摘要
背景
轻微头部创伤经常需要急诊科(ED)评估，并引发对接受抗凝治疗患者颅内出血(ICH)的担忧。关于接受直接口服抗凝剂(DOACs)、华法林或无抗凝治疗的患者结局的比较数据仍然有限。
方法
我们使用TriNetX全球协作网络(2014–2024年)进行了一项多中心回顾性队列研究。纳入了因轻微头部创伤到急诊科就诊并接受头部CT检查的成年人(≥18岁)；排除了有重大创伤或穿透性创伤或近期神经外科手术的患者。根据就诊前7天内是否接受DOAC(阿哌沙班、利伐沙班、达比加群、依度沙班)、华法林或无抗凝治疗对患者进行分类。进行了三组两两倾向评分匹配比较。主要结局是初始头部CT阴性后30天内的延迟性ICH。次要结局包括即时ICH、30天死亡率、神经外科干预、癫痫发作、输血和急诊科再就诊。
结果
在1,819,568次就诊中，34,307名(1.9%)患者使用DOAC，14,541名(0.8%)使用华法林，1,770,720名(97.3%)未使用任何抗凝剂。匹配后，与华法林相比，DOAC使用与较低的即时ICH(3.8%比5.0%；OR 0.74，95% CI 0.67–0.83)、延迟ICH(2.6%比3.3%；OR 0.79，95% CI 0.69–0.91)和30天死亡率(3.5%比4.4%；OR 0.80，95% CI 0.71–0.90)相关。与无抗凝治疗相比，DOAC使用与ICH或死亡率的差异无关。
结论
在轻微头部创伤的成人中，DOAC使用与比华法林更安全的特征相关。
关键词
轻微头部创伤；颅内出血；直接口服抗凝剂；华法林
引言
轻微头部创伤是急诊科(ED)评估最常见的原因之一，特别是在经常被处方抗凝治疗的老年患者中。即使在看似轻微的伤害后，接受口服抗凝剂的患者也有更高的颅内出血(ICH)风险，这是一种可能在受伤后立即发生或延迟数小时至数天的潜在灾难性并发症。阿哌沙班、利伐沙班、达比加群和依度沙班等直接口服抗凝剂(DOACs)的日益使用，引发了关于这些药物相对安全性的关键临床问题。
虽然已有几项研究评估了抗凝患者头部受伤后的ICH风险，但大多数研究仅限于单中心队列、关注住院人群或早于DOAC广泛采用。此外，关于延迟ICH发生率和时间的证据——这一关键问题驱动了重复成像和观察决策——仍然不一致。一些报告表明，在DOAC患者中，延迟ICH较为罕见，可能比华法林发生的频率更低，而其他报告则表明风险相当甚至更高。这些差异导致了关于最佳急诊科管理的不确定性，包括观察持续时间、是否需要重复成像以及处置。
鉴于这些管理决策的临床和资源影响，需要当代真实世界的数据来阐明在轻微头部创伤并接受不同抗凝方案的患者中，即时和延迟ICH的比较风险。
因此，我们使用TriNetX全球协作网络进行了一项多中心回顾性队列研究，比较了在轻微头部创伤且使用DOACs、华法林或无抗凝治疗的成人中，即时和延迟颅内出血以及30天结局的发生率。
研究设计和数据来源
我们进行了一项大型回顾性队列研究，以确定因轻微头部损伤到急诊科就诊的患者。我们利用了TriNetX研究网络(TriNetX, Inc)中的162家医疗保健组织(HCOs)组成的全球协作网络。TriNetX是一个联邦网络，提供对来自2014年至今的广泛临床环境中超过2.5亿患者去识别电子健康记录(EHR)数据的实时访问。
研究队列
在TriNetX美国协作网络中，共确定了1,819,568例因轻微头部创伤就诊于成人急诊科(ED)的病例。其中，34,307例(1.9%)患者正在服用直接口服抗凝剂(DOAC)，14,541例(0.8%)正在服用华法林，1,770,720例(97.3%)未服用任何抗凝剂。
在进行1:1倾向评分匹配(PSM)后，生成了三组用于两两比较的匹配队列：DOAC与华法林(n=14,338对)，DOAC与无抗凝治疗(n)。
讨论
在这项大型多中心队列研究中，针对因轻微头部创伤就诊于急诊科的成人，使用DOAC与相比华法林显著降低了即时和延迟ICH的风险，以及降低了30天死亡率、输血需求和神经外科干预的需要。与未接受抗凝治疗的患者相比，在调整合并症和其他因素后，DOAC使用与ICH或死亡风险增加无关。
作者贡献
Joseph O'Brien: 写作–审阅与编辑，原始草稿写作，可视化，验证，监督，软件，资源，项目管理，方法学，调查，正式分析，数据整理，概念化。
Ryan Tucker: 写作–审阅与编辑，原始草稿写作，可视化，验证，监督，项目管理，方法学，调查，正式分析，概念化。
Rahul Nene: 写作–审阅与编辑，原始草稿写作，...
利益冲突声明
作者声明，他们没有已知的可能影响本报告工作的竞争性财务利益或个人关系。
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