Quest将提供经FDA批准的阿尔茨海默病血液检测Quest to offer FDA-approved Alzheimer’s blood test

环球医讯 / 认知障碍来源:njbiz.com美国 - 英语2025-07-16 18:33:34 - 阅读时长2分钟 - 759字
位于Secaucus的Quest Diagnostics公司将开始提供一种新型血液体外诊断测试,用于检测阿尔茨海默病。该疾病影响了近700万美国人。Fujirebio公司的Lumipulse G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio IVD测试是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的血液体外诊断测试,旨在帮助识别与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病理患者。
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Quest将提供经FDA批准的阿尔茨海默病血液检测

位于新泽西州塞考克斯(Secaucus)的Quest Diagnostics公司近日宣布,将很快开始提供一种新的血液体外诊断测试,用于检测阿尔茨海默病。这种疾病影响了近700万美国人。

Fujirebio公司的Lumipulse G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio IVD测试是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的血液体外诊断测试,用于帮助识别与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病理患者。

该公司于7月9日宣布,这项测试将在今年夏季晚些时候向医生和生物制药合作方提供。

它旨在协助对50岁及以上成年人群中表现出认知衰退迹象并在专科护理环境中就诊的患者的阿尔茨海默病进行临床评估。新的Fujirebio测试扩展了Quest现有的阿尔茨海默病认知障碍患者的诊断工具组合。Quest指出,约有12%至18%的60岁以上成年人患有轻度认知障碍,这可能是阿尔茨海默病的一个潜在征兆。

根据Quest在2022年5月发布的一份报告,94%的医生认为血液测试是一种更具成本效益且侵入性更小的阿尔茨海默病检测方法,相比腰椎穿刺和影像学研究等其他选项更为优越。

“我们的目标是提升获取高质量创新阿尔茨海默病血液测试的机会。将Fujirebio测试添加到我们现有的血液测试中,为众多服务中的医生提供了另一种强大的阿尔茨海默病患者评估选项,”Quest神经学副总裁兼总经理Kathleen Valentine表示。

Quest神经学医学总监Michael Racke博士说:“随着脑健康和阿尔茨海默病干预措施不断发展,尽早诊断患者,在干预措施最有效时进行治疗至关重要。”

他补充道:“我们不断寻找帮助医生和患者做出最明智决策的方法,而这一新增的测试项目将有助于实现这一目标。”

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