- 1500万美元的付款完成了基于特许权的融资协议下此前计划的分期付款,使Orchestra BioMed从Ligand获得的总资金达到4000万美元,作为交换,Ligand获得了Orchestra BioMed未来收入的分层特许权利益以及股权
- 此次资金将支持Orchestra BioMed继续开展心房心室间隔调制疗法("AVIM Therapy")和Virtue西罗莫司血管灌注球囊("Virtue SAB")的关键性临床试验
- 此次付款,加上此前单独宣布的来自美敦力(NYSE: MDT)的2000万美元投资,代表Orchestra BioMed在2026年5月1日根据此前披露的协议获得的总计3500万美元的战略资本
宾夕法尼亚州纽霍普,2026年5月6日(环球新闻社)——Orchestra BioMed Holdings, Inc.(纳斯达克代码:OBIO)("Orchestra BioMed"或"公司"),一家通过与全球领先的医疗设备公司建立战略合作关系,加速将高影响力技术带给患者的生物医学公司,今日宣布已根据此前披露的收入参与权购买与销售协议("特许权购买协议"),从Ligand Pharmaceuticals Incorporated(纳斯达克代码:LGND)收到1500万美元付款。该付款完成了协议下的计划分期付款,并反映了Ligand对Orchestra BioMed晚期心血管项目AVIM Therapy和Virtue SAB的持续战略资本支持,这两个项目目前都在进行随机对照关键性临床试验。
Ligand首席执行官Todd Davis评论道:"我们很高兴完成对Orchestra BioMed的第二期投资,因为该公司继续推进其两种具有吸引力的专有心血管疗法AVIM Therapy和Virtue SAB的关键性临床试验。这两种基于设备的疗法都有潜力显著改善具有重大未满足医疗需求的患者的治疗效果。自从我们首次分期投资以来,Orchestra取得了强劲进展,包括继续加速BACKBEAT临床试验的患者招募、与Terumo的合作伙伴关系调整,以及Virtue临床试验的患者招募启动。这一进展强化了我们对Orchestra BioMed在两个项目上执行能力的信心,我们期待即将到来的关键临床和公司里程碑。"
Orchestra BioMed董事长兼首席执行官David Hochman表示:"我们和Ligand设计了我们的战略资本合作伙伴关系,使资金与执行保持一致,从Ligand收到的这笔额外分期付款反映了我们按计划持续及时的进展。我们祝贺Ligand在其投资组合中近期取得的出色成功及其持续的战略增长。我们相信Orchestra BioMed的项目可以在未来几年为Ligand持续的特许权增长做出有意义的贡献。随着我们推进两个关键阶段的项目,这种由合作伙伴驱动的资本使我们能够专注于交付成果,从而增强AVIM Therapy和Virtue平台的长期价值潜力。"
这笔1500万美元的投资是在2025年8月4日根据特许权购买协议完成首期2000万美元投资后进行的,完成了Ligand在特许权购买协议下的3500万美元特许权融资承诺。如前所述,Ligand还在2025年8月通过股权私募向Orchestra BioMed额外购买了500万美元的普通股。
这笔付款,加上此前单独宣布的来自美敦力的2000万美元投资,代表Orchestra BioMed在2026年5月1日根据此前披露的协议获得的总计3500万美元的新战略资本。
关于Orchestra BioMed
Orchestra BioMed是一家生物医学创新公司,通过与全球领先的医疗设备公司进行战略合作,加速将高影响力技术带给患者。该公司的两个旗舰产品候选——心房心室间隔调制(AVIM)疗法和Virtue®西罗莫司血管灌注™球囊(Virtue SAB)——目前正在对其主要适应症进行关键性临床试验,每个适应症代表着每年数十亿美元的全球市场机会。AVIM疗法是一种针对高血压的生物电子治疗方法,高血压是全球死亡的主要风险因素,设计用于通过起搏器递送,对高血压性心脏病患者实现即时、显著和持续的血压降低。公司与美敦力建立了战略合作关系,美敦力是全球最大的医疗设备公司之一,也是心脏起搏疗法的全球领导者,共同开发和商业化AVIM疗法,用于治疗需要起搏器的难治性高血压患者。AVIM疗法已获得FDA突破性医疗器械认定,适用于这些患者,美国估计有770万患者尽管接受药物治疗但仍有难治性高血压和增加的心血管风险。Virtue SAB是一种高度差异化、首创的非涂层药物递送血管成形术球囊系统,设计用于递送大剂量的西罗莫司专有缓释制剂SirolimusEFR™,用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病,这是全球死亡的主要原因。Virtue SAB已获得FDA突破性医疗器械认定,用于治疗冠状动脉支架内再狭窄、冠状动脉小血管疾病和膝下外周动脉疾病。
