来首次在关键阶段为卵巢癌患者社区提供额外选择,有可能真正改变患者及其家庭的生活。"
NICE药物评估部门主任海伦·奈特表示:"我们清楚地听到了患者和临床医生关于疾病此阶段可用选择极为有限,以及化疗给女性生活带来的巨大负担的反馈。我们很高兴,经过严谨的流程并与艾伯维公司达成新的商业安排后,我们现在能够推荐这种治疗用于NHS。"
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