马萨诸塞州索默维尔，2024年11月29日（GLOBE NEWSWIRE）——DeepHealth, Inc.，RadNet, Inc.（纳斯达克股票代码：RDNT）的全资子公司，作为全球领先的AI驱动健康信息学公司，已获得其创新乳腺X光软件的扩展FDA 510(k)许可。SmartMammo Dx，即SmartMammo1中的AI算法，现已被FDA批准与GE HealthCare的Senographe Pristina乳腺X光系统兼容。SmartMammo Dx最初于2012年5月获得FDA批准，适用于HOLOGIC乳腺X光系统，并已在单侧乳房和有乳房植入物的患者中进行了测试和批准。此次新的扩展许可推进了DeepHealth通过拓宽系统兼容性来增强和扩展乳腺癌筛查计划的使命。
“这一FDA许可使我们能够向更多患者提供高质量的乳腺癌筛查，”RadNet数字健康部门总裁兼首席执行官Kees Wesdorp表示，“通过将SmartMammo改进的癌症检测功能引入GE HealthCare的乳腺X光系统，更多医疗服务提供者可以利用AI的力量重新定义放射学工作流程，解决影像价值链中的关键挑战，提高速度、临床准确性、运营效率，并提升患者护理水平。”
SmartMammo Dx是DeepHealth全面的SmartMammo1解决方案的关键组成部分，提供了先进的AI驱动工具，帮助放射科医生更精确地解读数字乳腺断层合成（DBT）乳腺X光片。该软件能够识别可疑的软组织病变和钙化，并分配特定发现和病例的怀疑水平，从而提高诊断准确性。
在过去两年中，通过RadNet的Enhanced Breast Cancer Detection (EBCD)项目，DeepHealth的FDA批准的乳腺癌诊断技术已经支持了数百万次检查，这些检查都是在HOLOGIC乳腺X光系统上进行的。与GE HealthCare的Senographe Pristina系统的扩展FDA许可将进一步加速AI驱动的乳腺癌筛查在RadNet和其他医疗服务提供者中的应用。
此次FDA许可凸显了DeepHealth和GE HealthCare共同致力于推进以患者为中心、互操作性和可扩展的影像解决方案。两家公司旨在通过AI驱动的乳腺影像技术设定新的标准，帮助放射科医生更快地提供更好的护理。
有关SmartMammo Dx及其对乳腺癌筛查影响的更多信息，请访问deephealth.com。
(全文结束)