关于Ligand
Ligand是领先的特许权聚合商,与生物制药公司合作,为晚期临床开发项目提供资金并推动其进展。Ligand拥有并管理业内最大、最多元化的生物制药特许权投资组合之一,对100多个开发和商业化阶段的资产拥有经济利益。Ligand为高价值项目提供资金,以换取长期经济利益,使资本与临床和商业成功保持一致。Ligand的特许权投资组合旨在为广泛的治疗资产提供持续和可预测的收入流。Ligand还授权其专有技术Captisol®和NITRICIL™,以支持其全球合作伙伴网络中的药物开发和配方。
关于AVIM疗法
AVIM疗法是一种试验性疗法,与标准双腔起搏器兼容,旨在显著且持久地降低血压。已在需要起搏器的高血压患者中进行了试点研究。MODERATO II是一项双盲、随机试点研究,显示与对照组患者相比,接受AVIM疗法治疗的患者在六个月时24小时动态收缩压(aSBP)平均降低8.1 mmHg,诊室收缩压(oSBP)平均降低12.3 mmHg。除降低血压外,使用AVIM疗法的临床结果还显示心脏功能和血液动力学的改善。BACKBEAT(通过心房心室间隔调制的起搏器治疗血压)全球关键性研究正在评估AVIM疗法在降低那些尽管使用抗高血压药物但收缩压仍高于目标值,且需要或最近接受了双腔心脏起搏器的患者中的安全性和有效性。AVIM疗法已获得FDA两项突破性医疗器械认定,用于治疗心血管风险增加的难治性高血压患者。
关于Virtue SAB
Virtue SAB设计通过非涂层的微孔血管灌注™球囊递送西罗莫司的专有缓释制剂SirolimusEFR™,该球囊在运输过程中保护药物,以一致地递送大剂量液体,克服某些药物涂层球囊的局限性。Virtue SAB递送的SirolimusEFR已在涉及数百次动脉递送的已发表的临床前研究中显示,在整个关键愈合期(约30天)内,组织水平持续高于已知抑制再狭窄所需的治疗组织浓度(1 ng/mg组织)为。Virtue SAB在SABRE研究中展示了积极的三年临床数据,该研究是一项在欧洲进行的多中心前瞻性研究,由50名患者参与,经过独立核心实验室裁定的试点临床研究。Virtue SAB已获得FDA突破性医疗器械认定,用于特定适应症,包括冠状动脉支架内再狭窄、冠状动脉小血管疾病和膝下外周动脉疾病。
前瞻性声明
本新闻稿中包含的某些非历史事实的陈述是根据1995年美国私人证券诉讼改革法的安全港条款的前瞻性声明。前瞻性声明通常伴随"相信"、"可能"、"将"、"估计"、"继续"、"预期"、"打算"、"应该"、"会"、"计划"、"预测"、"潜在"、"似乎"、"寻求"、"未来"、"展望"等词语或类似表达,这些词语预测或指示未来事件或趋势,或不是历史事实的陈述。这些前瞻性声明包括但不限于有关公司正在进行的关键性临床试验的启动、入组、时间安排、实施和设计,实现AVIM疗法和Virtue SAB的临床和商业价值,公司产品候选者的潜在安全性和有效性,突破性医疗器械认定的潜在益处,以及公司合作伙伴关系加速临床开发能力的陈述。这些陈述基于各种假设(无论是否在本新闻稿中确定)以及公司管理层的当前预期,并非实际表现的预测。这些前瞻性声明仅用于说明目的,不打算也不应被依赖为保证、确认、预测或事实或概率的确定性陈述。实际事件和情况难以或不可能预测,并可能与假设不同。许多实际事件和情况超出公司的控制范围。这些前瞻性声明受到一系列风险和不确定性的影响,包括国内和国外商业、市场、财务、政治和法律条件的变化;与公司商业产品候选者的监管批准和持续监管(如果获得批准)相关的风险;实现预期监管和业务里程碑的时间以及公司的能力;竞争产品和产品候选者的影响;以及在公司截至2025年12月31日的年度报告10-K表格中"项目1A。风险因素"标题下讨论的风险因素,该报告已于2026年3月12日提交给SEC。
公司在一个竞争非常激烈且快速变化的环境中运营。新的风险不时出现。鉴于这些风险和不确定性,公司警告不要过度依赖这些前瞻性声明,这些声明仅在本新闻稿发布之日有效。公司没有计划,也不承担更新本新闻稿中做出的任何前瞻性声明的义务,除非法律要求。
投资者联系:
Silas Newcomb
Orchestra BioMed
Snewcomb@orchestrabiomed.com
媒体联系:
Kelsey Kirk
Orchestra BioMed
kkirkellis@orchestrabiomed.com
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